Educazione ai conducenti alle prime armi e riduzione degli incidenti (DRIVER)
31 marzo 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia
Uno sguardo contemporaneo alla formazione dei conducenti e al suo ruolo nella riduzione del rischio di incidenti nei conducenti adolescenti alle prime armi
Questo studio metterà alla prova l'efficacia di diversi tipi di interventi di formazione dei conducenti per ridurre il rischio di incidenti per i giovani neoconducenti subito dopo la patente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Gli incidenti automobilistici rimangono elevati tra i giovani conducenti, nonostante le leggi sulle patenti di guida graduali che pongono restrizioni alla guida e ritardano il rilascio della patente. In genere, l’andamento dei dati mostra che il rischio di incidenti è più elevato subito dopo il rilascio della patente, nei primi mesi di guida autonoma. Ulteriori studi su diversi interventi di formazione dei conducenti hanno mostrato alcune prove che è possibile migliorare le competenze e ridurre gli incidenti nelle prime fasi del rilascio della patente per i giovani conducenti. Tuttavia, la Pennsylvania e molti altri stati non prevedono requisiti di formazione professionale per i giovani conducenti.
Questo studio metterà alla prova l'efficacia di diversi tipi di programmi di formazione dei conducenti per ridurre il rischio di incidenti per i giovani neoconducenti subito dopo la patente.
Un migliaio di autisti adolescenti in Pennsylvania saranno reclutati attraverso le cliniche di assistenza primaria presso l'ospedale pediatrico di Filadelfia per prendere parte a uno studio che continuerà durante la fase di apprendimento e per 6 mesi dopo il rilascio della patente. I partecipanti daranno il consenso informato e gli verrà chiesto di completare di persona alcuni sondaggi di base e attività cognitive durante una visita clinica o di altro tipo. Tutti riceveranno cure come al solito.
I partecipanti verranno inoltre seguiti durante la fase di apprendimento con un'app per smartphone che monitora i viaggi di guida e sondaggi mensili che potranno essere completati a casa. Nella fase di apprendimento, i partecipanti riceveranno in modo casuale uno dei tre interventi. Un gruppo di partecipanti riceverà una formazione professionale alla guida con un istruttore di scuola guida locale. Un altro gruppo riceverà un moderno corso di formazione per conducenti online. Un altro gruppo riceverà un corso di formazione online sulla sicurezza dei veicoli e dei conducenti.
Dopo la fase di apprendimento, i partecipanti verranno sottoposti a un esame per la patente statale e saranno seguiti per 6 mesi dopo il rilascio della patente, con sondaggi online a 2 e 6 mesi dal rilascio della patente e con il monitoraggio continuo del viaggio del conducente tramite l'app per smartphone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jamillah T Millner, MPH
- Numero di telefono: 267-425-0375
- Email: millnerj@chop.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thomas Seacrist, MBE
- Numero di telefono: 267-425-1547
- Email: seacrist@chop.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
- Reclutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contatto:
- Elizabeth A Walshe, PhD
- Numero di telefono: 267-425-1583
- Email: walshee@chop.edu
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Contatto:
- Jamillah T Millner, MPH
- Numero di telefono: 267-425-0375
- Email: millnerj@chop.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni che risiedono in Pennsylvania
- Visita programmata o frequentata di recente dalle cure primarie con valutazione di guida virtuale (VDA) partecipante
- Il soggetto deve ricevere/riceverà la certificazione medica della Pennsylvania per un permesso di studente della Pennsylvania
- Il soggetto deve intendere ottenere un permesso per studenti della Pennsylvania (solo per chi richiede per la prima volta) entro 4 settimane
- Avere un telefono cellulare personale e accedere a uno smartphone/tablet/computer con accesso a Internet
- Sono in grado di leggere/scrivere in inglese
- Fornire consenso/assenso informato
Criteri di esclusione:
- Possesso di permesso o licenza prima dell'iscrizione in qualsiasi momento
- Residente non in Pennsylvania
- I partecipanti che non superano l'esame di licenza non potranno completare il monitoraggio post-licenza fino all'ottenimento della licenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo attivo: formazione online sulla sicurezza dei veicoli e dei conducenti
I partecipanti a questo braccio riceveranno cure come di consueto e completeranno anche un modulo di formazione video online sulla sicurezza del veicolo e del conducente, con un breve quiz alla fine per determinare la conformità.
Il contenuto della formazione non insegnerà le abilità di guida, come nell'altro braccio di formazione dei conducenti online.
Richiede fino a due ore per essere completata e può essere eseguita da qualsiasi computer connesso a Internet (a casa, a scuola, ecc.).
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Questo programma di educazione video online fornisce istruzione nella sicurezza dei veicoli e del conducente (ad es.
Manutenzione del veicolo, regolazione dei sedili dell'auto e cinture di sicurezza).
Questa formazione online richiederà fino a 2 ore per essere completata e alla fine avrà un breve quiz per determinare la conformità a questa formazione online.
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Sperimentale: Formazione online sulle abilità di guida
I partecipanti al braccio di formazione sulle competenze di guida online completeranno un programma di formazione sulle competenze di guida online noto come Curriculum accelerato per creare un apprendimento efficace (ACCEL) per conducenti alle prime armi.
Richiede fino a due ore per essere completata e può essere eseguita da qualsiasi computer connesso a Internet (a casa, a scuola, ecc.).
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La formazione per conducenti online è il Curriculum Accelerato per creare un apprendimento efficace (ACCEL) è progettato per migliorare la capacità di anticipare, riconoscere e rispondere ai pericoli e per mantenere l'attenzione sulla strada.
La formazione viene erogata online tramite un computer e può essere svolta da casa o presso una scuola o altro luogo dotato di un computer con accesso a Internet.
Richiede fino a due ore per essere completato e sarà ospitato su una piattaforma che monitorerà i progressi e il completamento attraverso la formazione (come accuratezza, durata nei moduli, tempo per il completamento) e alla fine verrà fornito un breve quiz per valutare apprendimento.
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Sperimentale: Formazione alla Guida Pratica
I partecipanti nel braccio di addestramento Behind-the-Wheel riceveranno un corso professionale di guida pratica erogato di persona su strada da un istruttore di una scuola guida locale attraverso la nostra partnership con una scuola guida locale Coastline Academy o scuole di formazione per conducenti autorizzate appaltate da Coastline Academy.
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Il corso di formazione professionale alla guida sarà svolto in presenza, erogato dal partner scuola guida locale Coastline Academy o da scuole di formazione per conducenti autorizzate subappaltate da Coastline Academy.
Il curriculum consiste in 6 ore di formazione con esercitazioni assegnate tra le lezioni e soddisfa gli standard della Pennsylvania e nazionali.
I moduli post-lezione compilati dagli istruttori registreranno l'aderenza e la coerenza (fedeltà dell'intervento).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di superamento dell'esame di licenza
Lasso di tempo: Misurato al momento dell'esame della patente, post-intervento (tra circa 8-18 mesi).
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Il risultato principale negli obiettivi 2 e 3 sarà la percentuale di superamento del primo tentativo di esame di licenza.
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Misurato al momento dell'esame della patente, post-intervento (tra circa 8-18 mesi).
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Eventi di frenata dura
Lasso di tempo: Misurato nel corso dei 6 mesi dopo la licenza alla fine dello studio (circa 18-24), valutato a 2 e 6 mesi dopo la licenza, con risultato primario a 2 mesi dopo la licenza.
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Per l'obiettivo 1 e 3, il risultato principale è il numero di eventi di frenatura dura per 100 miglia guidate durante i primi 2 mesi dopo la licenza, misurato tramite l'app di guida.
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Misurato nel corso dei 6 mesi dopo la licenza alla fine dello studio (circa 18-24), valutato a 2 e 6 mesi dopo la licenza, con risultato primario a 2 mesi dopo la licenza.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coinvolgimento in un incidente
Lasso di tempo: Misurato al follow-up a 2, 4 e 6 mesi dopo la concessione della licenza (circa 18-24 mesi).
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Per gli obiettivi 1 e 3: coinvolgimento auto-riferito in qualità di conducente in incidenti (binario sì/no) come rilevato da una domanda nel nostro questionario di follow-up sull'esperienza del conducente: le opzioni di risposta sono 1) nessuna; 2) uno; 3) due; 4) più di 2. Questo item è stato utilizzato in studi precedenti come parte del Driver Behavior Questionnaire (mDBQ) modificato.
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Misurato al follow-up a 2, 4 e 6 mesi dopo la concessione della licenza (circa 18-24 mesi).
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Comportamento di guida rischioso
Lasso di tempo: Misurato al follow-up a 2, 4 e 6 mesi dopo la concessione della licenza (entro circa il mese 18-24).
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Per gli obiettivi 1 e 3: punteggio del fattore di guida rischiosa acquisito attraverso le risposte auto-riportate sul questionario modificato sul comportamento del conducente, in cui i partecipanti valutano la frequenza con cui si impegnano in 11 diversi comportamenti a rischio durante la guida su una scala a 6 punti da "Mai " a "Quasi sempre."
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Misurato al follow-up a 2, 4 e 6 mesi dopo la concessione della licenza (entro circa il mese 18-24).
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Prestazioni di valutazione di guida virtuale
Lasso di tempo: Misurato al momento dell'esame della patente, post-intervento (tra circa 8-18 mesi).
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Per gli obiettivi 2 e 3: la classe del comportamento di guida valutata tramite la prestazione su una valutazione di guida virtuale.
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Misurato al momento dell'esame della patente, post-intervento (tra circa 8-18 mesi).
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Modifica delle prestazioni della valutazione di guida virtuale
Lasso di tempo: Misurato al momento dell'esame della patente, post-intervento (tra circa 8-18 mesi).
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Per gli obiettivi 2 e 3: il cambiamento nella classe di prestazione della valutazione di guida virtuale valutata tramite la prestazione su una valutazione di guida virtuale pre e post intervento.
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Misurato al momento dell'esame della patente, post-intervento (tra circa 8-18 mesi).
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Numero di tentativi di esame della patente
Lasso di tempo: Misurato al momento dell'esame della patente, post-intervento (tra circa 8-18 mesi).
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Per l'Obiettivo 2 e 3: il numero di tentativi effettuati per superare l'esame di licenza.
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Misurato al momento dell'esame della patente, post-intervento (tra circa 8-18 mesi).
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Uso del telefono durante la guida
Lasso di tempo: Misurato nel corso dei 6 mesi dopo la licenza alla fine dello studio (circa 18-24), valutato a 2 e 6 mesi dopo la licenza.
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Per AIM 1 e 3: minuti di utilizzo del telefono portatile all'ora di guida, misurato tramite l'app per la guida.
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Misurato nel corso dei 6 mesi dopo la licenza alla fine dello studio (circa 18-24), valutato a 2 e 6 mesi dopo la licenza.
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Eccesso di velocità
Lasso di tempo: Misurato nel corso dei 6 mesi dopo la licenza alla fine dello studio (circa 18-24), valutato a 2 e 6 mesi dopo la licenza.
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Per l'obiettivo 1 e 3: proporzione del tempo di guida> 10 miglia rispetto al limite di velocità pubblicato, misurato tramite l'app per la guida.
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Misurato nel corso dei 6 mesi dopo la licenza alla fine dello studio (circa 18-24), valutato a 2 e 6 mesi dopo la licenza.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Flaura Winston, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigatore principale: Dan Romer, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Thomas Seacrist, MBE, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-019445
- 1R01HD108249-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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