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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06413472
Comparaison des formulations de puissance mécanique à l'aide de méthodes géométriques
Comparaison des formulations de puissance mécanique à l'aide de méthodes géométriques à différents temps de montée et de pause inspiratoires : une étude de validation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'une des formules utilisées pour calculer la puissance mécanique (MP) est la formule de puissance mécanique dynamique (MPdyn) développée par Asar et al. Cette formule, en mode Ventilation à volume contrôlé (VCV), calcule les mêmes valeurs MP que la formule complète de puissance mécanique (MPrs) de Gattinoni et al., sans nécessiter la valeur de résistance inspiratoire. De même, en mode Ventilation à pression contrôlée (PCV), la formule MPdyn calcule des valeurs de puissance mécanique comparables à celles de la formule de puissance mécanique (MPlm) proposée par Trinkle et al., également sans avoir besoin de résistance inspiratoire. Cependant, la formule MPdyn n’a pas été comparée à la méthode géométrique, considérée comme la référence en matière de calcul de puissance mécanique. Cette limitation a été soulignée comme un inconvénient pour une utilisation clinique, en particulier lors de l'application de la formule en modes VCV et PCV.
Dans cette étude, nous visons à comparer la formule MPdyn avec les formules MPLM et MPrs, par rapport à la méthode géométrique standard (MPstd), pour les calculs de puissance mécanique chez les patients atteints de SDRA pendant une ventilation à pression contrôlée et à volume contrôlé, à différentes montées inspiratoires ( Tslope) et les temps de pause (Tpause).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
L'étude inclura des patients atteints de SDRA profondément sédatifs et ventilés en modes Ventilation à pression contrôlée (PCV ou PRVC) ou Ventilation à volume contrôlé (VCV) pendant la période de 24 à 48 heures de leur séjour en unité de soins intensifs.
Critère d'exclusion:
Les patients dont les données sont incomplètes, ceux atteints de BPCO et d'insuffisance cardiaque, les patientes enceintes, celles présentant une fistule thoracopleurale et les patients hémodynamiquement instables seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients SDRA-PCV
Patients intubés avec un diagnostic de SDRA en unité de soins intensifs, ventilés par ventilation à pression contrôlée (PCV).
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En mode Ventilation à pression contrôlée (PCV), des ajustements du temps de pente seront effectués toutes les 5 minutes, avec des augmentations incrémentielles de 5 % (allant de 5 à 20), pour chaque rapport I:E (1:2 et 1:1).
Après chaque réglage, des captures d'écran du ventilateur mécanique (captures d'écran de la boucle P-V) seront obtenues (Figure 1).
Un total de 40 captures d'écran de boucle PV seront capturées sur une période de 40 minutes (20 pour le rapport 1:2 et 20 pour le rapport 1:1), qui seront stockées dans la mémoire du ventilateur.
Les données stockées seront ensuite transférées de la mémoire du ventilateur vers un ordinateur via une clé USB.
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Patients SDRA-VCV
Patients intubés avec un diagnostic de SDRA en unité de soins intensifs, ventilés par ventilation à volume contrôlé (VCV).
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En mode Ventilation à volume contrôlé (VCV), à chaque rapport I:E (1:2 et 1:1), des ajustements de la durée de Tpause seront effectués toutes les 40 minutes, avec des augmentations de 10 % à des intervalles de 10 %, 20 % , et 30 % ; pour la durée de la pente T, des ajustements seront effectués toutes les 5 minutes avec des augmentations de 5 % à des intervalles de 5 %, 10 %, 15 % et 20 %.
Cela donnera un total de 120 captures d'écran de boucle P-V prises sur une période de 120 minutes (60 pour le rapport 1:2, avec 4x5x3=60, et 60 pour le rapport 1:1, également avec 4x5x3=60).
Ces captures d'écran seront stockées dans la mémoire du ventilateur et ensuite transférées vers un ordinateur via une clé USB.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MPstd
Délai: 120 minutes
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La valeur de la puissance mécanique mesurée selon la méthode géométrique (MPstd).
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120 minutes
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MPdyn
Délai: 120 minutes
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La valeur de la puissance mécanique mesurée à l'aide de la formule de puissance mécanique dynamique (MPdyn) développée par Asar et al.
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120 minutes
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MPrs
Délai: 120 minutes
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La valeur de la puissance mécanique mesurée à l'aide de la formule complète de Gattinoni et al. (MPrs).
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120 minutes
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MPLM
Délai: 120 minutes
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La valeur de la puissance mécanique mesurée à l'aide de la formule développée par Trinkle et al (MPlm).
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
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- Becher T, van der Staay M, Schadler D, Frerichs I, Weiler N. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1321-1323. doi: 10.1007/s00134-019-05636-8. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
- Asar S, Acicbe O, Sabaz MS, Kucur Tulubas E, Hergunsel GO, Cukurova Z, Canan E, Cakar N. Simplified calculation of mechanical power for pressure controlled ventilation in Covid-19 ARDS patients. Minerva Anestesiol. 2022 Jan-Feb;88(1-2):42-50. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15741-4.
- Acicbe O, Ozgur CY, Rahimi P, Canan E, Asar S, Cukurova Z. The effect of inspiratory rise time on mechanical power calculations in pressure control ventilation: dynamic approach. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):98. doi: 10.1186/s40635-023-00584-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Blessures et Blessures
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Blessures thoraciques
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Lésion pulmonaire
- Lésion pulmonaire induite par la ventilation
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-37
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