- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06413927
Kezdő sofőroktatás és balesetcsökkentés
Kortárs pillantás a járművezető-képzésre és annak szerepére a kezdő serdülő sofőrök baleseti kockázatának csökkentésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A gépjármű-balesetek száma továbbra is magas a fiatal vezetők körében, annak ellenére, hogy a fokozatos jogosítványokról szóló törvények korlátozzák a vezetést és késleltetik az engedély kiadását. Az adattrendek azt mutatják, hogy a balesetveszély közvetlenül az engedély megszerzése után a legmagasabb, az önálló vezetés első hónapjaiban. A különböző járművezető-képzési beavatkozásokkal kapcsolatos további tanulmányok bizonyítékot mutattak arra vonatkozóan, hogy a fiatal vezetők készségei javíthatók és csökkenthetők a balesetek korai szakaszában. Pennsylvaniában és sok más államban azonban nincsenek szakmai képzési követelmények a fiatal sofőrök számára.
Ez a tanulmány megvizsgálja a különböző típusú járművezetői képzési programok hatékonyságát a fiatal vezetők baleseti kockázatának csökkentésében az engedély megszerzése után.
Ezer serdülő tanuló sofőrt Pennsylvaniában toboroznak a Philadelphiai Gyermekkórház Primary Care Clinics-én keresztül, hogy részt vegyenek egy tanulmányban, amely a tanulói szakaszban és az engedély megszerzése után 6 hónapig folytatódik. A résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adják, és felkérik őket, hogy személyesen végezzenek el néhány kiindulási felmérést és kognitív feladatot egy klinikai vagy egyéb látogatás során. Mindenki a szokásos ellátásban részesül.
A résztvevőket a tanulói szakaszon egy okostelefon-alkalmazással is követik, amely figyelemmel kíséri a vezetési utakat, valamint havi felméréseket, amelyeket otthon is kitölthet. A tanuló fázisban a résztvevők véletlenszerűen megkapják a három beavatkozás egyikét. A résztvevők egy csoportja professzionális kerék mögötti képzésben részesül a helyi autósiskola oktatójával. Egy másik csoport modern online járművezetői tanfolyamot kap. Egy másik csoport online jármű- és vezetőbiztonsági képzésben részesül.
A tanulói szakasz után a résztvevők állami jogosítványvizsgát kapnak, és az engedély megszerzése után 6 hónapig követik őket, az engedély megszerzése után 2 és 6 hónappal online felmérésekkel, valamint az okostelefonos alkalmazáson keresztül folyamatosan figyelemmel kísérik a járművezetői utazást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elizabeth A Walshe, PhD
- Telefonszám: 267-425-1583
- E-mail: walshee@chop.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jamillah T Millner, MPH
- Telefonszám: 267-425-0375
- E-mail: millnerj@chop.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-18 éves serdülők, akik Pennsylvaniában élnek
- Tervezett vagy nemrégiben részt vett alapellátási látogatáson részt vevő virtuális vezetési értékeléssel (VDA)
- Az alanynak pennsylvaniai orvosi bizonyítványt kell kapnia/kapni fog a pennsylvaniai tanulói engedélyhez
- A tantárgynak 4 héten belül Pennsylvania tanulói engedélyt kell szereznie (csak első alkalommal jelentkezőknek)
- Legyen személyes mobiltelefonja és internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonja/táblagépe/számítógépe
- Tudsz írni/olvasni angolul
- Adjon tájékozott hozzájárulást/hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Engedély vagy engedély birtoklása a beiratkozás előtt bármikor
- Nem pennsylvaniai lakos
- Azok a résztvevők, akik nem teljesítik a licencvizsgát, az engedély megszerzéséig nem tudják befejezni az engedély utáni ellenőrzést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési állapot: Gondozás a szokásos módon
Az ebben a csoportban résztvevők a szokásos módon részesülnek ellátásban, valamint egy online videós képzési modult is kitöltenek a járművek és a vezetők biztonságáról, a végén egy rövid kvízzel a megfelelőség megállapítására.
A képzési tartalom nem tanít vezetési ismereteket, mint a másik online járművezetői képzési karon.
Az elkészítése legfeljebb két órát vesz igénybe, és bármilyen internetre csatlakoztatott számítógépről elvégezhető (otthon, iskolában stb.).
|
Ez az online videós oktatási program a járművek és a vezetők biztonságára oktat (pl.
járműkarbantartás, autóülések és biztonsági övek beállítása).
Ennek az online képzésnek a teljesítése legfeljebb 2 órát vesz igénybe, és a végén egy rövid kvízt is tartalmaz az online képzésnek való megfelelés megállapítása.
|
Kísérleti: Online ACCEL képzés
Az Online Driver Skills Training részleg résztvevői egy online járművezetői készségképzési programot fognak teljesíteni, amely Accelerated Curriculum to Create Effective Learning (ACCEL) néven ismert a kezdő járművezetők számára.
Az elkészítése legfeljebb két órát vesz igénybe, és bármilyen internetre csatlakoztatott számítógépről elvégezhető (otthon, iskolában stb.).
|
Az online járművezetői képzés az ACCEL (Accelerated Curriculum to Create Effective Learning) célja, hogy javítsa a veszélyek előrejelzésének, felismerésének és reagálásának képességét, valamint az útra való figyelem fenntartását.
A képzés online, számítógépen keresztül történik, és elvégezhető otthonról, iskolában vagy más olyan helyszínen, ahol van internet-hozzáféréssel rendelkező számítógép.
A befejezése legfeljebb két órát vesz igénybe, és egy olyan platformon kerül elhelyezésre, amely nyomon követi a képzés előrehaladását és befejezését (például pontosság, modulok időtartama, teljesítési idő), a végén pedig egy rövid kvízt biztosítunk az értékeléshez. tanulás.
|
Kísérleti: A volán mögötti sofőrképzés
A Behind-the-Wheel tréning részvevői professzionális kerék mögötti képzésben részesülnek, amelyet a helyi autósiskola oktatója személyesen tart útközben a Driver Training Services-szel való együttműködésünk révén.
|
A professzionális kerék mögötti képzést személyesen bonyolítjuk le, a helyi autósiskolai partner Driver Training Services által.
A tanterv 6 órás képzésből áll, az órák között meghatározott gyakorlattal, és megfelel a pennsylvaniai és nemzeti szabványoknak.
Az oktatók által kitöltött, óra utáni űrlapokon rögzíteni kell a betartást és a következetességet (beavatkozási hűség).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Erős fékezési események
Időkeret: Az engedélyezést követő 6 hónapban mérve a vizsgálat végén (kb. 18-24. hónap).
|
Az 1. és 3. cél esetében az elsődleges eredmény a kemény fékezések száma a megtett 100 mérföldre vetítve, a Way-to-Drive alkalmazáson keresztül mérve.
|
Az engedélyezést követő 6 hónapban mérve a vizsgálat végén (kb. 18-24. hónap).
|
Az engedélyezési vizsga sikeres teljesítési aránya
Időkeret: A jogosítvány vizsgálatakor, utólagos beavatkozás (kb. 8-18. hónapban) mérve.
|
A 2. és 3. cél elsődleges eredménye az első engedélyezési vizsga sikeres teljesítési aránya lesz.
|
A jogosítvány vizsgálatakor, utólagos beavatkozás (kb. 8-18. hónapban) mérve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Telefonhasználat vezetés közben
Időkeret: Az engedélyezést követő 6 hónapban mérve a vizsgálat végén (kb. 18-24. hónap).
|
Az 1. és 3. cél esetében: percenkénti kézi telefonhasználat vezetési óránként, a Way-to-Drive alkalmazáson keresztül mérve.
|
Az engedélyezést követő 6 hónapban mérve a vizsgálat végén (kb. 18-24. hónap).
|
Gyorshajtás
Időkeret: Az engedélyezést követő 6 hónapban mérve a vizsgálat végén (kb. 18-24. hónap).
|
Az 1. és 3. cél esetében: A meghirdetett sebességhatár feletti 10 mérföldnél nagyobb vezetési idő aránya, a Way-to-Drive alkalmazáson keresztül mérve.
|
Az engedélyezést követő 6 hónapban mérve a vizsgálat végén (kb. 18-24. hónap).
|
Összeomlás
Időkeret: Az engedélyezést követő 2, 4 és 6 hónapos utókövetéskor mérve (kb. 18-24. hónap).
|
Az 1. és 3. cél esetében: Ön által bejelentett részvétel a balesetekben járművezetőként (binárisan igen/nem), amint azt a járművezetői tapasztalatokat követő kérdőívünk egyik kérdése rögzíti: a válaszlehetőségek: 1) nincs; 2) egy; 3) kettő; 4) több mint 2. Ezt az elemet korábbi tanulmányokban használták a módosított Driver Behavior Questionnaire (mDBQ) részeként.
|
Az engedélyezést követő 2, 4 és 6 hónapos utókövetéskor mérve (kb. 18-24. hónap).
|
Kockázatos vezetési magatartás
Időkeret: Az engedélyezést követő 2, 4 és 6 hónapos utókövetéskor mérve (kb. 18-24 hónapon belül).
|
Az 1. és 3. cél: Kockázatos vezetési faktor pontszám, amelyet a módosított járművezetői magatartási kérdőív saját bevallása alapján kapott válaszai határoznak meg, amelyben a résztvevők értékelik, hogy milyen gyakran alkalmaznak 11 különböző kockázatvállaló magatartást vezetés közben egy 6 fokú „Soha” skálán. " -ra "Majdnem mindig."
|
Az engedélyezést követő 2, 4 és 6 hónapos utókövetéskor mérve (kb. 18-24 hónapon belül).
|
Virtuális vezetési értékelési teljesítmény
Időkeret: A jogosítvány vizsgálatakor, utólagos beavatkozás (kb. 8-18. hónapban) mérve.
|
A 2. és 3. cél esetében: a virtuális vezetési értékelés teljesítményén keresztül értékelt vezetési viselkedés osztálya.
|
A jogosítvány vizsgálatakor, utólagos beavatkozás (kb. 8-18. hónapban) mérve.
|
Változás a virtuális vezetési értékelés teljesítményében
Időkeret: A jogosítvány vizsgálatakor, utólagos beavatkozás (kb. 8-18. hónapban) mérve.
|
A 2. és 3. cél esetében: a virtuális vezetési értékelés teljesítményosztályának változása, amelyet a beavatkozás előtti és utáni virtuális vezetési értékelésen végzett teljesítmény alapján értékelnek.
|
A jogosítvány vizsgálatakor, utólagos beavatkozás (kb. 8-18. hónapban) mérve.
|
Licencvizsgára tett kísérletek száma
Időkeret: A jogosítvány vizsgálatakor, utólagos beavatkozás (kb. 8-18. hónapban) mérve.
|
A 2. és 3. cél esetében: az engedélyezési vizsga sikeres letételére tett kísérletek száma.
|
A jogosítvány vizsgálatakor, utólagos beavatkozás (kb. 8-18. hónapban) mérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth A Walshe, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Kutatásvezető: Flaura Winston, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Kutatásvezető: Dan Romer, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-019445
- 1R01HD108249-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .