- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06414629
Výzkum implementace mentorského programu založeného na simulaci (SBMP)
Implementace a vyhodnocení simulačního mentorského programu (SBMP) v Nepálu s využitím rámce RE-AIM
Cílem tohoto výzkumu bylo zhodnotit efektivitu a výsledky implementace Programu simulace založeného mentorství (SBMP), který byl realizován ve čtyřech okresech Nepálu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaký je dosah programu mentorství založeného na simulaci?
- Jaký je účinek mentorského programu založeného na simulaci na znalosti, klinické dovednosti a sebevědomí sester pracujících v porodních centrech ve čtyřech okresech Nepálu?
- Jak program přijala porodní centra?
- Jak byl program realizován?
- Jaký je názor na údržbu programu?
Účastníky studie byly sestry pracující v porodních centrech, které každý měsíc dostávaly simulační měsíční mentorství v následujících sedmi modulech týkajících se základní porodnické a novorozenecké péče:
- Prevence infekce
- Předporodní péče a poradenství
- Nezbytná péče o porod
- Pomáhá dětem dýchat
- Krvácení po porodu
- Preeklampsie a léčba eklampsie
- Poporodní péče a poradenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protože důkazy ukázaly mezery ve znalostech a dovednostech stávajících poskytovatelů zdravotní péče pro matky a novorozence, navrhli jsme program mentorství založený na simulaci (SBMP), který tyto mezery překlene. V tomto programu byli vyvinuti mentoři na místní úrovni, aby poskytovali pravidelné mentorství s použitím nízkodávkového vysokofrekvenčního přístupu na rozdíl od jednorázového koučování v dlouhé prodlevě. Tento program zkombinoval stávající balíček kontinua péče spolu s pokyny Pomáháme miminkům přežít (HBS) a Pomáháme matkám přežít (HMS), přičemž přijal instruktážní a koučovací přístup na místě založený na simulaci.
Hlavním cílem tohoto mentorského programu bylo zlepšit kvalitu základní porodnické péče a péče o novorozence poskytované sestrami a porodními asistentkami pomocných sester (ANM) bez ohledu na to, jaké jsou jejich předškolní a další školení, identifikací nedostatků a poskytováním pravidelné technické podpory. místo, budování úzkých vztahů mezi mentory a mentees a zvyšování komunikace, podpořené pravidelným cvičením v simulačních laboratořích, které pomáhají udržet dovednosti. V tomto mentorském programu bylo mentorství poskytováno jak kvalifikovaným porodním asistentkám (SBAs), tak nekvalifikovaným porodním asistentkám na jejich pracovních stanicích, aby je podpořili při podpoře zdravotních výsledků matek a novorozenců.
Dimenze dosahu, efektivity, přijetí, implementace a údržby (REAIM) ve studii byly:
Dosáhnout
- Počet a procento porodních center zasáhlo v okrese
- Počet a procento sester vyškolených jako mentorky na okresní úrovni
- Počet a procento sester (a porodních asistentek pomocných sester), které přijaly intervenci (mentorství založené na simulaci)
- Vnímání reprezentativnosti účastníků programu
Účinnost
- Okamžitá změna ve znalostech, dovednostech a sebedůvěře (střední výsledky) – ve srovnání s kontrolní skupinou
- Vnímané důvody efektivity programu
Přijetí
- Počet a procento intervenčních míst, která dokončila všech 6 měsíčních sezení
- Počet a procento účastníků účastnících se všech 6 měsíčních sezení
- Počet a procento účastníků účastnících se týdenních sezení
- Důvody účasti/neúčasti
Implementace
- Plán vs. skutečná implementace (doba mezi měsíčními návštěvami)
- Vnímání různých složek programu (obsah, metody výuky a učení, mentoři)
- Výzvy, které se vyskytly během implementace, provedené úpravy/přijatá zmírňující opatření
Údržba
- Počet a procento mentorů a mentorovaných osob zbývajících po 4 až 6 měsících implementace programu simulace založeného mentorství (SBMP) (koncová čára)
- Uchování znalostí, dovedností a sebedůvěry 4 až 6 měsíců po dokončení intervence (konečné výsledky) ve srovnání s kontrolní skupinou
- Kapitálové náklady a opakující se náklady potřebné pro pokračování na vládní úrovni
- Aplikace poznatků v reálném prostředí (během a po implementaci programu)
- Ochota implementovat program ve zdravotnických zařízeních Programu simulace založeného mentorství (SBMP) realizovaného na místní úrovni po ukončení intervence
- Pokračování v mentoringu/učení v simulačních laboratořích/pomocí figurín po absolvování měsíčních sezení mentorů a mentorovaných
- Výzvy a doporučení pro pokračování
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál
- One Heart Worldwide
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry pracující ve vybraných porodních centrech během základního zápisu
Kritéria vyloučení:
- Nově přijaté sestry v porodních centrech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční skupina / Intervenční porodní centrum
Sestry pracující v intervenčních porodních centrech získaly mentorský program založený na simulaci.
|
V tomto programu byli vyvinuti mentoři na místní úrovni, aby poskytovali pravidelné mentorství v oblasti nízkodávkového vysokofrekvenčního přístupu na rozdíl od jednorázového koučování v dlouhé prodlevě. Tento program zkombinoval stávající balíček kontinua péče spolu s pokyny Pomáháme miminkům přežít (HBS) a Pomáháme matkám přežít (HMS), přičemž přijal instruktážní a koučovací přístup na místě založený na simulaci. Mentoři poskytovali měsíční mentorství sestrám intervenčních porodních center v následujících sedmi tématech modulů:
Po každém měsíčním sezení následovaly čtyři týdenní tréninky. Sestry z intervenčních porodních center byly také nazývány mentees.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina/ Kontrolní porodní centrum
Sestry pracující v intervenčních porodních centrech neobdržely mentorský program založený na simulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalosti, sebevědomí a dovednosti v sedmi modulech
Časové okno: 1 rok
|
Skóre znalostí a spolehlivosti sester intervenčních a kontrolních skupin ve všech sedmi modulech byly porovnány před a po studii.
Skóre dovedností sedmi modulů však bylo měřeno pouze u sester intervenčních skupin.
Celkové maximální dosažitelné skóre bylo 127 bodů za hodnocení znalostí, 210 bodů za hodnocení spolehlivosti a 340 bodů za hodnocení dovedností.
Skóre získané účastníky bylo vyjádřeno v procentech a pro každý modul bylo vypočteno průměrné skóre.
Skóre 80 % nebo více bylo považováno za vhodné.
Vysoké skóre naznačovalo lepší výsledek a nízké skóre znamenalo špatný výsledek.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Surya Bhatta, MHCDS, One Heart Worldwide
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Utz B, Siddiqui G, Adegoke A, van den Broek N. Definitions and roles of a skilled birth attendant: a mapping exercise from four South-Asian countries. Acta Obstet Gynecol Scand. 2013 Sep;92(9):1063-9. doi: 10.1111/aogs.12166. Epub 2013 Jun 15.
- Olson KR, Caldwell A, Sihombing M, Guarino AJ, Nelson BD, Petersen R. Assessing self-efficacy of frontline providers to perform newborn resuscitation in a low-resource setting. Resuscitation. 2015 Apr;89:58-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.01.008. Epub 2015 Jan 19.
- Alamrani MH, Alammar KA, Alqahtani SS, Salem OA. Comparing the Effects of Simulation-Based and Traditional Teaching Methods on the Critical Thinking Abilities and Self-Confidence of Nursing Students. J Nurs Res. 2018 Jun;26(3):152-157. doi: 10.1097/jnr.0000000000000231.
- Krielen P, Meeuwsen M, Tan ECTH, Schieving JH, Ruijs AJEM, Scherpbier ND. Interprofessional simulation of acute care for nursing and medical students: interprofessional competencies and transfer to the workplace. BMC Med Educ. 2023 Feb 11;23(1):105. doi: 10.1186/s12909-023-04053-2.
- Barre J, Michelet D, Truchot J, Cabon P, Tesniere A. Midwifery students' retention of learning after screen-based simulation training on neonatal resuscitation: a pilot study. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Apr 6;7(1):31-34. doi: 10.1136/bmjstel-2019-000525. eCollection 2021.
- Cant RP, Cooper SJ. Use of simulation-based learning in undergraduate nurse education: An umbrella systematic review. Nurse Educ Today. 2017 Feb;49:63-71. doi: 10.1016/j.nedt.2016.11.015. Epub 2016 Nov 22.
- Lee BO, Liang HF, Chu TP, Hung CC. Effects of simulation-based learning on nursing student competences and clinical performance. Nurse Educ Pract. 2019 Nov;41:102646. doi: 10.1016/j.nepr.2019.102646. Epub 2019 Oct 23.
- Hung CC, Kao HS, Liu HC, Liang HF, Chu TP, Lee BO. Effects of simulation-based learning on nursing students' perceived competence, self-efficacy, and learning satisfaction: A repeat measurement method. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104725. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104725. Epub 2020 Dec 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OHW1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřské zdraví
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy