Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mechanikai teljesítmény képleteinek összehasonlítása geometriai módszerekkel

2024. május 13. frissítette: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

A mechanikai erőkifejezések összehasonlítása geometriai módszerekkel különböző belégzési emelkedési és szüneti időkben: Validációs tanulmány

Célunk volt a mechanikai erő különböző formuláinak összehasonlítása geometriai módszerekkel, változó belégzési emelkedési és szünetidőkkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mechanikai teljesítmény (MP) kiszámításához használt egyik képlet az Asar és munkatársai által kifejlesztett dinamikus mechanikai teljesítményképlet (MPdyn). Ez a képlet Volume-Controlled Ventilation (VCV) módban ugyanazokat az MP-értékeket számítja ki, mint a Gattinoni és munkatársai átfogó mechanikai teljesítményképlete (MPrs), anélkül, hogy megkövetelné a belégzési ellenállás értékét. Hasonlóképpen nyomásvezérelt szellőztetés (PCV) üzemmódban az MPdyn képlet a Trinkle és munkatársai által javasolt mechanikai teljesítményképlet (MPlm) értékeivel összehasonlítható mechanikai teljesítményértékeket számít ki, szintén belégzési ellenállás nélkül. Az MPdyn képletet azonban nem hasonlították össze a geometriai módszerrel, amelyet a mechanikai teljesítményszámítás aranystandardjának tekintenek. Ezt a korlátozást a klinikai felhasználás hátrányaként emelték ki, különösen a képlet VCV és PCV módban történő alkalmazásakor.

Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy összehasonlítsuk az MPdyn képletet az MPLM és MPrs képletekkel a standard geometriai módszerrel (MPstd) az ARDS betegek mechanikai teljesítményének kiszámításához mind a nyomás-, mind a térfogat-szabályozott lélegeztetés során, változó belégzési emelkedés mellett. Tslope) és a szünetidők (Tpause).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Basaksehir Cam Sakura City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

"ARDS diagnózisú betegek a Bakırköy Dr. Sadi Konuk Oktató- és Kutatókórház Aneszteziológiai és Reanimációs Klinika általános intenzív osztályán."

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba olyan ARDS betegeket vonnak be, akiket mélyen szedálnak és lélegeztetnek nyomásvezérelt lélegeztetés (PCV vagy PRVC) vagy térfogatkontrollált lélegeztetés (VCV) üzemmódban az intenzív osztályon való tartózkodásuk 24-48 órás időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

A hiányos adatokkal rendelkező betegek, a COPD-ben és szívelégtelenségben szenvedők, a terhes betegek, a thoracopleurális sipolyban szenvedők és a hemodinamikailag instabil betegek kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ARDS betegek - PCV
Intubált betegek, akiknél ARDS-t diagnosztizáltak az intenzív osztályon, nyomásvezérelt lélegeztetéssel (PCV) lélegeztetve.
Eljárás: Mechanikus lélegeztetőgép beállítás PCV-hez
Nyomásvezérelt szellőztetés (PCV) módban a Tslope idő beállítása 5 percenként történik, 5%-os (5 és 20 közötti) növekményekkel minden I:E arányhoz (1:2 és 1:1). Minden beállítás után képernyőképek készülnek a mechanikus lélegeztetőgépről (P-V hurok képernyőképek) (1. ábra). Összesen 40 P-V hurok képernyőképe készül 40 perc alatt (20 az 1:2 arányhoz és 20 az 1:1 arányhoz), amelyeket a lélegeztetőgép memóriájában tárolnak. A tárolt adatok ezután a lélegeztetőgép memóriájából egy flash meghajtón keresztül a számítógépre kerülnek.
ARDS betegek - VCV
Intubált betegek, akiknél ARDS-t diagnosztizáltak az intenzív osztályon, térfogatkontrollált lélegeztetéssel (VCV) lélegeztetve.
Eljárás: Mechanikus ventilátor beállítása VCV-hez
Volume-Controlled Ventilation (VCV) módban minden I:E aránynál (1:2 és 1:1) a Tszünet időtartama 40 percenként módosul, 10%-os növekedéssel 10%, 20%-os időközönként. és 30%; a Tslope időtartamára vonatkozóan 5 percenként 5%-os növekedéssel, 5%, 10%, 15% és 20%-os időközönként korrigálásra kerül sor. Ez összesen 120 P-V hurok képernyőképet eredményez 120 perc alatt (60 az 1:2 arányhoz, 4x5x3=60 és 60 az 1:1 arányhoz, szintén 4x5x3=60). Ezek a képernyőképek a lélegeztetőgép memóriájában tárolódnak, majd flash meghajtón keresztül átkerülnek a számítógépre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MPstd
Időkeret: 120 perc
A geometriai módszerrel (MPstd) mért mechanikai teljesítményérték.
120 perc
MPdyn
Időkeret: 120 perc
Az Asar és munkatársai által kifejlesztett dinamikus mechanikai teljesítmény képlet (MPdyn) segítségével mért mechanikai teljesítményérték.
120 perc
MPrs
Időkeret: 120 perc
A Gattinoni és munkatársai átfogó képletével (MPrs) mért mechanikai teljesítményérték.
120 perc
MPlm
Időkeret: 120 perc
A Trinkle és munkatársai (MPlm) által kifejlesztett képlet alapján mért mechanikai teljesítményérték.
120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Együttműködők

SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-37

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Még nincs eldöntve.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel