Porównanie formuł mocy mechanicznej przy użyciu metod geometrycznych
Porównanie formułowania mocy mechanicznej przy użyciu metod geometrycznych przy różnych czasach narastania i pauzy wdechu: badanie walidacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jednym ze wzorów stosowanych do obliczania mocy mechanicznej (MP) jest dynamiczny wzór na moc mechaniczną (MPdyn) opracowany przez Asara i in. Ten wzór, w trybie wentylacji kontrolowanej objętościowo (VCV), oblicza te same wartości MP, co kompleksowy wzór na moc mechaniczną (MPrs) Gattinoni i wsp., bez wymagania wartości oporu wdechowego. Podobnie w trybie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV) wzór MPdyn oblicza wartości mocy mechanicznej porównywalne z tymi ze wzoru na moc mechaniczną (MPlm) zaproponowanego przez Trinkle i wsp., również bez konieczności stosowania oporu wdechowego. Nie porównywano jednak wzoru MPdyn z metodą geometryczną, uznawaną za złoty standard w obliczaniu mocy mechanicznej. To ograniczenie zostało podkreślone jako wada w zastosowaniu klinicznym, szczególnie przy stosowaniu preparatu zarówno w trybie VCV, jak i PCV.
W tym badaniu naszym celem jest porównanie wzoru MPdyn ze wzorami MPLM i MPrs ze standardową metodą geometryczną (MPstd) do obliczania mocy mechanicznej u pacjentów z ARDS zarówno podczas wentylacji kontrolowanej ciśnieniem, jak i objętością, przy różnym wzroście wdechowym ( Tslope) i czasy pauzy (Tpause).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania zostaną włączeni pacjenci z ARDS, poddawani głębokiej sedacji i wentylowani w trybie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV lub PRVC) lub wentylacji kontrolowanej objętością (VCV) przez 24–48 godzin ich pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z niekompletnymi danymi, chorzy na POChP i niewydolność serca, pacjenci w ciąży, pacjenci z przetoką piersiowo-opłucnową oraz pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ARDS-PCV
Zaintubowani pacjenci z rozpoznaniem ARDS na oddziale intensywnej terapii, wentylowani metodą wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV).
|
W trybie wentylacji z kontrolą ciśnienia (PCV) pacjenci będą wentylowani przez 5 minut przy Tslope wynoszącym 5% i kolejne 5 minut przy 15% dla stosunku Wd:E 1:1 i 1:2.
Po każdej regulacji zostaną uzyskane zrzuty ekranu wentylatora mechanicznego (zrzuty ekranu pętli P-V).
W ciągu 20 minut zostanie zarejestrowanych ogółem 20 zrzutów ekranu pętli P-V (10 dla proporcji 1:2 i 10 dla proporcji 1:1), które zostaną zapisane w pamięci respiratorów.
Zapisane dane zostaną następnie przesłane z pamięci respiratorów do komputera za pośrednictwem pendrive’a.
|
|
Pacjenci z ARDS-VCV
Zaintubowani pacjenci z rozpoznaniem ARDS na oddziale intensywnej terapii, wentylowani metodą wentylacji kontrolowanej objętością (VCV).
|
W trybie wentylacji z kontrolą objętości (VCV) pacjenci będą wentylowani przez 5 minut przy Tslope wynoszącym 5% i kolejne 5 minut przy 15% dla stosunku Wd:E 1:1 i 1:2.
Po każdej regulacji zostaną uzyskane zrzuty ekranu wentylatora mechanicznego (zrzuty ekranu pętli P-V).
W ciągu 20 minut zostanie zarejestrowanych ogółem 20 zrzutów ekranu pętli P-V (10 dla proporcji 1:2 i 10 dla proporcji 1:1), które zostaną zapisane w pamięci respiratorów.
Zapisane dane zostaną następnie przesłane z pamięci respiratorów do komputera za pośrednictwem pendrive’a.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MPgeo
Ramy czasowe: 40 minut
|
Wartości mocy mechanicznej (MPgeo) mierzone metodą geometryczną.
|
40 minut
|
|
Energia
Ramy czasowe: 40 minut
|
Wartości energii mierzone metodą geometryczną.
|
40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Becher T, van der Staay M, Schadler D, Frerichs I, Weiler N. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1321-1323. doi: 10.1007/s00134-019-05636-8. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- Chi Y, He H, Long Y. A simple method of mechanical power calculation: using mean airway pressure to replace plateau pressure. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1139-1147. doi: 10.1007/s10877-020-00575-y. Epub 2020 Aug 11.
- Asar S, Acicbe O, Sabaz MS, Kucur Tulubas E, Hergunsel GO, Cukurova Z, Canan E, Cakar N. Simplified calculation of mechanical power for pressure controlled ventilation in Covid-19 ARDS patients. Minerva Anestesiol. 2022 Jan-Feb;88(1-2):42-50. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15741-4.
- Acicbe O, Ozgur CY, Rahimi P, Canan E, Asar S, Cukurova Z. The effect of inspiratory rise time on mechanical power calculations in pressure control ventilation: dynamic approach. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):98. doi: 10.1186/s40635-023-00584-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-Tslope
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .