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Comparando Formulações de Potência Mecânica Usando Métodos Geométricos

13 de maio de 2024 atualizado por: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparando Formulações de Potência Mecânica Usando Métodos Geométricos em Diferentes Tempos de Ascensão e Pausa Inspiratória: Um Estudo de Validação

Nosso objetivo foi comparar diferentes formulações de potência mecânica usando métodos geométricos em tempos variados de subida e pausa inspiratória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma das fórmulas utilizadas para calcular a potência mecânica (PM) é a fórmula da potência mecânica dinâmica (MPdyn) desenvolvida por Asar et al. Esta fórmula, no modo Ventilação Controlada por Volume (VCV), calcula os mesmos valores de MP que a fórmula abrangente de potência mecânica (MPrs) de Gattinoni et al., sem exigir o valor da resistência inspiratória. Da mesma forma, no modo Ventilação Controlada por Pressão (PCV), a fórmula MPdyn calcula valores de potência mecânica comparáveis ​​aos da fórmula de potência mecânica (MPlm) proposta por Trinkle et al., também sem necessidade de resistência inspiratória. Porém, a fórmula MPdyn não foi comparada com o método geométrico, considerado padrão ouro para cálculo de potência mecânica. Esta limitação tem sido destacada como uma desvantagem para o uso clínico, particularmente quando se aplica a fórmula nos modos VCV e PCV.

Neste estudo, pretendemos comparar a fórmula MPdyn com as fórmulas MPLM e MPrs, versus o método geométrico padrão (MPstd), para cálculos de potência mecânica em pacientes com SDRA durante ventilação controlada por pressão e controlada por volume, em aumento inspiratório variável ( Tslope) e tempos de pausa (Tpause).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Basaksehir Cam Sakura City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

"Pacientes com diagnóstico de SDRA na unidade de terapia intensiva geral da Clínica de Anestesiologia e Reanimação do Hospital de Treinamento e Pesquisa Bakırköy Dr. Sadi Konuk."

Descrição

Critério de inclusão:

O estudo incluirá pacientes com SDRA que estão profundamente sedados e ventilados nos modos Ventilação com Pressão Controlada (PCV ou PRVC) ou Ventilação com Volume Controlado (VCV) durante o período de 24 a 48 horas de sua permanência na unidade de terapia intensiva.

Critério de exclusão:

Serão excluídos do estudo pacientes com dados incompletos, portadores de DPOC e insuficiência cardíaca, gestantes, portadores de fístula toracopleural e pacientes hemodinamicamente instáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com SDRA-PCV
Pacientes intubados com diagnóstico de SDRA em unidade de terapia intensiva, ventilados por Ventilação com Pressão Controlada (VCP).
No modo Ventilação Pressão Controlada (PCV), os ajustes no tempo Tslope serão feitos a cada intervalo de 5 minutos, com aumentos incrementais de 5% (variando de 5 a 20), para cada relação I:E (1:2 e 1:1). Após cada ajuste, serão obtidas capturas de tela do ventilador mecânico (capturas de tela do loop P-V) (Figura 1). Um total de 40 capturas de tela do loop P-V serão capturadas em um período de 40 minutos (20 para a proporção 1:2 e 20 para a proporção 1:1), que serão armazenadas na memória do ventilador. Os dados armazenados serão então transferidos da memória do ventilador para um computador através de uma unidade flash.
Pacientes com SDRA-VCV
Pacientes intubados com diagnóstico de SDRA na unidade de terapia intensiva, ventilados com ventilação controlada por volume (VCV).
No modo Ventilação Controlada por Volume (VCV), a cada relação I:E (1:2 e 1:1), serão feitos ajustes na duração da Tpause a cada 40 minutos, com aumentos de 10% em intervalos de 10%, 20% e 30%; para a duração do Tslope, os ajustes serão feitos a cada 5 minutos com aumentos de 5% em intervalos de 5%, 10%, 15% e 20%. Isso resultará em um total de 120 capturas de tela do loop P-V tiradas em um período de 120 minutos (60 para a proporção 1:2, com 4x5x3=60, e 60 para a proporção 1:1, também com 4x5x3=60). Essas capturas de tela serão armazenadas na memória do ventilador e posteriormente transferidas para um computador por meio de um pen drive.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MPstd
Prazo: 120 minutos
O valor da potência mecânica medido pelo método geométrico (MPstd).
120 minutos
MPdyn
Prazo: 120 minutos
O valor da potência mecânica medido pela fórmula da potência mecânica dinâmica (MPdyn) desenvolvida por Asar et al.
120 minutos
MPrs
Prazo: 120 minutos
O valor da potência mecânica medido usando a fórmula abrangente de Gattinoni et al. (MPrs).
120 minutos
MPlm
Prazo: 120 minutos
O valor da potência mecânica medido pela fórmula desenvolvida por Trinkle et al (MPlm).
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Não decidido ainda.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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