- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06413472
Comparación de formulaciones de potencia mecánica utilizando métodos geométricos
Comparación de formulaciones de potencia mecánica utilizando métodos geométricos en diferentes tiempos de subida y pausa inspiratoria: un estudio de validación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las fórmulas utilizadas para calcular la potencia mecánica (MP) es la fórmula de potencia mecánica dinámica (MPdyn) desarrollada por Asar et al. Esta fórmula, en el modo de ventilación controlada por volumen (VCV), calcula los mismos valores de MP que la fórmula integral de potencia mecánica (MPrs) de Gattinoni et al., sin requerir el valor de resistencia inspiratoria. De manera similar, en el modo de Ventilación Controlada por Presión (PCV), la fórmula MPdyn calcula valores de potencia mecánica comparables a los de la fórmula de potencia mecánica (MPlm) propuesta por Trinkle et al., también sin necesidad de resistencia inspiratoria. Sin embargo, la fórmula MPdyn no ha sido comparada con el método geométrico, considerado el estándar de oro para el cálculo de la potencia mecánica. Esta limitación se ha destacado como un inconveniente para el uso clínico, particularmente cuando se aplica la fórmula en los modos VCV y PCV.
En este estudio, nuestro objetivo es comparar la fórmula MPdyn con las fórmulas MPLM y MPrs, con el método geométrico estándar (MPstd), para los cálculos de potencia mecánica en pacientes con SDRA durante la ventilación controlada por presión y por volumen, con aumentos inspiratorios variables ( Tslope) y tiempos de pausa (Tpause).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El estudio incluirá pacientes con SDRA que están profundamente sedados y ventilados en modos de ventilación controlada por presión (PCV o PRVC) o ventilación controlada por volumen (VCV) durante el período de 24 a 48 horas de su estadía en la unidad de cuidados intensivos.
Criterio de exclusión:
Se excluirán del estudio los pacientes con datos incompletos, aquellos con EPOC e insuficiencia cardíaca, pacientes embarazadas, aquellos con fístula toracopleural y pacientes hemodinámicamente inestables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con SDRA-PCV
Pacientes intubados con diagnóstico de SDRA en unidad de cuidados intensivos, ventilados mediante Ventilación Controlada por Presión (PCV).
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En el modo de ventilación con control de presión (PCV), los pacientes serán ventilados durante 5 minutos con una pendiente T del 5 % y otros 5 minutos con una pendiente del 15 % para relaciones I:E de 1:1 y 1:2.
Después de cada ajuste, se obtendrán capturas de pantalla del ventilador mecánico (capturas de pantalla del circuito P-V).
Se capturarán un total de 20 capturas de pantalla del bucle P-V durante un período de 20 minutos (10 para la relación 1:2 y 10 para la relación 1:1), que se almacenarán en la memoria del ventilador.
Luego, los datos almacenados se transferirán desde la memoria del ventilador a una computadora mediante una unidad flash.
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Pacientes con SDRA-VCV
Pacientes intubados con diagnóstico de SDRA en unidad de cuidados intensivos, ventilados mediante Ventilación Controlada por Volumen (VCV).
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En el modo de ventilación con control de volumen (VCV), los pacientes serán ventilados durante 5 minutos con una pendiente T del 5 % y otros 5 minutos con una pendiente del 15 % para relaciones I:E de 1:1 y 1:2.
Después de cada ajuste, se obtendrán capturas de pantalla del ventilador mecánico (capturas de pantalla del circuito P-V).
Se capturarán un total de 20 capturas de pantalla del bucle P-V durante un período de 20 minutos (10 para la relación 1:2 y 10 para la relación 1:1), que se almacenarán en la memoria del ventilador.
Luego, los datos almacenados se transferirán desde la memoria del ventilador a una computadora mediante una unidad flash.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MPgeo
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Los valores de potencia mecánica (MPgeo) medidos mediante el método geométrico.
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40 minutos
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Energía
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Valores de energía medidos mediante el método geométrico.
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40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
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- Asar S, Acicbe O, Sabaz MS, Kucur Tulubas E, Hergunsel GO, Cukurova Z, Canan E, Cakar N. Simplified calculation of mechanical power for pressure controlled ventilation in Covid-19 ARDS patients. Minerva Anestesiol. 2022 Jan-Feb;88(1-2):42-50. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15741-4.
- Acicbe O, Ozgur CY, Rahimi P, Canan E, Asar S, Cukurova Z. The effect of inspiratory rise time on mechanical power calculations in pressure control ventilation: dynamic approach. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):98. doi: 10.1186/s40635-023-00584-6.
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Finalización primaria (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesiones torácicas
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2024-Tslope
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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