Formuleringen van mechanisch vermogen vergelijken met behulp van geometrische methoden
13 mei 2024 bijgewerkt door: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Formuleringen van mechanisch vermogen vergelijken met behulp van geometrische methoden bij verschillende inspiratoire stijg- en pauzetijden: een validatieonderzoek
Ons doel was om verschillende formuleringen van mechanische kracht te vergelijken met behulp van geometrische methoden bij verschillende inspiratoire stijg- en pauzetijden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de formules die worden gebruikt om mechanisch vermogen (MP) te berekenen, is de dynamische mechanische krachtformule (MPdyn), ontwikkeld door Asar et al. Deze formule berekent in de modus Volumegestuurde Ventilatie (VCV) dezelfde MP-waarden als de uitgebreide mechanische krachtformule (MPrs) van Gattinoni et al., zonder dat de inspiratoire weerstandswaarde nodig is. Op dezelfde manier berekent de MPdyn-formule in de drukgecontroleerde ventilatie (PCV)-modus mechanische vermogenswaarden die vergelijkbaar zijn met die van de mechanische vermogensformule (MPlm) voorgesteld door Trinkle et al., ook zonder de noodzaak van inspiratoire weerstand. De MPdyn-formule is echter niet vergeleken met de geometrische methode, die wordt beschouwd als de gouden standaard voor mechanische vermogensberekening. Deze beperking is benadrukt als een nadeel voor klinisch gebruik, vooral bij toepassing van de formule in zowel VCV- als PCV-modi.
In deze studie willen we de MPdyn-formule vergelijken met de MPLM- en MPrs-formules, tegen de standaard geometrische methode (MPstd), voor mechanische vermogensberekeningen bij ARDS-patiënten tijdens zowel drukgecontroleerde als volumegecontroleerde beademing, bij variërende inspiratoire stijging ( Tslope) en pauzetijden (Tpause).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
"Patiënten met de diagnose ARDS op de algemene intensive care van de anesthesiologie- en reanimatiekliniek in Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital."
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bij het onderzoek zullen ARDS-patiënten betrokken worden die diep verdoofd en beademd worden in de modus Drukgecontroleerde Ventilatie (PCV of PRVC) of Volumegestuurde Ventilatie (VCV) gedurende de periode van 24 tot 48 uur van hun verblijf op de intensive care-afdeling.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met onvolledige gegevens, patiënten met COPD en hartfalen, zwangere patiënten, patiënten met een thoracopleurale fistel en hemodynamisch instabiele patiënten zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ARDS-patiënten-PCV
Geïntubeerde patiënten met de diagnose ARDS op de intensive care, beademd met behulp van drukgecontroleerde ventilatie (PCV).
|
In de modus Drukgecontroleerde ventilatie (PCV) worden aanpassingen aan de Tslope-tijd uitgevoerd met een interval van 5 minuten, met stapsgewijze verhogingen van 5% (variërend van 5 tot 20), voor elke I:E-verhouding (1:2 en 20). 1:1).
Na elke aanpassing worden screenshots van de mechanische ventilator (P-V-lusscreenshots) gemaakt (Figuur 1).
Er worden in totaal 40 P-V-lusscreenshots gemaakt gedurende een periode van 40 minuten (20 voor de 1:2-verhouding en 20 voor de 1:1-verhouding), die in het geheugen van het beademingsapparaat worden opgeslagen.
De opgeslagen gegevens worden vervolgens via een flashdrive van het geheugen van het beademingsapparaat naar een computer overgebracht.
|
|
ARDS-patiënten-VCV
Geïntubeerde patiënten met de diagnose ARDS op de intensive care, beademd met behulp van volumegecontroleerde ventilatie (VCV).
|
In de modus Volumegestuurde ventilatie (VCV) worden bij elke I:E-verhouding (1:2 en 1:1) elke 40 minuten aanpassingen aan de Tpauze-duur uitgevoerd, met verhogingen van 10% met intervallen van 10%, 20% en 30%; voor de Tslope-duur worden elke 5 minuten aanpassingen uitgevoerd met verhogingen van 5% met intervallen van 5%, 10%, 15% en 20%.
Dit zal resulteren in een totaal van 120 P-V-lusscreenshots gemaakt over een periode van 120 minuten (60 voor de 1:2-verhouding, met 4x5x3=60, en 60 voor de 1:1-verhouding, ook met 4x5x3=60).
Deze screenshots worden opgeslagen in het geheugen van het beademingsapparaat en vervolgens via een flashdrive naar een computer overgebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MPstd
Tijdsspanne: 120 minuten
|
De mechanische vermogenswaarde gemeten met behulp van de geometrische methode (MPstd).
|
120 minuten
|
|
MPdyn
Tijdsspanne: 120 minuten
|
De mechanische vermogenswaarde gemeten met behulp van de dynamische mechanische vermogensformule (MPdyn), ontwikkeld door Asar et al.
|
120 minuten
|
|
Kamerleden
Tijdsspanne: 120 minuten
|
De mechanische vermogenswaarde gemeten met behulp van de uitgebreide formule (MPrs) van Gattinoni et al.
|
120 minuten
|
|
MPlm
Tijdsspanne: 120 minuten
|
De mechanische vermogenswaarde gemeten met behulp van de formule ontwikkeld door Trinkle et al (MPlm).
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- Chi Y, He H, Long Y. A simple method of mechanical power calculation: using mean airway pressure to replace plateau pressure. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1139-1147. doi: 10.1007/s10877-020-00575-y. Epub 2020 Aug 11.
- Becher T, van der Staay M, Schadler D, Frerichs I, Weiler N. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1321-1323. doi: 10.1007/s00134-019-05636-8. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
- Asar S, Acicbe O, Sabaz MS, Kucur Tulubas E, Hergunsel GO, Cukurova Z, Canan E, Cakar N. Simplified calculation of mechanical power for pressure controlled ventilation in Covid-19 ARDS patients. Minerva Anestesiol. 2022 Jan-Feb;88(1-2):42-50. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15741-4.
- Acicbe O, Ozgur CY, Rahimi P, Canan E, Asar S, Cukurova Z. The effect of inspiratory rise time on mechanical power calculations in pressure control ventilation: dynamic approach. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):98. doi: 10.1186/s40635-023-00584-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Nog niet besloten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatorafstelling voor PCV
-
Koç UniversityNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Psychische nood | Secundair traumaKalkoen