- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06413927
Aloittelevien kuljettajien koulutus ja onnettomuuksien vähentäminen (DRIVER)
Nykyaikainen katsaus kuljettajakoulutukseen ja sen rooliin aloittelevien nuorten kuljettajien törmäysriskin vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Moottoriajoneuvojen kolarit ovat edelleen suuria nuorten kuljettajien keskuudessa huolimatta asteittaisista ajokorttilakeista, jotka rajoittavat ajoa ja viivästävät ajokorttien myöntämistä. Tyypillisesti tietotrendit osoittavat, että törmäysriski on suurin heti ajokortin jälkeen, itsenäisen ajon alkukuukausina. Lisätutkimukset erilaisista kuljettajakoulutuksen interventioista ovat osoittaneet todisteita siitä, että nuorten kuljettajien taitoja on mahdollista parantaa ja vähentää kolareiden määrää varhaisessa vaiheessa. Pennsylvaniassa ja monissa muissa osavaltioissa ei kuitenkaan ole ammatillisia koulutusvaatimuksia nuorille kuljettajille.
Tässä tutkimuksessa testataan erityyppisten kuljettajakoulutusohjelmien tehokkuutta nuorten uusien kuljettajien törmäysriskin vähentämisessä varhain ajokortin saamisen jälkeen.
Tuhat nuorta oppilaskuljettajaa Pennsylvaniassa rekrytoidaan Philadelphian lastensairaalan Primary Care Clinicsin kautta osallistumaan tutkimukseen, joka jatkuu oppimisvaiheen ajan ja 6 kuukautta luvan saamisen jälkeen. Osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja heitä pyydetään suorittamaan joitakin perustutkimuksia ja kognitiivisia tehtäviä henkilökohtaisesti kliinisen tai muun käynnin aikana. Kaikki saavat hoitoa tavalliseen tapaan.
Osallistujia seurataan myös oppimisvaiheen ajan älypuhelinsovelluksella, joka seuraa ajomatkoja sekä kuukausittaisilla kyselyillä, jotka voidaan suorittaa kotona. Oppimisvaiheessa osallistujat saavat satunnaisesti yhden kolmesta interventiosta. Yksi osallistujaryhmä saa ammattimaista ratin takana koulutusta paikallisen autokoulun ohjaajan johdolla. Toinen ryhmä saa nykyaikaisen verkkokuljettajan koulutuskurssin. Toinen ryhmä saa online-ajoneuvo- ja kuljettajaturvallisuuskoulutuksen.
Oppimisvaiheen jälkeen osallistujille annetaan valtion ajokorttikoe, jota seurataan 6 kuukautta ajokortin saamisen jälkeen, verkkokyselyillä 2 ja 6 kuukautta ajokortin saamisen jälkeen ja kuljettajan matkan seurantaa jatketaan älypuhelinsovelluksen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamillah T Millner, MPH
- Puhelinnumero: 267-425-0375
- Sähköposti: millnerj@chop.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Seacrist, MBE
- Puhelinnumero: 267-425-1547
- Sähköposti: seacrist@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth A Walshe, PhD
- Puhelinnumero: 267-425-1583
- Sähköposti: walshee@chop.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamillah T Millner, MPH
- Puhelinnumero: 267-425-0375
- Sähköposti: millnerj@chop.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–18-vuotiaat nuoret, jotka asuvat Pennsylvaniassa
- Suunniteltu tai äskettäin osallistunut perusterveydenhuollon käyntiin osallistuvan virtuaalisen ajoarvioinnin (VDA) kanssa
- Tutkittavan on saatava/tulee saamaan Pennsylvanian lääketieteellinen todistus Pennsylvanian opiskelijalupaa varten
- Aiheen on aikova saada Pennsylvanian opiskelijalupa (vain ensimmäistä kertaa hakijat) 4 viikon kuluessa
- Sinulla on henkilökohtainen matkapuhelin ja älypuhelin/tabletti/tietokone Internet-yhteydellä
- Osaat lukea/kirjoittaa englanniksi
- Anna tietoinen suostumus/suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Luvan tai lisenssin hallussapito ennen ilmoittautumista milloin tahansa
- Ei-Pennsylvanian asukas
- Osallistujat, jotka eivät läpäise lisenssikoetta, eivät voi suorittaa lisenssin jälkeistä seurantaa ennen kuin lisenssi on hankittu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Active Control: Online-ajoneuvojen ja kuljettajien turvallisuuskoulutus
Tämän osan osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan, ja he myös suorittavat online-videokoulutusmoduulin ajoneuvojen ja kuljettajien turvallisuudesta sekä lyhyen tietokilpailun lopussa vaatimustenmukaisuuden määrittämiseksi.
Koulutussisällössä ei opeteta ajotaitoja, kuten toisessa verkkokuljettajan koulutusosastossa.
Sen suorittaminen kestää enintään kaksi tuntia, ja se voidaan tehdä millä tahansa Internetiin yhdistetyllä tietokoneella (kotona, koulussa jne.).
|
Tämä online -videokasvatusohjelma tarjoaa ajoneuvojen ja kuljettajien turvallisuuden koulutusta (esim.
ajoneuvojen huolto, turvaistuinten ja turvavyöt).
Tämän verkkokoulutuksen suorittaminen kestää jopa 2 tuntia, ja lopussa on lyhyt tietokilpailu tämän verkkokoulutuksen noudattamisen määrittämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Online-kuljettajataitojen koulutus
Online Driver Skills Training -ryhmän osallistujat suorittavat online-kuljettajien taitojen koulutusohjelman, joka tunnetaan nimellä Accelerated Curriculum to Create Effective Learning (ACCEL) aloitteleville kuljettajille.
Sen suorittaminen kestää enintään kaksi tuntia, ja se voidaan tehdä millä tahansa Internetiin yhdistetyllä tietokoneella (kotona, koulussa jne.).
|
Online-kuljettajakoulutus on ACCEL (Accelerated Curriculum to Create Effective Learning) on suunniteltu parantamaan kykyä ennakoida, tunnistaa ja reagoida vaaroihin sekä kiinnittää huomiota tiehen.
Koulutus toimitetaan verkossa tietokoneen kautta ja sen voi suorittaa kotoa käsin tai koulussa tai muussa paikassa, jossa on tietokone internetyhteydellä.
Sen suorittaminen kestää enintään kaksi tuntia, ja sitä isännöidään alustalla, joka seuraa edistymistä ja koulutuksen suorittamista (kuten tarkkuus, moduulien kesto, suorittamiseen kuluva aika), ja lopussa tarjotaan lyhyt tietokilpailu arvioimiseksi. oppimista.
|
|
Kokeellinen: Rattinautoilijan Koulutus
Osallistujat ajokoulutusryhmässä saavat ammattimaisen ajokoulutuskurssin, joka toteutetaan paikan päällä tiellä paikallisen ajokoulun ohjaajan toimesta yhteistyössämme paikallisen ajokoulun Coastline Academyn kanssa tai Coastline Academyn alihankkijana toimivien lisensoitujen ajokoulujen kautta.
|
Ammattimainen kuljettajan koulutus suoritetaan paikan päällä, ja sen toteuttavat paikallinen ajokoulukumppani Coastline Academy tai Coastline Academyn alihankkijoina toimivat luvalliset ajokoulut.
Opinto-ohjelma koostuu 6 tunnin koulutuksesta jaettujen harjoitusten kanssa oppituntien välillä, ja se täyttää Pennsylvanian ja kansalliset standardit. Ohjaajien täyttämät oppituntien jälkeiset lomakkeet tallentavat ohjelman noudattamisen ja johdonmukaisuuden (intervention fidelity). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisenssikokeen läpäisyprosentti
Aikaikkuna: Mitattu lupatarkastuksen aikana, toimenpiteen jälkeen (noin kk 8-18).
|
Ensisijainen tulos tavoitteissa 2 ja 3 on läpäisyprosentti ensimmäisellä lisenssikokeella.
|
Mitattu lupatarkastuksen aikana, toimenpiteen jälkeen (noin kk 8-18).
|
|
Kovat jarrutustapahtumat
Aikaikkuna: Mitattu kuuden kuukauden aikana lisensointin jälkeen tutkimuksen lopussa (noin kuukausi 18-24), arvioitu 2 ja 6 kuukauden kuluttua lisension jälkeen, ensisijainen tulos 2 kuukauden kuluttua lisensoimisesta.
|
AIM 1 ja 3: n kohdalla ensisijainen tulos on kahden ensimmäisen mailin kovien jarrutustapahtumien lukumäärä, joka on ajettu kahden ensimmäisen kuukauden aikana lisension jälkeen, mitattuna tapaa ajomatkan sovelluksen kautta.
|
Mitattu kuuden kuukauden aikana lisensointin jälkeen tutkimuksen lopussa (noin kuukausi 18-24), arvioitu 2 ja 6 kuukauden kuluttua lisension jälkeen, ensisijainen tulos 2 kuukauden kuluttua lisensoimisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crash-osallistuminen
Aikaikkuna: Mitattu 2-, 4- ja 6-kuukauden seurannassa lisenssin myöntämisen jälkeen (noin kuukausi 18-24).
|
Tavoitteet 1 ja 3: Itseraportoitu osallistuminen kolareihin kuljettajana (binaarinen kyllä/ei) kuljettajakokemuksen seurantakyselymme kysymyksessä: vastausvaihtoehdot ovat 1) ei mitään; 2) yksi; 3) kaksi; 4) enemmän kuin 2. Tätä kohtaa on käytetty aiemmissa tutkimuksissa osana muokattua Driver Behavior Questionnairea (mDBQ).
|
Mitattu 2-, 4- ja 6-kuukauden seurannassa lisenssin myöntämisen jälkeen (noin kuukausi 18-24).
|
|
Riskialtista ajokäyttäytymistä
Aikaikkuna: Mitattu 2, 4 ja 6 kuukauden lisenssin jälkeisen seurannan aikana (noin kuukauden 18-24 sisällä).
|
Tavoitteet 1 ja 3: Riskialtista ajotapaa koskevat pisteet, jotka on saatu itse ilmoittamista vastauksista muokattuun kuljettajan käyttäytymistä koskevaan kyselyyn, jossa osallistujat arvioivat, kuinka usein he harjoittavat 11 erilaista riskinottotapaa ajaessaan 6 pisteen asteikolla "Ei koskaan". " - "Melkein koko ajan."
|
Mitattu 2, 4 ja 6 kuukauden lisenssin jälkeisen seurannan aikana (noin kuukauden 18-24 sisällä).
|
|
Virtuaalisen ajon arvioinnin suorituskyky
Aikaikkuna: Mitattu lupatarkastuksen aikana, toimenpiteen jälkeen (noin kk 8-18).
|
Tavoitteet 2 ja 3: ajokäyttäytymisen luokka, joka arvioidaan suorituskyvyn perusteella virtuaalisessa ajoarvioinnissa.
|
Mitattu lupatarkastuksen aikana, toimenpiteen jälkeen (noin kk 8-18).
|
|
Muutos virtuaalisen ajoarvioinnin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Mitattu lupatarkastuksen aikana, toimenpiteen jälkeen (noin kk 8-18).
|
Tavoitteet 2 ja 3: muutos virtuaalisen ajo-arvioinnin suorituskykyluokassa arvioituna suorituskyvyn perusteella virtuaalisen ajon arvioinnissa ennen ja jälkeen interventiota.
|
Mitattu lupatarkastuksen aikana, toimenpiteen jälkeen (noin kk 8-18).
|
|
Lisenssikoeyritysten määrä
Aikaikkuna: Mitattu lupatarkastuksen aikana, toimenpiteen jälkeen (noin kk 8-18).
|
Tavoitteet 2 ja 3: lisenssikokeen läpäisyyritysten määrä.
|
Mitattu lupatarkastuksen aikana, toimenpiteen jälkeen (noin kk 8-18).
|
|
Puhelimen käyttö ajon aikana
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana lisensointin jälkeen tutkimuksen lopussa (noin kuukausi 18-24), arvioitu 2 ja 6 kuukauden kuluttua lisension jälkeen.
|
AIM 1: lle ja 3: minuutin kädessä pidettävästä puhelimen käyttöä ajomatkan tunnissa, mitattuna tapaa ajomatkan sovelluksen kautta.
|
Mitattu 6 kuukauden aikana lisensointin jälkeen tutkimuksen lopussa (noin kuukausi 18-24), arvioitu 2 ja 6 kuukauden kuluttua lisension jälkeen.
|
|
Ylinopeus
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden aikana lisensointin jälkeen tutkimuksen lopussa (noin kuukausi 18-24), arvioitu 2 ja 6 kuukauden kuluttua lisension jälkeen.
|
AIM 1 ja 3: Ajoneuvoajan osuus> 10 mailia lähetetyn nopeusrajoituksen yli mitattuna tapaa ajautuneella sovelluksella.
|
Mitattu 6 kuukauden aikana lisensointin jälkeen tutkimuksen lopussa (noin kuukausi 18-24), arvioitu 2 ja 6 kuukauden kuluttua lisension jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Flaura Winston, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Päätutkija: Dan Romer, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
- Päätutkija: Thomas Seacrist, MBE, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-019445
- 1R01HD108249-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .