Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des formulations de puissance mécanique à l'aide de méthodes géométriques

13 mai 2024 mis à jour par: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparaison des formulations de puissance mécanique à l'aide de méthodes géométriques à différents temps de montée et de pause inspiratoires : une étude de validation

Notre objectif était de comparer différentes formulations de puissance mécanique en utilisant des méthodes géométriques à différents temps de montée et de pause inspiratoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'une des formules utilisées pour calculer la puissance mécanique (MP) est la formule de puissance mécanique dynamique (MPdyn) développée par Asar et al. Cette formule, en mode Ventilation à volume contrôlé (VCV), calcule les mêmes valeurs MP que la formule complète de puissance mécanique (MPrs) de Gattinoni et al., sans nécessiter la valeur de résistance inspiratoire. De même, en mode Ventilation à pression contrôlée (PCV), la formule MPdyn calcule des valeurs de puissance mécanique comparables à celles de la formule de puissance mécanique (MPlm) proposée par Trinkle et al., également sans avoir besoin de résistance inspiratoire. Cependant, la formule MPdyn n’a pas été comparée à la méthode géométrique, considérée comme la référence en matière de calcul de puissance mécanique. Cette limitation a été soulignée comme un inconvénient pour une utilisation clinique, en particulier lors de l'application de la formule en modes VCV et PCV.

Dans cette étude, nous visons à comparer la formule MPdyn avec les formules MPLM et MPrs, par rapport à la méthode géométrique standard (MPstd), pour les calculs de puissance mécanique chez les patients atteints de SDRA pendant une ventilation à pression contrôlée et à volume contrôlé, à différentes montées inspiratoires ( Tslope) et les temps de pause (Tpause).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Basaksehir Cam Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

"Patients avec un diagnostic de SDRA dans l'unité de soins intensifs généraux de la clinique d'anesthésiologie et de réanimation de l'hôpital de formation et de recherche Dr. Sadi Konuk de Bakırköy."

La description

Critère d'intégration:

L'étude inclura des patients atteints de SDRA profondément sédatifs et ventilés en modes Ventilation à pression contrôlée (PCV ou PRVC) ou Ventilation à volume contrôlé (VCV) pendant la période de 24 à 48 heures de leur séjour en unité de soins intensifs.

Critère d'exclusion:

Les patients dont les données sont incomplètes, ceux atteints de BPCO et d'insuffisance cardiaque, les patientes enceintes, celles présentant une fistule thoracopleurale et les patients hémodynamiquement instables seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients SDRA-PCV
Patients intubés avec un diagnostic de SDRA en unité de soins intensifs, ventilés par ventilation à pression contrôlée (PCV).
En mode Ventilation à pression contrôlée (PCV), des ajustements du temps de pente seront effectués toutes les 5 minutes, avec des augmentations incrémentielles de 5 % (allant de 5 à 20), pour chaque rapport I:E (1:2 et 1:1). Après chaque réglage, des captures d'écran du ventilateur mécanique (captures d'écran de la boucle P-V) seront obtenues (Figure 1). Un total de 40 captures d'écran de boucle PV seront capturées sur une période de 40 minutes (20 pour le rapport 1:2 et 20 pour le rapport 1:1), qui seront stockées dans la mémoire du ventilateur. Les données stockées seront ensuite transférées de la mémoire du ventilateur vers un ordinateur via une clé USB.
Patients SDRA-VCV
Patients intubés avec un diagnostic de SDRA en unité de soins intensifs, ventilés par ventilation à volume contrôlé (VCV).
En mode Ventilation à volume contrôlé (VCV), à chaque rapport I:E (1:2 et 1:1), des ajustements de la durée de Tpause seront effectués toutes les 40 minutes, avec des augmentations de 10 % à des intervalles de 10 %, 20 % , et 30 % ; pour la durée de la pente T, des ajustements seront effectués toutes les 5 minutes avec des augmentations de 5 % à des intervalles de 5 %, 10 %, 15 % et 20 %. Cela donnera un total de 120 captures d'écran de boucle P-V prises sur une période de 120 minutes (60 pour le rapport 1:2, avec 4x5x3=60, et 60 pour le rapport 1:1, également avec 4x5x3=60). Ces captures d'écran seront stockées dans la mémoire du ventilateur et ensuite transférées vers un ordinateur via une clé USB.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MPstd
Délai: 120 minutes
La valeur de la puissance mécanique mesurée selon la méthode géométrique (MPstd).
120 minutes
MPdyn
Délai: 120 minutes
La valeur de la puissance mécanique mesurée à l'aide de la formule de puissance mécanique dynamique (MPdyn) développée par Asar et al.
120 minutes
MPrs
Délai: 120 minutes
La valeur de la puissance mécanique mesurée à l'aide de la formule complète de Gattinoni et al. (MPrs).
120 minutes
MPLM
Délai: 120 minutes
La valeur de la puissance mécanique mesurée à l'aide de la formule développée par Trinkle et al (MPlm).
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Pas encore décidé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner