Vzdělávání začínajících řidičů a snižování nehodovosti (DRIVER)
31. března 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Současný pohled na školení řidičů a jeho roli při snižování rizika nehod u začínajících mladistvých řidičů
Tato studie otestuje účinnost různých typů intervencí při školení řidičů pro snížení rizika nehody mladých nových řidičů brzy po udělení licence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Počet nehod motorových vozidel je u mladých řidičů stále vysoký, a to i přes odstupňované zákony o řidičských průkazech, které omezují řízení a odkládají vydání řidičského průkazu. Datové trendy obvykle ukazují, že riziko nehody je nejvyšší hned po udělení licence, v prvních měsících nezávislého řízení. Dodatečné studie různých zásahů do školení řidičů ukázaly, že je možné zlepšit dovednosti a snížit počet nehod v raném stadiu udělování řidičského průkazu u mladých řidičů. Pensylvánie a mnoho dalších států však nemá žádné požadavky na odborné školení pro mladé řidiče.
Tato studie otestuje účinnost různých typů programů školení řidičů pro snížení rizika nehody mladých nových řidičů brzy po udělení licence.
Tisíc mladistvých řidičů v Pensylvánii bude přijato prostřednictvím klinik primární péče v dětské nemocnici ve Filadelfii, aby se zúčastnili studie, která bude pokračovat ve fázi učení a po dobu 6 měsíců po udělení licence. Účastníci dají informovaný souhlas a budou požádáni, aby během klinické nebo jiné návštěvy osobně provedli některé základní průzkumy a kognitivní úkoly. Všichni dostanou péči jako obvykle.
Účastníci budou také sledováni během fáze učení pomocí aplikace pro chytré telefony, která monitoruje jízdy autem a měsíční průzkumy, které lze vyplnit doma. Ve fázi učení účastníci náhodně obdrží jednu ze tří intervencí. Jedna skupina účastníků absolvuje odborný výcvik za volantem s místním instruktorem autoškoly. Další skupina získá moderní online školení řidičů. Další skupina získá online kurz školení bezpečnosti vozidel a řidičů.
Po fázi učení účastníci projdou státní licenční zkouškou a budou sledováni po dobu 6 měsíců po udělení licence, s online průzkumy po 2 a 6 měsících po udělení licence a s nepřetržitým sledováním jízd řidiče prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jamillah T Millner, MPH
- Telefonní číslo: 267-425-0375
- E-mail: millnerj@chop.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas Seacrist, MBE
- Telefonní číslo: 267-425-1547
- E-mail: seacrist@chop.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Elizabeth A Walshe, PhD
- Telefonní číslo: 267-425-1583
- E-mail: walshee@chop.edu
-
Kontakt:
- Jamillah T Millner, MPH
- Telefonní číslo: 267-425-0375
- E-mail: millnerj@chop.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 15–18 let, kteří mají bydliště v Pensylvánii
- Naplánovaná nebo nedávno navštívená návštěva primární péče s účastí na hodnocení virtuálního řízení (VDA)
- Subjekt musí obdržet/bude dostávat lékařské osvědčení v Pensylvánii pro povolení studenta v Pensylvánii
- Subjekt musí mít v úmyslu získat povolení pro studenty v Pensylvánii (pouze pro žadatele poprvé) do 4 týdnů
- Mít osobní mobilní telefon a přístup k chytrému telefonu/tabletu/počítači s přístupem na internet
- Umí číst/psát v angličtině
- Poskytněte informovaný souhlas/souhlas
Kritéria vyloučení:
- Držení povolení nebo licence před zápisem kdykoli
- Nerezident v Pennsylvánii
- Účastníci, kteří nesloží licenční zkoušku, nebudou moci dokončit sledování po udělení licence, dokud licence nezíská
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Active Control: Online vzdělávání v oblasti bezpečnosti vozidel a řidičů
Účastníci v této části obdrží péči jako obvykle a také absolvují online videoškolicí modul o bezpečnosti vozidel a řidičů s krátkým kvízem na konci, který určí shodu.
Obsah školení nebude učit řidičské dovednosti, jako v jiné části online školení řidičů.
Jeho dokončení vyžaduje až dvě hodiny a lze jej provést z jakéhokoli počítače připojeného k internetu (doma, ve škole atd.).
|
Tento online video vzdělávací program poskytuje vzdělávání v oblasti bezpečnosti vozidel a řidiče (např.
Údržba vozidla, nastavení autosedaček a bezpečnostních pásů).
Toto online školení bude trvat až 2 hodiny a bude mít na konci krátký kvíz, aby dodržoval tento online školení.
|
|
Experimentální: Online školení řidičských dovedností
Účastníci online školení řidičských dovedností absolvují online program školení řidičských dovedností známý jako Accelerated Curriculum to Create Effective Learning (ACCEL) pro začínající řidiče.
Jeho dokončení vyžaduje až dvě hodiny a lze jej provést z jakéhokoli počítače připojeného k internetu (doma, ve škole atd.).
|
Online školení řidičů je Accelerated Curriculum to Create Effective Learning (ACCEL) je navrženo tak, aby zlepšilo schopnost předvídat, rozpoznat a reagovat na nebezpečí a udržet pozornost na silnici.
Školení probíhá online prostřednictvím počítače a lze jej provádět z domova nebo ve škole nebo na jiném místě, které má počítač s přístupem na internet.
Jeho dokončení vyžaduje až dvě hodiny a bude hostováno na platformě, která bude sledovat pokrok a dokončení školení (jako je přesnost, trvání v modulech, čas na dokončení) a na konci bude poskytnut krátký kvíz k posouzení. učení se.
|
|
Experimentální: Výcvik řidičů za volantem
Účastníci v rameni výcviku Za volantem obdrží profesionální kurz výcviku za volantem, který bude osobně předán na silnici instruktorem místní autoškoly prostřednictvím našeho partnerství s místní autoškolou Coastline Academy nebo licencovanými školami výcviku řidičů subdodávanými společností Coastline Academy.
|
Profesionální kurz praktického výcviku za volantem bude probíhat osobně, pod vedením partnerské autoškoly Coastline Academy nebo licencovaných škol výcviku řidičů, které si Coastline Academy podřadí.
Osnova se skládá z 6 hodin výcviku s přiděleným cvičením mezi lekcemi a splňuje standardy Pensylvánie i národní standardy.
Formuláře vyplněné instruktory po lekci zaznamenají dodržování a konzistenci (věrnost zásahu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšné složení licenční zkoušky
Časové okno: Měřeno v době licenční zkoušky, po zásahu (cca v měsíci 8-18).
|
Primárním výsledkem v cíli 2 a 3 bude úspěšnost prvního pokusu o licenční zkoušku.
|
Měřeno v době licenční zkoušky, po zásahu (cca v měsíci 8-18).
|
|
Tvrdé brzdné události
Časové okno: Měřeno po dobu 6 měsíců po licenci na konci studie (asi 18-24), hodnoceno 2 a 6 měsíců po licenci, s primárním výsledkem 2 měsíce po licenci.
|
Pro cíl 1 a 3 je primárním výsledkem počet tvrdých brzdových událostí na 100 mil poháněných během prvních 2 měsíců po licenci, měřeno pomocí aplikace Way-to-Drive.
|
Měřeno po dobu 6 měsíců po licenci na konci studie (asi 18-24), hodnoceno 2 a 6 měsíců po licenci, s primárním výsledkem 2 měsíce po licenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do havárie
Časové okno: Měřeno po 2-, 4- a 6měsíčním sledování po udělení licence (přibližně 18.-24. měsíc).
|
Pro Cíl 1 a 3: Vlastní účast na nehodách jako řidič (binární ano/ne), jak je zachyceno otázkou v našem následném dotazníku o zkušenostech řidiče: možnosti odpovědi jsou 1) žádné; 2) jeden; 3) dva; 4) více než 2. Tato položka byla použita v předchozích studiích jako součást upraveného dotazníku chování řidičů (mDBQ).
|
Měřeno po 2-, 4- a 6měsíčním sledování po udělení licence (přibližně 18.-24. měsíc).
|
|
Rizikové chování při jízdě
Časové okno: Měřeno po 2-, 4- a 6měsíčním sledování po udělení licence (přibližně během 18-24 měsíce).
|
Pro Cíl 1 a 3: Skóre rizikového jízdního faktoru zachycené prostřednictvím vlastních odpovědí v upraveném dotazníku chování řidiče, ve kterém účastníci hodnotí, jak často se zapojují do 11 různých rizikových chování při řízení na 6bodové škále od „Nikdy " až "Téměř pořád."
|
Měřeno po 2-, 4- a 6měsíčním sledování po udělení licence (přibližně během 18-24 měsíce).
|
|
Výkon virtuálního hodnocení jízdy
Časové okno: Měřeno v době licenční zkoušky, po zásahu (cca v měsíci 8-18).
|
Pro cíl 2 a 3: třída chování při řízení hodnocená prostřednictvím výkonu na virtuálním hodnocení jízdy.
|
Měřeno v době licenční zkoušky, po zásahu (cca v měsíci 8-18).
|
|
Změna ve výkonu virtuálního hodnocení jízdy
Časové okno: Měřeno v době licenční zkoušky, po zásahu (cca v měsíci 8-18).
|
Pro cíl 2 a 3: změna ve výkonnostní třídě hodnocení virtuální jízdy hodnocené prostřednictvím výkonu na virtuálním hodnocení jízdy před zásahem a po něm.
|
Měřeno v době licenční zkoušky, po zásahu (cca v měsíci 8-18).
|
|
Počet pokusů o licenční zkoušku
Časové okno: Měřeno v době licenční zkoušky, po zásahu (cca v měsíci 8-18).
|
Pro cíl 2 a 3: počet pokusů o složení licenční zkoušky.
|
Měřeno v době licenční zkoušky, po zásahu (cca v měsíci 8-18).
|
|
Použití telefonu při řízení
Časové okno: Měřeno po dobu 6 měsíců po licenci na konci studie (asi 18-24), hodnoceno 2 a 6 měsíců po licenci.
|
Pro cíl 1 a 3: minuty ručního používání telefonu za hodinu jízdy, měřeno prostřednictvím aplikace Way-to-Drive.
|
Měřeno po dobu 6 měsíců po licenci na konci studie (asi 18-24), hodnoceno 2 a 6 měsíců po licenci.
|
|
Překročení rychlosti
Časové okno: Měřeno po dobu 6 měsíců po licenci na konci studie (asi 18-24), hodnoceno 2 a 6 měsíců po licenci.
|
Pro cíl 1 a 3: podíl doby pohonu> 10 mil nad vysílaným rychlostním limitem, měřeno pomocí aplikace Way-to-Drive.
|
Měřeno po dobu 6 měsíců po licenci na konci studie (asi 18-24), hodnoceno 2 a 6 měsíců po licenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Flaura Winston, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Romer, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Seacrist, MBE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-019445
- 1R01HD108249-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .