Jämföra formuleringar av mekanisk kraft med hjälp av geometriska metoder
13 maj 2024 uppdaterad av: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Att jämföra formuleringar av mekanisk kraft med hjälp av geometriska metoder vid olika inspiratoriska stig- och paustider: en valideringsstudie
Vi syftade till att jämföra olika formuleringar av mekanisk kraft med hjälp av geometriska metoder vid olika inspiratoriska stig- och paustider.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av formlerna som används för att beräkna mekanisk effekt (MP) är den dynamiska mekaniska kraftformeln (MPdyn) utvecklad av Asar et al. Denna formel, i volymkontrollerad ventilation (VCV)-läge, beräknar samma MP-värden som den omfattande mekaniska kraftformeln (MPrs) från Gattinoni et al., utan att kräva det inandningsmotståndsvärde. På liknande sätt, i tryckkontrollerad ventilation (PCV)-läge, beräknar MPdyn-formeln mekaniska effektvärden jämförbara med de från den mekaniska effektformeln (MPlm) som föreslagits av Trinkle et al., även utan behov av inandningsmotstånd. MPdyn-formeln har dock inte jämförts med den geometriska metoden, som anses vara guldstandarden för mekanisk effektberäkning. Denna begränsning har framhållits som en nackdel för klinisk användning, särskilt när man använder formeln i både VCV- och PCV-läge.
I denna studie syftar vi till att jämföra MPdyn-formeln med MPLM- och MPrs-formlerna, mot den geometriska standardmetoden (MPstd), för mekaniska effektberäkningar hos ARDS-patienter under både tryckkontrollerad och volymkontrollerad ventilation, vid varierande inspiratorisk ökning ( Tslope) och paustider (Tpause).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
38
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
"Patienter med diagnosen ARDS på den allmänna intensivvårdsavdelningen på anestesiologi- och reanimationskliniken vid Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital."
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studien kommer att inkludera ARDS-patienter som är djupt sederade och ventilerade i lägen för tryckkontrollerad ventilation (PCV eller PRVC) eller volymkontrollerad ventilation (VCV) under 24-48 timmarsperioden av sin vistelse på intensivvårdsavdelningen.
Exklusions kriterier:
Patienter med ofullständiga data, de med KOL och hjärtsvikt, gravida patienter, de med en torakopleural fistel och hemodynamiskt instabila patienter kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARDS-patienter-PCV
Intuberade patienter med diagnosen ARDS på intensivvårdsavdelningen, ventilerade med tryckkontrollerad ventilation (PCV).
|
I läget för tryckkontrollerad ventilation (PCV) kommer justeringar av Tslope-tiden att göras var 5-minutersintervall, med inkrementella ökningar på 5 % (från 5 till 20), för varje I:E-förhållande (1:2 och 1:1).
Efter varje justering kommer skärmdumpar av den mekaniska ventilatorn (P-V loop screenshots) att tas (Figur 1).
Totalt 40 P-V loop-skärmdumpar kommer att tas under en 40-minutersperiod (20 för förhållandet 1:2 och 20 för förhållandet 1:1), som kommer att lagras i ventilatorns minne.
Den lagrade datan kommer sedan att överföras från ventilatorns minne till en dator via ett flashminne.
|
|
ARDS-patienter-VCV
Intuberade patienter med diagnosen ARDS på intensivvårdsavdelningen, ventilerade med volymkontrollerad ventilation (VCV).
|
I läget för volymkontrollerad ventilation (VCV), vid varje I:E-förhållande (1:2 och 1:1), kommer justeringar av T-paustiden att göras var 40:e minut, med 10 % ökningar med intervaller på 10 %, 20 % och 30%; för Tslope-varaktigheten kommer justeringar att göras var 5:e minut med 5 % ökningar med intervaller på 5 %, 10 %, 15 % och 20 %.
Detta kommer att resultera i totalt 120 P-V loop-skärmdumpar tagna under en 120-minutersperiod (60 för förhållandet 1:2, med 4x5x3=60 och 60 för förhållandet 1:1, även med 4x5x3=60).
Dessa skärmbilder kommer att lagras i ventilatorns minne och sedan överföras till en dator via en flashenhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MPstd
Tidsram: 120 minuter
|
Det mekaniska effektvärdet uppmätt med den geometriska metoden (MPstd).
|
120 minuter
|
|
MPdyn
Tidsram: 120 minuter
|
Det mekaniska effektvärdet mätt med den dynamiska mekaniska kraftformeln (MPdyn) utvecklad av Asar et al.
|
120 minuter
|
|
MPrs
Tidsram: 120 minuter
|
Det mekaniska effektvärdet mätt med Gattinoni et al.s omfattande formel (MPrs).
|
120 minuter
|
|
MPlm
Tidsram: 120 minuter
|
Det mekaniska effektvärdet mätt med formeln utvecklad av Trinkle et al (MPlm).
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- Chi Y, He H, Long Y. A simple method of mechanical power calculation: using mean airway pressure to replace plateau pressure. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1139-1147. doi: 10.1007/s10877-020-00575-y. Epub 2020 Aug 11.
- Becher T, van der Staay M, Schadler D, Frerichs I, Weiler N. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1321-1323. doi: 10.1007/s00134-019-05636-8. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
- Asar S, Acicbe O, Sabaz MS, Kucur Tulubas E, Hergunsel GO, Cukurova Z, Canan E, Cakar N. Simplified calculation of mechanical power for pressure controlled ventilation in Covid-19 ARDS patients. Minerva Anestesiol. 2022 Jan-Feb;88(1-2):42-50. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15741-4.
- Acicbe O, Ozgur CY, Rahimi P, Canan E, Asar S, Cukurova Z. The effect of inspiratory rise time on mechanical power calculations in pressure control ventilation: dynamic approach. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):98. doi: 10.1186/s40635-023-00584-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Första postat (Faktisk)
14 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Inte bestämt än.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, inte rekryterandeAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Storbritannien, Irland
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Policlinico HospitalAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
GEn1E LifesciencesRekryteringRespiratory Distress Syndrome, AkutFörenta staterna
-
Michael A. MatthayMassachusetts General Hospital; National Heart, Lung, and Blood Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMaquet Cardiopulmonary AGAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrike
Kliniska prövningar på Mekanisk ventilatorjustering för PCV
-
Koç UniversityHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Sekundärt traumaKalkon