- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06413927
Utbildning för nybörjarförare och krockminskning
En samtida titt på förarutbildning och dess roll för att minska kraschrisken hos nybörjare förare för ungdomar
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Motorfordonsolyckor är fortfarande många unga förare, trots utexaminerade körkortslagar som sätter begränsningar för körning och försening av licens. Vanligtvis visar datatrender att krockrisken är högst direkt efter licensen, under de första månaderna av självständig körning. Ytterligare studier av olika förarutbildningsinsatser har visat vissa bevis för att det är möjligt att förbättra kompetensen och minska olyckor tidigt under körkortslicensen för unga förare. Men Pennsylvania och många andra stater har inga krav på professionell utbildning för unga förare.
Denna studie kommer att testa effektiviteten hos olika typer av förarutbildningsprogram för att minska risken för olyckor för unga nya förare tidigt efter licensen.
Tusen ungdomsförare i Pennsylvania kommer att rekryteras genom Primary Care Clinics vid Children's Hospital of Philadelphia för att delta i en studie som kommer att fortsätta genom inlärningsfasen och i 6 månader efter licensieringen. Deltagarna kommer att ge informerat samtycke och ombeds att fylla i vissa baslinjeundersökningar och kognitiva uppgifter personligen under ett kliniskt eller annat besök. Alla kommer att få vård som vanligt.
Deltagarna kommer också att följas genom inlärningsfasen med en smartphone-app som övervakar körresor och månatliga undersökningar som kan fyllas i hemma. I inlärningsfasen kommer deltagarna slumpmässigt att få en av tre interventioner. En grupp deltagare kommer att få professionell utbildning bakom ratten med en lokal körskolelärare. En annan grupp kommer att få en modern förarutbildning online. En annan grupp kommer att få en onlinekurs för fordons- och förarsäkerhet.
Efter inlärningsfasen kommer deltagarna att ges ett statligt licensprov och kommer att följas i 6 månader efter licensieringen, med onlineundersökningar 2 och 6 månader efter licensieringen, och med fortsatt övervakning av förarresor via smartphone-appen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elizabeth A Walshe, PhD
- Telefonnummer: 267-425-1583
- E-post: walshee@chop.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jamillah T Millner, MPH
- Telefonnummer: 267-425-0375
- E-post: millnerj@chop.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldrarna 15-18 år som bor i Pennsylvania
- Schemalagd till eller nyligen deltagit i primärvårdsbesök med deltagande virtuell körbedömning (VDA)
- Försökspersonen måste få/kommer att få ett medicinskt intyg från Pennsylvania för ett lärandetillstånd i Pennsylvania
- Ämnet måste ha för avsikt att få ett lärandetillstånd i Pennsylvania (endast förstagångssökande) inom 4 veckor
- Ha en personlig mobiltelefon och tillgång till en smartphone/surfplatta/dator med internetuppkoppling
- Kan läsa/skriva på engelska
- Ge informerat samtycke/samtycke
Exklusions kriterier:
- Innehav av tillstånd eller licens före registreringen när som helst
- Icke bosatt i Pennsylvania
- Deltagare som inte klarar licensprovet kommer inte att kunna slutföra övervakningen efter licensen förrän licensen erhålls
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolltillstånd: Skötsel som vanligt
Deltagare i den här grenen kommer att få vård som vanligt och även genomföra en onlinevideoutbildningsmodul om fordons- och förarsäkerhet, med en kort frågesport i slutet för att fastställa efterlevnad.
Utbildningsinnehållet kommer inte att lära ut körkunskaper, som i den andra förarutbildningen online.
Det tar upp till två timmar att slutföra och kan göras från vilken internetansluten dator som helst (hemma, i skolan, etc.).
|
Detta onlinevideoutbildningsprogram ger utbildning i fordons- och förarsäkerhet (t.ex.
fordonsunderhåll, justering av bilstolar och säkerhetsbälten).
Denna onlineutbildning kommer att ta upp till 2 timmar att slutföra och kommer att ha en kort frågesport i slutet för att fastställa efterlevnad av denna onlineutbildning.
|
Experimentell: Online ACCEL utbildning
Deltagare i onlineförarutbildningsdelen kommer att slutföra ett onlineförarutbildningsprogram som kallas Accelerated Curriculum to Create Effective Learning (ACCEL) för nybörjare.
Det tar upp till två timmar att slutföra och kan göras från vilken internetansluten dator som helst (hemma, i skolan, etc.).
|
Onlineförarutbildningen är Accelerated Curriculum to Create Effective Learning (ACCEL) är utformad för att förbättra förmågan att förutse, känna igen och reagera på faror och att behålla uppmärksamheten på vägen.
Utbildningen ges online via en dator och kan göras hemifrån eller på en skola eller annan plats som har en dator med internetuppkoppling.
Det tar upp till två timmar att slutföra och kommer att finnas på en plattform som kommer att spåra framsteg och slutförande genom utbildningen (såsom noggrannhet, varaktighet i moduler, tid att slutföra) och en kort frågesport kommer att tillhandahållas i slutet för att bedöma inlärning.
|
Experimentell: Bakom-hjulet förarutbildning
Deltagare i Behind-The-Wheel-utbildningsarmen kommer att få professionell utbildning bakom ratten som levereras personligen på vägen av en lokal körskoleinstruktör genom vårt samarbete med Driver Training Services.
|
Den professionella kursen bakom ratten kommer att genomföras personligen, levererad av den lokala trafikskolepartnern Driver Training Services.
Läroplanen består av 6 timmars träning med tilldelad övning mellan lektionerna och uppfyller Pennsylvania och nationella standarder.
Blanketter efter lektion som fylls i av instruktörerna kommer att registrera efterlevnad och konsekvens (interventionstrohet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hårda bromsar
Tidsram: Mätt under de 6 månaderna efter licensieringen i slutet av studien (cirka månad 18-24).
|
För mål 1 och 3 är det primära resultatet antalet hårda bromsningar per 100 körda mil under, mätt via Way-to-Drive-appen.
|
Mätt under de 6 månaderna efter licensieringen i slutet av studien (cirka månad 18-24).
|
Godkänd på licensexamen
Tidsram: Uppmätt vid tidpunkten för licensprövningen, efter ingripande (i ca månad 8-18).
|
Det primära resultatet i mål 2 och 3 kommer att vara godkända frekvensen på det första licensprovet.
|
Uppmätt vid tidpunkten för licensprövningen, efter ingripande (i ca månad 8-18).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Telefonanvändning under körning
Tidsram: Mätt under de 6 månaderna efter licensieringen i slutet av studien (cirka månad 18-24).
|
För mål 1 och 3: minuters handhållen telefonanvändning per timmes körning, mätt via Way-to-Drive-appen.
|
Mätt under de 6 månaderna efter licensieringen i slutet av studien (cirka månad 18-24).
|
Fortkörning
Tidsram: Mätt under de 6 månaderna efter licensieringen i slutet av studien (cirka månad 18-24).
|
För mål 1 och 3: Andelen körtid >10 miles över den angivna hastighetsgränsen, mätt via Way-to-Drive-appen.
|
Mätt under de 6 månaderna efter licensieringen i slutet av studien (cirka månad 18-24).
|
Crashinvolvering
Tidsram: Mätt vid 2-, 4- och 6-månaders uppföljning efter licensering (ca månad 18-24).
|
För mål 1 och 3: Självrapporterad inblandning i olyckor som förare (binärt ja/nej) som fångas av en fråga i vårt uppföljande frågeformulär för förarupplevelse: svarsalternativ är 1) inga; 2) en; 3) två; 4) mer än 2. Detta objekt har använts i tidigare studier som en del av det modifierade Driver Behavior Questionnaire (mDBQ).
|
Mätt vid 2-, 4- och 6-månaders uppföljning efter licensering (ca månad 18-24).
|
Riskfyllt körbeteende
Tidsram: Mätt vid 2-, 4- och 6-månaders uppföljning efter licens (inom ca månad 18-24).
|
För mål 1 och 3: Riskfaktorpoäng som fångats genom självrapporterade svar på det modifierade förarbeteendeenkätet, där deltagarna bedömer hur ofta de engagerar sig i 11 olika risktagandebeteenden när de kör på en 6-gradig skala från "Aldrig" " till "Nästan hela tiden."
|
Mätt vid 2-, 4- och 6-månaders uppföljning efter licens (inom ca månad 18-24).
|
Prestanda för virtuell körning
Tidsram: Uppmätt vid tidpunkten för licensprövningen, efter ingripande (i ca månad 8-18).
|
För mål 2 och 3: klassen av körbeteende bedömd via prestanda på en virtuell körbedömning.
|
Uppmätt vid tidpunkten för licensprövningen, efter ingripande (i ca månad 8-18).
|
Förändring i prestanda för virtuell körning
Tidsram: Uppmätt vid tidpunkten för licensprövningen, efter ingripande (i ca månad 8-18).
|
För mål 2 och 3: förändringen i prestationsklass för virtuell körbedömning bedömd via prestation på en virtuell körbedömning före och efter intervention.
|
Uppmätt vid tidpunkten för licensprövningen, efter ingripande (i ca månad 8-18).
|
Antal licensprovförsök
Tidsram: Uppmätt vid tidpunkten för licensprövningen, efter ingripande (i ca månad 8-18).
|
För mål 2 och 3: antalet försök som tagits för att klara licensexamen.
|
Uppmätt vid tidpunkten för licensprövningen, efter ingripande (i ca månad 8-18).
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth A Walshe, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Huvudutredare: Flaura Winston, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Huvudutredare: Dan Romer, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 21-019445
- 1R01HD108249-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .