Educação de motoristas iniciantes e redução de acidentes
10 de maio de 2024 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Um olhar contemporâneo sobre o treinamento de motoristas e seu papel na redução do risco de acidentes em motoristas adolescentes novatos
Este estudo testará a eficácia de diferentes tipos de intervenções de treinamento de motoristas para reduzir o risco de acidente de novos motoristas logo após o licenciamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Os acidentes com veículos motorizados continuam a ser elevados entre condutores jovens, apesar das leis graduais de licenciamento de condutores que impõem restrições à condução e atrasam o licenciamento. Normalmente, as tendências dos dados mostram que o risco de acidente é maior logo após a licença, nos primeiros meses de condução independente. Estudos adicionais de diferentes intervenções de formação de condutores mostraram algumas evidências de que é possível melhorar as competências e reduzir os acidentes no início da licenciatura para jovens condutores. No entanto, a Pensilvânia e muitos outros estados não impõem requisitos de formação profissional para jovens condutores.
Este estudo testará a eficácia de diferentes tipos de programas de treinamento de motoristas para reduzir o risco de acidente de jovens motoristas logo após o licenciamento.
Mil motoristas adolescentes na Pensilvânia serão recrutados através das Clínicas de Atenção Primária do Hospital Infantil da Filadélfia para participar de um estudo que continuará durante a fase de aprendizagem e por 6 meses após o licenciamento. Os participantes darão consentimento informado e serão solicitados a preencher algumas pesquisas básicas e tarefas cognitivas pessoalmente durante uma consulta clínica ou outra. Todos receberão os cuidados habituais.
Os participantes também serão acompanhados durante a fase de aprendizagem com um aplicativo para smartphone que monitora viagens de carro e pesquisas mensais que podem ser preenchidas em casa. Na fase de aprendizagem, os participantes receberão aleatoriamente uma das três intervenções. Um grupo de participantes receberá treinamento profissional ao volante com um instrutor de autoescola local. Outro grupo receberá um moderno curso online de formação de motoristas. Outro grupo receberá um curso online de treinamento em segurança de veículos e motoristas.
Após a fase de aprendizagem, os participantes farão um exame de licença estadual e serão acompanhados por 6 meses após o licenciamento, com pesquisas on-line 2 e 6 meses após o licenciamento, e com monitoramento contínuo da viagem do motorista por meio do aplicativo para smartphone.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth A Walshe, PhD
- Número de telefone: 267-425-1583
- E-mail: walshee@chop.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jamillah T Millner, MPH
- Número de telefone: 267-425-0375
- E-mail: millnerj@chop.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 15 a 18 anos que residem na Pensilvânia
- Consulta de cuidados primários agendada ou recentemente frequentada com avaliação de condução virtual (VDA) participante
- O sujeito deve receber/receberá certificação médica da Pensilvânia para uma permissão de estudante da Pensilvânia
- O sujeito deve ter a intenção de obter uma licença de estudante da Pensilvânia (somente para candidatos pela primeira vez) dentro de 4 semanas
- Ter um celular pessoal e acesso a um smartphone/tablet/computador com acesso à Internet
- São capazes de ler/escrever em inglês
- Fornecer consentimento/assentimento informado
Critério de exclusão:
- Posse de autorização ou licença antes da inscrição a qualquer momento
- Não residente na Pensilvânia
- Os participantes que não passarem no exame de licença não poderão concluir o monitoramento pós-licença até que a licença seja obtida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Condição de controle: cuidado habitual
Os participantes deste braço receberão os cuidados habituais e também concluirão um módulo de treinamento em vídeo on-line sobre segurança de veículos e motoristas, com um pequeno questionário no final para determinar a conformidade.
O conteúdo do treinamento não ensinará habilidades de direção, como no outro braço de treinamento de motoristas on-line.
A conclusão leva até duas horas e pode ser realizada em qualquer computador conectado à Internet (em casa, na escola, etc.).
|
Este programa de educação em vídeo on-line oferece educação em segurança de veículos e motoristas (por exemplo,
manutenção de veículos, ajuste de assentos e cintos de segurança).
Este treinamento online levará até 2 horas para ser concluído e terá um pequeno questionário no final para determinar a conformidade com este treinamento online.
|
|
Experimental: Treinamento ACEL on-line
Os participantes do braço de treinamento on-line de habilidades de motorista concluirão um programa on-line de treinamento de habilidades de motorista conhecido como Currículo Acelerado para Criar Aprendizagem Eficaz (ACCEL) para motoristas novatos.
A conclusão leva até duas horas e pode ser realizada em qualquer computador conectado à Internet (em casa, na escola, etc.).
|
O treinamento de motorista on-line é o Currículo Acelerado para Criar uma Aprendizagem Eficaz (ACCEL), projetado para aprimorar a capacidade de antecipar, reconhecer e responder a perigos e de manter a atenção na estrada.
O treinamento é ministrado on-line por meio de um computador e pode ser feito em casa ou em uma escola ou outro local que possua um computador com acesso à internet.
Requer até duas horas para ser concluído e será hospedado em uma plataforma que acompanhará o progresso e a conclusão do treinamento (como precisão, duração dos módulos, tempo para conclusão) e um pequeno questionário será fornecido no final para avaliar aprendizado.
|
|
Experimental: Treinamento de motorista ao volante
Os participantes do braço de treinamento ao volante receberão um curso de treinamento profissional ao volante ministrado pessoalmente na estrada por um instrutor de escola de direção local por meio de nossa parceria com a Driver Training Services.
|
O curso de formação profissional ao volante será realizado presencialmente, ministrado pela escola de condução local parceira Driver Training Services.
O currículo consiste em 6 horas de treinamento com prática atribuída entre as aulas e atende aos padrões nacionais e da Pensilvânia.
Os formulários pós-aula preenchidos pelos instrutores registrarão a adesão e a consistência (fidelidade da intervenção).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos de frenagem brusca
Prazo: Medido ao longo dos 6 meses pós-licenciamento no final do estudo (cerca de 18 a 24 meses).
|
Para os Objetivos 1 e 3, o resultado principal é o número de eventos de frenagem brusca a cada 160 quilômetros percorridos, conforme medido por meio do aplicativo Way-to-Drive.
|
Medido ao longo dos 6 meses pós-licenciamento no final do estudo (cerca de 18 a 24 meses).
|
|
Taxa de aprovação no exame de licenciamento
Prazo: Medido no momento do exame de licença, pós-intervenção (aproximadamente entre 8 e 18 meses).
|
O resultado principal nos Objetivos 2 e 3 será a taxa de aprovação na primeira tentativa de exame de licenciamento.
|
Medido no momento do exame de licença, pós-intervenção (aproximadamente entre 8 e 18 meses).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso do telefone enquanto dirige
Prazo: Medido ao longo dos 6 meses pós-licenciamento no final do estudo (cerca de 18 a 24 meses).
|
Para os objetivos 1 e 3: minutos de uso do telefone portátil por hora de condução, medidos através do aplicativo Way-to-Drive.
|
Medido ao longo dos 6 meses pós-licenciamento no final do estudo (cerca de 18 a 24 meses).
|
|
Excesso de velocidade
Prazo: Medido ao longo dos 6 meses pós-licenciamento no final do estudo (cerca de 18 a 24 meses).
|
Para Objetivos 1 e 3: Proporção de tempo de condução >10 milhas acima do limite de velocidade publicado, conforme medido por meio do aplicativo Way-to-Drive.
|
Medido ao longo dos 6 meses pós-licenciamento no final do estudo (cerca de 18 a 24 meses).
|
|
Envolvimento em acidentes
Prazo: Medido em 2, 4 e 6 meses de acompanhamento pós-licenciamento (cerca de 18 a 24 meses).
|
Para os Objetivos 1 e 3: Envolvimento auto-relatado em acidentes como motorista (binário sim/não), conforme capturado por uma pergunta em nosso questionário de acompanhamento de experiência do motorista: as opções de resposta são 1) nenhuma; 2) um; 3) dois; 4) mais de 2. Este item foi utilizado em estudos anteriores como parte do Questionário de Comportamento do Motorista modificado (mDBQ).
|
Medido em 2, 4 e 6 meses de acompanhamento pós-licenciamento (cerca de 18 a 24 meses).
|
|
Comportamento de condução arriscado
Prazo: Medido no acompanhamento de 2, 4 e 6 meses após o licenciamento (cerca de 18 a 24 meses).
|
Para os objetivos 1 e 3: pontuação do fator de direção arriscada conforme capturada por meio de respostas autorrelatadas no questionário de comportamento do motorista modificado, no qual os participantes avaliam a frequência com que se envolvem em 11 comportamentos de risco diferentes enquanto dirigem em uma escala de 6 pontos de "Nunca " para "Quase o tempo todo."
|
Medido no acompanhamento de 2, 4 e 6 meses após o licenciamento (cerca de 18 a 24 meses).
|
|
Desempenho da avaliação de direção virtual
Prazo: Medido no momento do exame de licença, pós-intervenção (aproximadamente entre 8 e 18 meses).
|
Para os Objetivos 2 e 3: a classe de comportamento de direção avaliada por meio do desempenho em uma avaliação de direção virtual.
|
Medido no momento do exame de licença, pós-intervenção (aproximadamente entre 8 e 18 meses).
|
|
Mudança no desempenho da Avaliação de Condução Virtual
Prazo: Medido no momento do exame de licença, pós-intervenção (aproximadamente entre 8 e 18 meses).
|
Para os objetivos 2 e 3: a mudança na classe de desempenho de avaliação de direção virtual avaliada por meio do desempenho em uma avaliação de direção virtual pré e pós-intervenção.
|
Medido no momento do exame de licença, pós-intervenção (aproximadamente entre 8 e 18 meses).
|
|
Número de tentativas de exame de licença
Prazo: Medido no momento do exame de licença, pós-intervenção (aproximadamente entre 8 e 18 meses).
|
Para os Objetivos 2 e 3: o número de tentativas realizadas para passar no exame de licenciamento.
|
Medido no momento do exame de licença, pós-intervenção (aproximadamente entre 8 e 18 meses).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Walshe, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Flaura Winston, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Dan Romer, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-019445
- 1R01HD108249-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .