Vergleich von Formulierungen mechanischer Leistung mit geometrischen Methoden
Vergleich von Formulierungen mechanischer Leistung unter Verwendung geometrischer Methoden bei unterschiedlichen Inspirationsanstiegs- und -pausenzeiten: Eine Validierungsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine der Formeln zur Berechnung der mechanischen Leistung (MP) ist die von Asar et al. entwickelte Formel für die dynamische mechanische Leistung (MPdyn). Diese Formel berechnet im volumenkontrollierten Beatmungsmodus (VCV) die gleichen MP-Werte wie die umfassende mechanische Leistungsformel (MPrs) von Gattinoni et al., ohne dass der Inspirationswiderstandswert erforderlich ist. In ähnlicher Weise berechnet die MPdyn-Formel im druckgesteuerten Beatmungsmodus (PCV) mechanische Leistungswerte, die mit denen der von Trinkle et al. vorgeschlagenen mechanischen Leistungsformel (MPlm) vergleichbar sind, ebenfalls ohne die Notwendigkeit eines Inspirationswiderstands. Die MPdyn-Formel wurde jedoch nicht mit der geometrischen Methode verglichen, die als Goldstandard für die Berechnung der mechanischen Leistung gilt. Diese Einschränkung wurde als Nachteil für die klinische Anwendung hervorgehoben, insbesondere wenn die Formel sowohl im VCV- als auch im PCV-Modus angewendet wird.
In dieser Studie wollen wir die MPdyn-Formel mit den MPLM- und MPrs-Formeln mit der geometrischen Standardmethode (MPstd) vergleichen, um die mechanische Leistung bei ARDS-Patienten sowohl während der druckkontrollierten als auch der volumenkontrollierten Beatmung bei variierendem Inspirationsanstieg zu berechnen ( Tslope) und Pausenzeiten (Tpause).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In die Studie werden ARDS-Patienten einbezogen, die während ihres 24- bis 48-stündigen Aufenthalts auf der Intensivstation tief sediert und im Modus der druckkontrollierten Beatmung (PCV oder PRVC) oder der volumenkontrollierten Beatmung (VCV) beatmet werden.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit unvollständigen Daten, Patienten mit COPD und Herzinsuffizienz, schwangere Patienten, Patienten mit einer thorakopleuralen Fistel und hämodynamisch instabile Patienten werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ARDS-Patienten-PCV
Intubierte Patienten mit ARDS-Diagnose auf der Intensivstation, beatmet mittels druckkontrollierter Beatmung (PCV).
|
Im PCV-Modus (Druckkontrollbeatmung) werden die Patienten 5 Minuten lang mit einem Tslope von 5 % und weitere 5 Minuten mit 15 % für I:E-Verhältnisse von 1:1 und 1:2 beatmet.
Nach jeder Anpassung werden Screenshots des mechanischen Beatmungsgeräts (P-V-Loop-Screenshots) erstellt.
Über einen Zeitraum von 20 Minuten werden insgesamt 20 P-V-Loop-Screenshots erfasst (10 für das Verhältnis 1:2 und 10 für das Verhältnis 1:1), die im Speicher des Beatmungsgeräts gespeichert werden.
Die gespeicherten Daten werden dann über ein Flash-Laufwerk vom Speicher des Beatmungsgeräts auf einen Computer übertragen.
|
|
ARDS-Patienten-VCV
Intubierte Patienten mit ARDS-Diagnose auf der Intensivstation, beatmet mittels volumenkontrollierter Beatmung (VCV).
|
Im volumenkontrollierten Beatmungsmodus (VCV) werden Patienten 5 Minuten lang mit einem Tslope von 5 % und weitere 5 Minuten mit 15 % für I:E-Verhältnisse von 1:1 und 1:2 beatmet.
Nach jeder Anpassung werden Screenshots des mechanischen Beatmungsgeräts (P-V-Loop-Screenshots) erstellt.
Über einen Zeitraum von 20 Minuten werden insgesamt 20 P-V-Loop-Screenshots erfasst (10 für das Verhältnis 1:2 und 10 für das Verhältnis 1:1), die im Speicher des Beatmungsgeräts gespeichert werden.
Die gespeicherten Daten werden dann über ein Flash-Laufwerk vom Speicher des Beatmungsgeräts auf einen Computer übertragen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MPgeo
Zeitfenster: 40 Minuten
|
Die Werte der mechanischen Leistung (MPgeo), gemessen mit der geometrischen Methode.
|
40 Minuten
|
|
Energie
Zeitfenster: 40 Minuten
|
Mit der geometrischen Methode gemessene Energiewerte.
|
40 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Becher T, van der Staay M, Schadler D, Frerichs I, Weiler N. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1321-1323. doi: 10.1007/s00134-019-05636-8. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- Chi Y, He H, Long Y. A simple method of mechanical power calculation: using mean airway pressure to replace plateau pressure. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1139-1147. doi: 10.1007/s10877-020-00575-y. Epub 2020 Aug 11.
- Asar S, Acicbe O, Sabaz MS, Kucur Tulubas E, Hergunsel GO, Cukurova Z, Canan E, Cakar N. Simplified calculation of mechanical power for pressure controlled ventilation in Covid-19 ARDS patients. Minerva Anestesiol. 2022 Jan-Feb;88(1-2):42-50. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15741-4.
- Acicbe O, Ozgur CY, Rahimi P, Canan E, Asar S, Cukurova Z. The effect of inspiratory rise time on mechanical power calculations in pressure control ventilation: dynamic approach. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):98. doi: 10.1186/s40635-023-00584-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-Tslope
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .