Formuleringen van mechanisch vermogen vergelijken met behulp van geometrische methoden
Formuleringen van mechanisch vermogen vergelijken met behulp van geometrische methoden bij verschillende inspiratoire stijg- en pauzetijden: een validatieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de formules die worden gebruikt om mechanisch vermogen (MP) te berekenen, is de dynamische mechanische krachtformule (MPdyn), ontwikkeld door Asar et al. Deze formule berekent in de modus Volumegestuurde Ventilatie (VCV) dezelfde MP-waarden als de uitgebreide mechanische krachtformule (MPrs) van Gattinoni et al., zonder dat de inspiratoire weerstandswaarde nodig is. Op dezelfde manier berekent de MPdyn-formule in de drukgecontroleerde ventilatie (PCV)-modus mechanische vermogenswaarden die vergelijkbaar zijn met die van de mechanische vermogensformule (MPlm) voorgesteld door Trinkle et al., ook zonder de noodzaak van inspiratoire weerstand. De MPdyn-formule is echter niet vergeleken met de geometrische methode, die wordt beschouwd als de gouden standaard voor mechanische vermogensberekening. Deze beperking is benadrukt als een nadeel voor klinisch gebruik, vooral bij toepassing van de formule in zowel VCV- als PCV-modi.
In deze studie willen we de MPdyn-formule vergelijken met de MPLM- en MPrs-formules, tegen de standaard geometrische methode (MPstd), voor mechanische vermogensberekeningen bij ARDS-patiënten tijdens zowel drukgecontroleerde als volumegecontroleerde beademing, bij variërende inspiratoire stijging ( Tslope) en pauzetijden (Tpause).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bij het onderzoek zullen ARDS-patiënten betrokken worden die diep verdoofd en beademd worden in de modus Drukgecontroleerde Ventilatie (PCV of PRVC) of Volumegestuurde Ventilatie (VCV) gedurende de periode van 24 tot 48 uur van hun verblijf op de intensive care-afdeling.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met onvolledige gegevens, patiënten met COPD en hartfalen, zwangere patiënten, patiënten met een thoracopleurale fistel en hemodynamisch instabiele patiënten zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ARDS-patiënten-PCV
Geïntubeerde patiënten met de diagnose ARDS op de intensive care, beademd met behulp van drukgecontroleerde ventilatie (PCV).
|
In de drukgestuurde beademingsmodus (PCV) worden patiënten gedurende 5 minuten beademd met een T-helling van 5% en nog eens 5 minuten bij 15% voor zowel 1:1 als 1:2 I:E-verhoudingen.
Na elke aanpassing worden screenshots van de mechanische ventilator (P-V-loop screenshots) verkregen.
Er worden in totaal 20 P-V-lusscreenshots gemaakt gedurende een periode van 20 minuten (10 voor de 1:2-verhouding en 10 voor de 1:1-verhouding), die worden opgeslagen in het geheugen van het beademingsapparaat.
De opgeslagen gegevens worden vervolgens via een flashstation van het geheugen van het beademingsapparaat naar een computer overgebracht.
|
|
ARDS-patiënten-VCV
Geïntubeerde patiënten met de diagnose ARDS op de intensive care, beademd met behulp van volumegecontroleerde ventilatie (VCV).
|
In de volumegestuurde beademingsmodus (VCV) worden patiënten gedurende 5 minuten beademd met een T-helling van 5% en nog eens 5 minuten bij 15% voor zowel 1:1 als 1:2 I:E-verhoudingen.
Na elke aanpassing worden screenshots van de mechanische ventilator (P-V-loop screenshots) verkregen.
Er worden in totaal 20 P-V-lusscreenshots gemaakt gedurende een periode van 20 minuten (10 voor de 1:2-verhouding en 10 voor de 1:1-verhouding), die worden opgeslagen in het geheugen van het beademingsapparaat.
De opgeslagen gegevens worden vervolgens via een flashstation van het geheugen van het beademingsapparaat naar een computer overgebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MPgeo
Tijdsspanne: 40 minuten
|
De mechanische vermogenswaarden (MPgeo), gemeten met behulp van de geometrische methode.
|
40 minuten
|
|
Energie
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Energiewaarden gemeten met behulp van de geometrische methode.
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Becher T, van der Staay M, Schadler D, Frerichs I, Weiler N. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1321-1323. doi: 10.1007/s00134-019-05636-8. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- Chi Y, He H, Long Y. A simple method of mechanical power calculation: using mean airway pressure to replace plateau pressure. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1139-1147. doi: 10.1007/s10877-020-00575-y. Epub 2020 Aug 11.
- Asar S, Acicbe O, Sabaz MS, Kucur Tulubas E, Hergunsel GO, Cukurova Z, Canan E, Cakar N. Simplified calculation of mechanical power for pressure controlled ventilation in Covid-19 ARDS patients. Minerva Anestesiol. 2022 Jan-Feb;88(1-2):42-50. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15741-4.
- Acicbe O, Ozgur CY, Rahimi P, Canan E, Asar S, Cukurova Z. The effect of inspiratory rise time on mechanical power calculations in pressure control ventilation: dynamic approach. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):98. doi: 10.1186/s40635-023-00584-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-Tslope
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .