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Comparación de formulaciones de potencia mecánica utilizando métodos geométricos

13 de mayo de 2024 actualizado por: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparación de formulaciones de potencia mecánica utilizando métodos geométricos en diferentes tiempos de subida y pausa inspiratoria: un estudio de validación

Nuestro objetivo fue comparar diferentes formulaciones de potencia mecánica utilizando métodos geométricos en diferentes tiempos de subida y pausa inspiratoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una de las fórmulas utilizadas para calcular la potencia mecánica (MP) es la fórmula de potencia mecánica dinámica (MPdyn) desarrollada por Asar et al. Esta fórmula, en el modo de ventilación controlada por volumen (VCV), calcula los mismos valores de MP que la fórmula integral de potencia mecánica (MPrs) de Gattinoni et al., sin requerir el valor de resistencia inspiratoria. De manera similar, en el modo de Ventilación Controlada por Presión (PCV), la fórmula MPdyn calcula valores de potencia mecánica comparables a los de la fórmula de potencia mecánica (MPlm) propuesta por Trinkle et al., también sin necesidad de resistencia inspiratoria. Sin embargo, la fórmula MPdyn no ha sido comparada con el método geométrico, considerado el estándar de oro para el cálculo de la potencia mecánica. Esta limitación se ha destacado como un inconveniente para el uso clínico, particularmente cuando se aplica la fórmula en los modos VCV y PCV.

En este estudio, nuestro objetivo es comparar la fórmula MPdyn con las fórmulas MPLM y MPrs, con el método geométrico estándar (MPstd), para los cálculos de potencia mecánica en pacientes con SDRA durante la ventilación controlada por presión y por volumen, con aumentos inspiratorios variables ( Tslope) y tiempos de pausa (Tpause).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Basaksehir Cam Sakura City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

"Pacientes con diagnóstico de SDRA en la unidad de cuidados intensivos generales de la Clínica de Anestesiología y Reanimación del Hospital de Investigación y Formación Dr. Sadi Konuk de Bakırköy".

Descripción

Criterios de inclusión:

El estudio incluirá pacientes con SDRA que están profundamente sedados y ventilados en modos de ventilación controlada por presión (PCV o PRVC) o ventilación controlada por volumen (VCV) durante el período de 24 a 48 horas de su estadía en la unidad de cuidados intensivos.

Criterio de exclusión:

Se excluirán del estudio los pacientes con datos incompletos, aquellos con EPOC e insuficiencia cardíaca, pacientes embarazadas, aquellos con fístula toracopleural y pacientes hemodinámicamente inestables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con SDRA-PCV
Pacientes intubados con diagnóstico de SDRA en unidad de cuidados intensivos, ventilados mediante Ventilación Controlada por Presión (PCV).
En el modo de ventilación controlada por presión (PCV), los ajustes al tiempo de Tslope se realizarán cada intervalo de 5 minutos, con aumentos incrementales del 5% (que van de 5 a 20), para cada relación I:E (1:2 y 1:1). Después de cada ajuste, se obtendrán capturas de pantalla del ventilador mecánico (capturas de pantalla del circuito PV) (Figura 1). Se capturarán un total de 40 capturas de pantalla del bucle P-V durante un período de 40 minutos (20 para la relación 1:2 y 20 para la relación 1:1), que se almacenarán en la memoria del ventilador. Luego, los datos almacenados se transferirán desde la memoria del ventilador a una computadora mediante una unidad flash.
Pacientes con SDRA-VCV
Pacientes intubados con diagnóstico de SDRA en unidad de cuidados intensivos, ventilados mediante Ventilación Controlada por Volumen (VCV).
En el modo de ventilación controlada por volumen (VCV), en cada relación I:E (1:2 y 1:1), se realizarán ajustes en la duración de la Tpausa cada 40 minutos, con aumentos del 10% en intervalos del 10%, 20% y 30%; para la duración de Tslope, los ajustes se realizarán cada 5 minutos con aumentos del 5% en intervalos de 5%, 10%, 15% y 20%. Esto dará como resultado un total de 120 capturas de pantalla del bucle P-V tomadas durante un período de 120 minutos (60 para la proporción 1:2, con 4x5x3=60, y 60 para la proporción 1:1, también con 4x5x3=60). Estas capturas de pantalla se almacenarán en la memoria del ventilador y posteriormente se transferirán a una computadora mediante una unidad flash.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MPstd
Periodo de tiempo: 120 minutos
El valor de la potencia mecánica medido mediante el método geométrico (MPstd).
120 minutos
MPdin
Periodo de tiempo: 120 minutos
El valor de potencia mecánica medido utilizando la fórmula de potencia mecánica dinámica (MPdyn) desarrollada por Asar et al.
120 minutos
Parlamentarios
Periodo de tiempo: 120 minutos
El valor de la potencia mecánica medido utilizando la fórmula integral (MPrs) de Gattinoni et al.
120 minutos
MPlm
Periodo de tiempo: 120 minutos
El valor de la potencia mecánica medido utilizando la fórmula desarrollada por Trinkle et al (MPlm).
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Aún no decidido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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