Sammenligning av formuleringer av mekanisk kraft ved bruk av geometriske metoder
13. mai 2024 oppdatert av: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Sammenligning av formuleringer av mekanisk kraft ved bruk av geometriske metoder ved forskjellige inspiratoriske stignings- og pausetider: en valideringsstudie
Vi hadde som mål å sammenligne forskjellige formuleringer av mekanisk kraft ved å bruke geometriske metoder ved varierende inspiratoriske stige- og pausetider.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av formlene som brukes for å beregne mekanisk kraft (MP) er den dynamiske mekaniske kraftformelen (MPdyn) utviklet av Asar et al. Denne formelen, i volumkontrollert ventilasjon (VCV)-modus, beregner de samme MP-verdiene som den omfattende mekaniske kraftformelen (MPrs) fra Gattinoni et al., uten å kreve verdien for inspiratorisk motstand. Tilsvarende, i trykkkontrollert ventilasjon (PCV)-modus, beregner MPdyn-formelen mekaniske effektverdier som kan sammenlignes med de fra den mekaniske kraftformelen (MPlm) foreslått av Trinkle et al., også uten behov for inspiratorisk motstand. MPdyn-formelen har imidlertid ikke blitt sammenlignet med den geometriske metoden, ansett som gullstandarden for mekanisk kraftberegning. Denne begrensningen har blitt fremhevet som en ulempe for klinisk bruk, spesielt når formelen brukes i både VCV- og PCV-modus.
I denne studien tar vi sikte på å sammenligne MPdyn-formelen med MPLM- og MPrs-formlene, mot standard geometrisk metode (MPstd), for mekaniske kraftberegninger hos ARDS-pasienter under både trykkkontrollert og volumkontrollert ventilasjon, ved varierende inspiratorisk stigning ( Tslope) og pausetider (Tpause).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
38
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
"Pasienter med diagnosen ARDS på den generelle intensivavdelingen ved anestesiologi- og reanimasjonsklinikken ved Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital."
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studien vil inkludere ARDS-pasienter som er dypt bedøvet og ventilert i trykkkontrollert ventilasjon (PCV eller PRVC) eller volumkontrollert ventilasjon (VCV) i løpet av 24-48 timers opphold på intensivavdelingen.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med ufullstendige data, de med KOLS og hjertesvikt, gravide pasienter, de med thorakopleural fistel og hemodynamisk ustabile pasienter vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ARDS-pasienter-PCV
Intuberte pasienter med diagnosen ARDS på intensivavdelingen, ventilert med trykkkontrollert ventilasjon (PCV).
|
I trykkkontrollert ventilasjon (PCV)-modus vil justeringer av Tslope-tiden gjøres ved hvert 5-minutters intervall, med inkrementelle økninger på 5 % (fra 5 til 20), for hvert I:E-forhold (1:2 og 1:1).
Etter hver justering vil det bli tatt skjermbilder av den mekaniske ventilatoren (P-V loop-skjermbilder) (Figur 1).
Totalt 40 P-V loop-skjermbilder vil bli tatt over en 40-minutters periode (20 for 1:2-forholdet og 20 for 1:1-forholdet), som vil bli lagret i respiratorens minne.
De lagrede dataene vil deretter bli overført fra respiratorens minne til en datamaskin via en flash-stasjon.
|
|
ARDS-pasienter-VCV
Intuberte pasienter med diagnosen ARDS på intensivavdelingen, ventilert med volumkontrollert ventilasjon (VCV).
|
I volumkontrollert ventilasjon (VCV)-modus, ved hvert I:E-forhold (1:2 og 1:1), vil justeringer av Tpause-varigheten gjøres hvert 40. minutt, med 10 % økning i intervaller på 10 %, 20 % og 30%; for Tslope-varigheten vil justeringer bli foretatt hvert 5. minutt med 5 % økning i intervaller på 5 %, 10 %, 15 % og 20 %.
Dette vil resultere i totalt 120 P-V loop-skjermbilder tatt over en 120-minutters periode (60 for 1:2-forholdet, med 4x5x3=60, og 60 for 1:1-forholdet, også med 4x5x3=60).
Disse skjermbildene vil bli lagret i respiratorens minne og deretter overført til en datamaskin via en flash-stasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MPstd
Tidsramme: 120 minutter
|
Den mekaniske effektverdien målt ved hjelp av den geometriske metoden (MPstd).
|
120 minutter
|
|
MPdyn
Tidsramme: 120 minutter
|
Den mekaniske kraftverdien målt ved hjelp av den dynamiske mekaniske kraftformelen (MPdyn) utviklet av Asar et al.
|
120 minutter
|
|
MPrs
Tidsramme: 120 minutter
|
Den mekaniske kraftverdien målt ved hjelp av Gattinoni et al.s omfattende formel (MPrs).
|
120 minutter
|
|
MPlm
Tidsramme: 120 minutter
|
Den mekaniske kraftverdien målt ved hjelp av formelen utviklet av Trinkle et al (MPlm).
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- Chi Y, He H, Long Y. A simple method of mechanical power calculation: using mean airway pressure to replace plateau pressure. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1139-1147. doi: 10.1007/s10877-020-00575-y. Epub 2020 Aug 11.
- Becher T, van der Staay M, Schadler D, Frerichs I, Weiler N. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1321-1323. doi: 10.1007/s00134-019-05636-8. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
- Asar S, Acicbe O, Sabaz MS, Kucur Tulubas E, Hergunsel GO, Cukurova Z, Canan E, Cakar N. Simplified calculation of mechanical power for pressure controlled ventilation in Covid-19 ARDS patients. Minerva Anestesiol. 2022 Jan-Feb;88(1-2):42-50. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15741-4.
- Acicbe O, Ozgur CY, Rahimi P, Canan E, Asar S, Cukurova Z. The effect of inspiratory rise time on mechanical power calculations in pressure control ventilation: dynamic approach. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):98. doi: 10.1186/s40635-023-00584-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Ikke bestemt ennå.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvsluttetRespiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentRespiratory Distress Syndrome hos nyfødteKina
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeItalia
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
University of BonnUkjentLungebetennelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland
-
University of Tennessee, ChattanoogaTilbaketrukketAkutt lungeskade | Nyreskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullført