Sammenligning af formuleringer af mekanisk kraft ved hjælp af geometriske metoder
13. maj 2024 opdateret af: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Sammenligning af formuleringer af mekanisk kraft ved hjælp af geometriske metoder ved forskellige inspiratoriske stignings- og pausetider: En valideringsundersøgelse
Vi havde til formål at sammenligne forskellige formuleringer af mekanisk kraft ved hjælp af geometriske metoder ved forskellige inspiratoriske stignings- og pausetider.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af formlerne, der bruges til at beregne mekanisk effekt (MP) er den dynamiske mekaniske effektformel (MPdyn) udviklet af Asar et al. Denne formel, i volumenkontrolleret ventilation (VCV)-tilstand, beregner de samme MP-værdier som den omfattende mekaniske kraftformel (MPrs) fra Gattinoni et al., uden at kræve den inspiratoriske modstandsværdi. På samme måde beregner MPdyn-formlen i trykstyret ventilation (PCV) mekaniske effektværdier, der er sammenlignelige med dem fra den mekaniske effektformel (MPlm) foreslået af Trinkle et al., også uden behov for inspiratorisk modstand. MPdyn-formlen er dog ikke blevet sammenlignet med den geometriske metode, der betragtes som guldstandarden for mekanisk effektberegning. Denne begrænsning er blevet fremhævet som en ulempe ved klinisk brug, især ved anvendelse af formlen i både VCV- og PCV-tilstande.
I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne MPdyn-formlen med MPLM- og MPrs-formlerne mod den standardgeometriske metode (MPstd) for mekaniske effektberegninger hos ARDS-patienter under både trykstyret og volumenstyret ventilation, ved varierende inspiratorisk stigning ( Tslope) og pausetider (Tpause).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
"Patienter med diagnosen ARDS på den generelle intensivafdeling på anæstesiologi- og genoplivningsklinikken på Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital."
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsen vil omfatte ARDS-patienter, som er dybt bedøvet og ventileret i trykkontrolleret ventilation (PCV eller PRVC) eller volumenkontrolleret ventilation (VCV) i løbet af 24-48 timers perioden af deres ophold på intensivafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med ufuldstændige data, dem med KOL og hjertesvigt, gravide patienter, dem med en thorakopleural fistel og hæmodynamisk ustabile patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARDS-patienter-PCV
Intuberet patienter med diagnosen ARDS på intensivafdelingen, ventileret ved hjælp af trykstyret ventilation (PCV).
|
I tilstanden trykstyret ventilation (PCV) vil justeringer af Tslope-tiden blive foretaget med hvert 5-minutters interval med trinvise stigninger på 5 % (fra 5 til 20) for hvert I:E-forhold (1:2 og 1:1).
Efter hver justering vil der blive taget skærmbilleder af den mekaniske ventilator (P-V loop screenshots) (Figur 1).
I alt 40 P-V loop-skærmbilleder vil blive optaget over en 40-minutters periode (20 for 1:2-forholdet og 20 for 1:1-forholdet), som vil blive gemt i ventilatorens hukommelse.
De lagrede data vil derefter blive overført fra ventilatorens hukommelse til en computer via et flashdrev.
|
|
ARDS-patienter-VCV
Intuberet patienter med diagnosen ARDS på intensivafdelingen, ventileret ved hjælp af Volume-Controlled Ventilation (VCV).
|
I tilstanden Volume-Controlled Ventilation (VCV) vil der ved hvert I:E-forhold (1:2 og 1:1) blive foretaget justeringer af Tpause-varigheden hvert 40. minut, med 10 % stigninger med intervaller på 10 %, 20 % og 30%; for Tslope-varigheden vil der blive foretaget justeringer hvert 5. minut med 5 % stigninger med intervaller på 5 %, 10 %, 15 % og 20 %.
Dette vil resultere i i alt 120 P-V loop-skærmbilleder taget over en 120-minutters periode (60 for 1:2-forholdet, med 4x5x3=60, og 60 for 1:1-forholdet, også med 4x5x3=60).
Disse skærmbilleder vil blive gemt i ventilatorens hukommelse og efterfølgende overført til en computer via et flashdrev.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MPstd
Tidsramme: 120 minutter
|
Den mekaniske effektværdi målt ved hjælp af den geometriske metode (MPstd).
|
120 minutter
|
|
MPdyn
Tidsramme: 120 minutter
|
Den mekaniske effektværdi målt ved hjælp af den dynamiske mekaniske effektformel (MPdyn) udviklet af Asar et al.
|
120 minutter
|
|
MPrs
Tidsramme: 120 minutter
|
Den mekaniske effektværdi målt ved hjælp af Gattinoni et al.'s omfattende formel (MPrs).
|
120 minutter
|
|
MPlm
Tidsramme: 120 minutter
|
Den mekaniske effektværdi målt ved hjælp af formlen udviklet af Trinkle et al (MPlm).
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- Chi Y, He H, Long Y. A simple method of mechanical power calculation: using mean airway pressure to replace plateau pressure. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1139-1147. doi: 10.1007/s10877-020-00575-y. Epub 2020 Aug 11.
- Becher T, van der Staay M, Schadler D, Frerichs I, Weiler N. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1321-1323. doi: 10.1007/s00134-019-05636-8. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
- Asar S, Acicbe O, Sabaz MS, Kucur Tulubas E, Hergunsel GO, Cukurova Z, Canan E, Cakar N. Simplified calculation of mechanical power for pressure controlled ventilation in Covid-19 ARDS patients. Minerva Anestesiol. 2022 Jan-Feb;88(1-2):42-50. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15741-4.
- Acicbe O, Ozgur CY, Rahimi P, Canan E, Asar S, Cukurova Z. The effect of inspiratory rise time on mechanical power calculations in pressure control ventilation: dynamic approach. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):98. doi: 10.1186/s40635-023-00584-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Endnu ikke besluttet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
University Hospital TuebingenAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
GEn1E LifesciencesRekrutteringRespiratory Distress Syndrome, AkutForenede Stater
-
St. Justine's HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringPædiatrisk Akut Respiratory Distress SyndromeCanada
-
Michael A. MatthayMassachusetts General Hospital; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMaquet Cardiopulmonary AGAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig