Porównanie formuł mocy mechanicznej przy użyciu metod geometrycznych
13 maja 2024 zaktualizowane przez: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Porównanie formułowania mocy mechanicznej przy użyciu metod geometrycznych przy różnych czasach narastania i pauzy wdechu: badanie walidacyjne
Naszym celem było porównanie różnych formuł mocy mechanicznej przy użyciu metod geometrycznych przy różnych czasach narastania i pauzy wdechu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Jednym ze wzorów stosowanych do obliczania mocy mechanicznej (MP) jest dynamiczny wzór na moc mechaniczną (MPdyn) opracowany przez Asara i in. Ten wzór, w trybie wentylacji kontrolowanej objętościowo (VCV), oblicza te same wartości MP, co kompleksowy wzór na moc mechaniczną (MPrs) Gattinoni i wsp., bez wymagania wartości oporu wdechowego. Podobnie w trybie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV) wzór MPdyn oblicza wartości mocy mechanicznej porównywalne z tymi ze wzoru na moc mechaniczną (MPlm) zaproponowanego przez Trinkle i wsp., również bez konieczności stosowania oporu wdechowego. Nie porównywano jednak wzoru MPdyn z metodą geometryczną, uznawaną za złoty standard w obliczaniu mocy mechanicznej. To ograniczenie zostało podkreślone jako wada w zastosowaniu klinicznym, szczególnie przy stosowaniu preparatu zarówno w trybie VCV, jak i PCV.
W tym badaniu naszym celem jest porównanie wzoru MPdyn ze wzorami MPLM i MPrs ze standardową metodą geometryczną (MPstd) do obliczania mocy mechanicznej u pacjentów z ARDS zarówno podczas wentylacji kontrolowanej ciśnieniem, jak i objętością, przy różnym wzroście wdechowym ( Tslope) i czasy pauzy (Tpause).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
38
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
„Pacjenci z rozpoznaniem ARDS na Oddziale Intensywnej Terapii Ogólnej Kliniki Anestezjologii i Reanimacji w Szpitalu Szkolno-Badawczym Bakırköy Dr. Sadi Konuk.”
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania zostaną włączeni pacjenci z ARDS, poddawani głębokiej sedacji i wentylowani w trybie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV lub PRVC) lub wentylacji kontrolowanej objętością (VCV) przez 24–48 godzin ich pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z niekompletnymi danymi, chorzy na POChP i niewydolność serca, pacjenci w ciąży, pacjenci z przetoką piersiowo-opłucnową oraz pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ARDS-PCV
Zaintubowani pacjenci z rozpoznaniem ARDS na oddziale intensywnej terapii, wentylowani metodą wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV).
|
W trybie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV) korekty czasu Tslope będą dokonywane co 5 minut, ze stopniowym zwiększaniem o 5% (w zakresie od 5 do 20) dla każdego stosunku Wd:Wy (1:2 i 1:1).
Po każdej regulacji zostaną uzyskane zrzuty ekranu wentylatora mechanicznego (zrzuty ekranu pętli P-V) (Rysunek 1).
W ciągu 40 minut zostanie zarejestrowanych łącznie 40 zrzutów ekranu pętli P-V (20 dla proporcji 1:2 i 20 dla proporcji 1:1), które zostaną zapisane w pamięci respiratora.
Zapisane dane zostaną następnie przesłane z pamięci respiratora do komputera za pośrednictwem pendrive'a.
|
|
Pacjenci z ARDS-VCV
Zaintubowani pacjenci z rozpoznaniem ARDS na oddziale intensywnej terapii, wentylowani metodą wentylacji kontrolowanej objętością (VCV).
|
W trybie wentylacji sterowanej objętością (VCV) przy każdym stosunku Wd:Wy (1:2 i 1:1) regulacja czasu trwania Tpauzy będzie dokonywana co 40 minut, ze wzrostem o 10% w odstępach 10%, 20% i 30%; w przypadku czasu trwania Tslope korekty będą dokonywane co 5 minut z 5% wzrostem w odstępach 5%, 10%, 15% i 20%.
Spowoduje to wykonanie w sumie 120 zrzutów ekranu pętli P-V w ciągu 120 minut (60 dla proporcji 1:2, przy 4x5x3=60 i 60 dla proporcji 1:1, również przy 4x5x3=60).
Zrzuty ekranu zostaną zapisane w pamięci respiratora, a następnie przesłane do komputera za pomocą pendrive'a.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MPstd
Ramy czasowe: 120 minut
|
Wartość mocy mechanicznej mierzona metodą geometryczną (MPstd).
|
120 minut
|
|
MPdyn
Ramy czasowe: 120 minut
|
Wartość mocy mechanicznej mierzona za pomocą dynamicznego wzoru na moc mechaniczną (MPdyn) opracowanego przez Asara i in.
|
120 minut
|
|
Parlamentarzyści
Ramy czasowe: 120 minut
|
Wartość mocy mechanicznej mierzona za pomocą kompleksowego wzoru Gattinoni i in. (MPrs).
|
120 minut
|
|
MPlm
Ramy czasowe: 120 minut
|
Wartość mocy mechanicznej mierzona za pomocą wzoru opracowanego przez Trinkle i in. (MPlm).
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- Chi Y, He H, Long Y. A simple method of mechanical power calculation: using mean airway pressure to replace plateau pressure. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1139-1147. doi: 10.1007/s10877-020-00575-y. Epub 2020 Aug 11.
- Becher T, van der Staay M, Schadler D, Frerichs I, Weiler N. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1321-1323. doi: 10.1007/s00134-019-05636-8. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
- Asar S, Acicbe O, Sabaz MS, Kucur Tulubas E, Hergunsel GO, Cukurova Z, Canan E, Cakar N. Simplified calculation of mechanical power for pressure controlled ventilation in Covid-19 ARDS patients. Minerva Anestesiol. 2022 Jan-Feb;88(1-2):42-50. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15741-4.
- Acicbe O, Ozgur CY, Rahimi P, Canan E, Asar S, Cukurova Z. The effect of inspiratory rise time on mechanical power calculations in pressure control ventilation: dynamic approach. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):98. doi: 10.1186/s40635-023-00584-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydowano.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .