Uddannelse af nybegynderchauffører og crashreduktion (DRIVER)
31. marts 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia
Et nutidigt blik på førertræning og dens rolle i at reducere ulykkesrisikoen hos nybegyndere i teenagere
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af forskellige typer af førertræningsinterventioner for at reducere risikoen for ulykker for unge nye førere tidligt efter licensudstedelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Motorkøretøjsulykker forbliver høje blandt unge bilister på trods af uddannede kørekortlove, der sætter begrænsninger for kørekort og forsinket licensudstedelse. Typisk viser datatendenser, at ulykkesrisikoen er højest lige efter licensudstedelsen, i de første måneder af uafhængig kørsel. Yderligere undersøgelser af forskellige førertræningsinterventioner har vist nogle beviser for, at det er muligt at forbedre færdighederne og reducere ulykker tidligt i kørekortet for unge chauffører. Men Pennsylvania og mange andre stater har ingen krav til professionel uddannelse til unge chauffører.
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af forskellige typer af førertræningsprogrammer til at reducere risikoen for ulykker for unge nye førere tidligt efter licensudstedelse.
Tusind unge elevchauffører i Pennsylvania vil blive rekrutteret gennem Primary Care Clinics på Children's Hospital of Philadelphia til at deltage i en undersøgelse, der vil fortsætte gennem elevfasen og i 6 måneder efter licensudstedelse. Deltagerne vil give informeret samtykke og blive bedt om at gennemføre nogle basisundersøgelser og kognitive opgaver personligt under et klinisk eller andet besøg. Alle vil modtage pleje som sædvanligt.
Deltagerne vil også blive fulgt gennem elevfasen med en smartphone-app, der overvåger køreture og månedlige undersøgelser, der kan gennemføres derhjemme. I elevfasen vil deltagerne tilfældigt modtage en af tre interventioner. En gruppe deltagere vil modtage professionel baghjulstræning med en lokal køreskolelærer. En anden gruppe vil modtage et moderne online chaufføruddannelseskursus. En anden gruppe vil modtage et online kursus i køretøjer og førersikkerhed.
Efter elevfasen vil deltagerne få en statslicenseksamen og vil blive fulgt i 6 måneder efter licensudstedelsen, med onlineundersøgelser 2 og 6 måneder efter licensudstedelsen og med fortsat overvågning af førerturen gennem smartphone-appen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jamillah T Millner, MPH
- Telefonnummer: 267-425-0375
- E-mail: millnerj@chop.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thomas Seacrist, MBE
- Telefonnummer: 267-425-1547
- E-mail: seacrist@chop.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Elizabeth A Walshe, PhD
- Telefonnummer: 267-425-1583
- E-mail: walshee@chop.edu
-
Kontakt:
- Jamillah T Millner, MPH
- Telefonnummer: 267-425-0375
- E-mail: millnerj@chop.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 15-18 år, der bor i Pennsylvania
- Planlagt til eller for nylig deltaget i Primary Care-besøg med deltagende virtuel kørselsvurdering (VDA)
- Emnet skal modtage/vil modtage Pennsylvania medicinsk certificering for en Pennsylvania elevtilladelse
- Emnet skal have til hensigt at få en Pennsylvania elevtilladelse (kun førstegangsansøgere) inden for 4 uger
- Har en personlig mobiltelefon og adgang til en smartphone/tablet/computer med internetadgang
- Kan læse/skrive på engelsk
- Giv informeret samtykke/samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Besiddelse af tilladelse eller licens før tilmelding til enhver tid
- Ikke-Pennsylvania bosiddende
- Deltagere, der ikke består licenseksamenen, vil ikke være i stand til at gennemføre overvågningen efter licensen, før licensen er opnået
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol: Online uddannelse i køretøjs- og førersikkerhed
Deltagerne i denne arm vil modtage pleje som sædvanligt og også gennemføre et online videotræningsmodul om køretøjs- og førersikkerhed, med en kort quiz til sidst for at fastslå overholdelse.
Træningsindholdet vil ikke lære kørefærdigheder, som i den anden online føreruddannelsesgren.
Det tager op til to timer at gennemføre og kan gøres fra enhver internetforbundet computer (hjemme, i skolen osv.).
|
This online video education program provides education in vehicle and driver safety (e.g.
vehicle maintenance, adjusting car seats and seatbelts).
Denne online træning tager op til 2 timer at gennemføre og har en kort quiz i slutningen for at bestemme overholdelse af denne online træning.
|
|
Eksperimentel: Online træning i førerfærdigheder
Deltagere i Online Driver Skills Training-armen vil gennemføre et online chaufførfærdighedstræningsprogram kendt som Accelerated Curriculum to Create Effective Learning (ACCEL) for nybegyndere.
Det tager op til to timer at gennemføre og kan gøres fra enhver internetforbundet computer (hjemme, i skolen osv.).
|
Online chaufføruddannelsen er Accelerated Curriculum to Create Effective Learning (ACCEL) er designet til at forbedre evnen til at forudse, genkende og reagere på farer og bevare opmærksomheden på vejen.
Uddannelsen leveres online via en computer og kan foregå hjemmefra eller på en skole eller et andet sted, der har en computer med internetadgang.
Det tager op til to timer at gennemføre, og det vil blive hostet på en platform, der vil spore fremskridt og færdiggørelse gennem træningen (såsom nøjagtighed, varighed i moduler, tid til at gennemføre), og en kort quiz vil blive leveret til sidst for at vurdere læring.
|
|
Eksperimentel: Bag rattet-førertræning
Deltagerne i bag-retningen træningsarmen vil modtage professionel bag-retningen træningskursus leveret personligt på vejen af en lokal køreskolelærer gennem vores partnerskab med en lokal køreskole Coastline Academy eller licenserede køretræningsskoler underkontraheret af Coastline Academy.
|
Den professionelle køreuddannelse bag rattet vil blive gennemført personligt, leveret af den lokale køreskolepartner Coastline Academy eller autoriserede køreskoler underleverandører til Coastline Academy.
Pensummet består af 6 timers træning med tildelt øvelse mellem lektionerne og opfylder Pennsylvania og nationale standarder.
Efter lektion færdiggjorte formularer af instruktørerne vil registrere overholdelse og konsistens (interventions trofasthed).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beståelsesprocent på licensprøven
Tidsramme: Målt på tidspunktet for licensprøven, post-intervention (i ca. måned 8-18).
|
Det primære resultat i mål 2 og 3 vil være beståelsesprocenten på det første licenseksamenforsøg.
|
Målt på tidspunktet for licensprøven, post-intervention (i ca. måned 8-18).
|
|
Hård bremsebegivenheder
Tidsramme: Målt i løbet af de 6 måneder efter licens i slutningen af undersøgelsen (ca. måned 18-24), vurderet 2 og 6 måneder efter licensuren med det primære resultat efter 2 måneder efter licens.
|
For AIM 1 og 3 er det primære resultat antallet af hårde bremsearrangementer pr. 100 miles drevet i løbet af de første 2 måneder efter licensure, målt via den måde-til-drevne app.
|
Målt i løbet af de 6 måneder efter licens i slutningen af undersøgelsen (ca. måned 18-24), vurderet 2 og 6 måneder efter licensuren med det primære resultat efter 2 måneder efter licens.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Crash involvering
Tidsramme: Målt ved 2-, 4- og 6-måneders opfølgning efter licens (ca. måned 18-24).
|
For mål 1 og 3: Selvrapporteret involvering i ulykker som chauffør (binært ja/nej) som fanget af et spørgsmål i vores opfølgende føreroplevelsesspørgeskema: svarmuligheder er 1) ingen; 2) en; 3) to; 4) mere end 2. Dette element er blevet brugt i tidligere undersøgelser som en del af det modificerede Driver Behavior Questionnaire (mDBQ).
|
Målt ved 2-, 4- og 6-måneders opfølgning efter licens (ca. måned 18-24).
|
|
Risikofyldt kørselsadfærd
Tidsramme: Målt ved 2-, 4- og 6-måneders opfølgning efter licensudstedelse (inden for ca. måned 18-24).
|
For mål 1 og 3: Risikofaktorscore som opsamlet gennem selvrapporterede svar på det ændrede føreradfærdsspørgeskema, hvor deltagerne vurderer, hvor ofte de engagerer sig i 11 forskellige risikovillige adfærd, mens de kører på en 6-punkts skala fra "Aldrig " til "Næsten hele tiden."
|
Målt ved 2-, 4- og 6-måneders opfølgning efter licensudstedelse (inden for ca. måned 18-24).
|
|
Virtual Driving Assessment ydeevne
Tidsramme: Målt på tidspunktet for licensprøven, post-intervention (i ca. måned 8-18).
|
For mål 2 og 3: klassen af køreadfærd vurderet via præstation på en virtuel kørevurdering.
|
Målt på tidspunktet for licensprøven, post-intervention (i ca. måned 8-18).
|
|
Ændring i Virtual Driving Assessment-ydeevne
Tidsramme: Målt på tidspunktet for licensprøven, post-intervention (i ca. måned 8-18).
|
For mål 2 og 3: ændringen i præstationsklassen for virtuel kørevurdering vurderet via præstation på en virtuel kørevurdering før og efter intervention.
|
Målt på tidspunktet for licensprøven, post-intervention (i ca. måned 8-18).
|
|
Antal licenseksamensforsøg
Tidsramme: Målt på tidspunktet for licensprøven, post-intervention (i ca. måned 8-18).
|
For mål 2 og 3: antallet af forsøg, der er taget for at bestå licenseksamenen.
|
Målt på tidspunktet for licensprøven, post-intervention (i ca. måned 8-18).
|
|
Telefonbrug under kørsel
Tidsramme: Målt i løbet af de 6 måneder efter licens i slutningen af undersøgelsen (ca. måned 18-24), vurderet efter 2 og 6 måneder efter licens.
|
For AIM 1 og 3: Protokoller med håndholdt telefonbrug pr. Time kørsel, målt via den måde at køre appen.
|
Målt i løbet af de 6 måneder efter licens i slutningen af undersøgelsen (ca. måned 18-24), vurderet efter 2 og 6 måneder efter licens.
|
|
Hastighed
Tidsramme: Målt i løbet af de 6 måneder efter licens i slutningen af undersøgelsen (ca. måned 18-24), vurderet efter 2 og 6 måneder efter licens.
|
For AIM 1 og 3: Andel af drevtid> 10 miles over den postede hastighedsgrænse, målt via den måde at køre appen.
|
Målt i løbet af de 6 måneder efter licens i slutningen af undersøgelsen (ca. måned 18-24), vurderet efter 2 og 6 måneder efter licens.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Flaura Winston, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Ledende efterforsker: Dan Romer, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Thomas Seacrist, MBE, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-019445
- 1R01HD108249-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .