- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06414629
Badania wdrożeniowe programu mentorskiego opartego na symulacji (SBMP)
Wdrożenie i ocena programu mentorskiego opartego na symulacji (SBMP) w Nepalu z wykorzystaniem ram RE-AIM
Celem tego badania była ocena skuteczności i wyników wdrożenia Programu Mentoringu Opartego na Symulacji (SBMP), który został wdrożony w czterech okręgach Nepalu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest zasięg programu mentorskiego opartego na symulacji?
- Jaki jest wpływ programu mentorskiego opartego na symulacji na wiedzę, umiejętności kliniczne i pewność siebie pielęgniarek pracujących w ośrodkach porodowych w czterech okręgach Nepalu?
- Jak program został przyjęty przez Centra Porodowe?
- Jak program był realizowany?
- Jakie jest zdanie na temat utrzymania programu?
Uczestnikami badania były pielęgniarki pracujące w Ośrodkach Porodowych, które co miesiąc otrzymywały symulacyjny mentoring w zakresie siedmiu modułów związanych z podstawową opieką położniczą i noworodkową:
- Zapobieganie infekcjom
- Opieka i poradnictwo przedporodowe
- Niezbędna opieka podczas porodu
- Pomaganie dzieciom oddychać
- Krwawienie po porodzie
- Stan przedrzucawkowy i leczenie rzucawki
- Opieka i doradztwo poporodowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ dowody wykazały luki w wiedzy i umiejętnościach istniejących dostawców usług opieki zdrowotnej nad matkami i noworodkami, opracowaliśmy program mentorski oparty na symulacji (SBMP), aby wypełnić te luki. W ramach tego programu stworzono mentorów na poziomie lokalnym, którzy zapewnią regularną opiekę mentorską przy użyciu podejścia o niskiej dawce i wysokiej częstotliwości, w przeciwieństwie do jednorazowego coachingu w długiej przerwie. Program ten łączył istniejący pakiet kontinuum opieki z wytycznymi Helping Babies Survive (HBS) i Helping Mothers Survive (HMS), przyjmując oparte na symulacji podejście do mentoringu i coachingu na miejscu.
Głównym celem tego programu mentorskiego była poprawa jakości podstawowej opieki położniczej i noworodkowej świadczonej przez pielęgniarki i położne pielęgniarki pomocnicze (ANM), niezależnie od ich udziału w szkoleniach przed rozpoczęciem służby i w jej trakcie, poprzez identyfikację luk, zapewnienie regularnego wsparcia technicznego w zakresie na stronie, budowanie bliskich relacji między mentorami i podopiecznymi oraz zwiększanie komunikacji, wspartej regularną praktyką w laboratoriach symulacyjnych, aby pomóc w utrzymaniu umiejętności. W ramach tego programu mentorskiego opiekę mentorską objęły zarówno wykwalifikowane asystentki porodowe (SBA), jak i niewykwalifikowane asystentki porodowe na swoich stanowiskach pracy, aby umożliwić im promowanie wyników zdrowotnych matki i noworodka.
Zasięg, efektywność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie (REAIM) obejmowały następujące wymiary:
Zasięg
- Liczba i odsetek ośrodków porodowych, w których interweniowano w powiecie
- Liczba i odsetek pielęgniarek przeszkolonych na mentorki na szczeblu okręgowym
- Liczba i odsetek pielęgniarek (oraz położnych pomocniczych) objętych interwencją (mentoring oparty na symulacji)
- Postrzeganie reprezentatywności uczestników programu
Skuteczność
- Natychmiastowa zmiana w wiedzy, umiejętnościach i pewności siebie (wyniki na linii środkowej) – w porównaniu z grupą kontrolną
- Postrzegane przesłanki efektywności programu
Przyjęcie
- Liczba i procent miejsc interwencyjnych, które ukończyły wszystkie 6-miesięczne sesje
- Liczba i procent podopiecznych uczestniczących we wszystkich 6-miesięcznych sesjach
- Liczba i procent podopiecznych uczestniczących w cotygodniowych sesjach
- Powody uczestnictwa/nieuczestnictwa
Realizacja
- Plan a faktyczna realizacja (czas pomiędzy sesjami miesięcznymi)
- Postrzeganie różnych elementów programu (treści, metody nauczania i uczenia się, mentorzy)
- Wyzwania napotkane podczas wdrażania, dokonane dostosowania/przyjęte środki łagodzące
Konserwacja
- Liczba i odsetek mentorów i podopiecznych pozostałych po 4–6 miesiącach wdrażania Programu mentoringu opartego na symulacji (SBMP) (koniec)
- Utrzymanie wiedzy, umiejętności i pewności siebie przez 4 do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji (wyniki końcowe) w porównaniu z grupą kontrolną
- Koszt kapitału i koszty stałe wymagane do kontynuacji na poziomie rządowym
- Zastosowanie wiedzy w rzeczywistych warunkach (w trakcie i po realizacji programu)
- Chęć wdrożenia programu w placówkach opieki zdrowotnej objętych Programem Mentorskim opartym na symulacji (SBMP) wdrażanym na poziomie lokalnym po zakończeniu interwencji
- Kontynuacja mentoringu/nauki w laboratoriach symulacyjnych/korzystania z manekinów po zakończeniu miesięcznych sesji prowadzonych przez mentorów i podopiecznych
- Wyzwania i rekomendacje dotyczące kontynuacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal
- One Heart Worldwide
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki pracujące w wybranych Ośrodkach Porodowych w okresie rekrutacji bazowej
Kryteria wyłączenia:
- Nowo przyjęte pielęgniarki przez Centra Porodowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna/interwencyjny ośrodek porodowy
Pielęgniarki pracujące w Interwencyjnych Ośrodkach Porodowych zostały objęte Programem Mentorskim opartym na symulacji.
|
W ramach tego programu powołano mentorów na poziomie lokalnym, aby zapewniali regularną opiekę mentorską w zakresie podejścia opartego na niskiej dawce i wysokiej częstotliwości, w przeciwieństwie do jednorazowego coachingu w długiej przerwie. Program ten łączył istniejący pakiet kontinuum opieki z wytycznymi Helping Babies Survive (HBS) i Helping Mothers Survive (HMS), przyjmując oparte na symulacji podejście do mentoringu i coachingu na miejscu. Mentorzy zapewniali pielęgniarkom z ośrodków porodów interwencyjnych comiesięczne wsparcie mentorskie dotyczące następujących siedmiu modułów:
Po każdej comiesięcznej sesji następowały cztery cotygodniowe sesje treningowe. Pielęgniarki z ośrodków porodów interwencyjnych nazywano także podopiecznymi.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna/kontrolne centrum narodzin
Pielęgniarki pracujące w interwencyjnych ośrodkach porodowych nie zostały objęte programem mentorskim opartym na symulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza, pewność siebie i umiejętności w siedmiu modułach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównano wiedzę i pewność siebie pielęgniarek z grupy interwencyjnej i kontrolnej we wszystkich siedmiu modułach przed i po badaniu.
Jednakże wyniki umiejętności siedmiu modułów mierzono jedynie u pielęgniarek w grupie interwencyjnej.
Ogólny maksymalny możliwy do uzyskania wynik wyniósł 127 punktów za ocenę wiedzy, 210 punktów za ocenę pewności siebie i 340 punktów za ocenę umiejętności.
Wyniki uzyskane przez uczestników wyrażono procentowo i obliczono średni wynik dla każdego modułu.
Za odpowiedni uznano wynik wynoszący 80% lub więcej.
Wysokie wyniki wskazywały na lepszy wynik, a niskie wyniki wskazywały na słaby wynik.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Surya Bhatta, MHCDS, One Heart Worldwide
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Utz B, Siddiqui G, Adegoke A, van den Broek N. Definitions and roles of a skilled birth attendant: a mapping exercise from four South-Asian countries. Acta Obstet Gynecol Scand. 2013 Sep;92(9):1063-9. doi: 10.1111/aogs.12166. Epub 2013 Jun 15.
- Olson KR, Caldwell A, Sihombing M, Guarino AJ, Nelson BD, Petersen R. Assessing self-efficacy of frontline providers to perform newborn resuscitation in a low-resource setting. Resuscitation. 2015 Apr;89:58-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.01.008. Epub 2015 Jan 19.
- Alamrani MH, Alammar KA, Alqahtani SS, Salem OA. Comparing the Effects of Simulation-Based and Traditional Teaching Methods on the Critical Thinking Abilities and Self-Confidence of Nursing Students. J Nurs Res. 2018 Jun;26(3):152-157. doi: 10.1097/jnr.0000000000000231.
- Krielen P, Meeuwsen M, Tan ECTH, Schieving JH, Ruijs AJEM, Scherpbier ND. Interprofessional simulation of acute care for nursing and medical students: interprofessional competencies and transfer to the workplace. BMC Med Educ. 2023 Feb 11;23(1):105. doi: 10.1186/s12909-023-04053-2.
- Barre J, Michelet D, Truchot J, Cabon P, Tesniere A. Midwifery students' retention of learning after screen-based simulation training on neonatal resuscitation: a pilot study. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Apr 6;7(1):31-34. doi: 10.1136/bmjstel-2019-000525. eCollection 2021.
- Cant RP, Cooper SJ. Use of simulation-based learning in undergraduate nurse education: An umbrella systematic review. Nurse Educ Today. 2017 Feb;49:63-71. doi: 10.1016/j.nedt.2016.11.015. Epub 2016 Nov 22.
- Lee BO, Liang HF, Chu TP, Hung CC. Effects of simulation-based learning on nursing student competences and clinical performance. Nurse Educ Pract. 2019 Nov;41:102646. doi: 10.1016/j.nepr.2019.102646. Epub 2019 Oct 23.
- Hung CC, Kao HS, Liu HC, Liang HF, Chu TP, Lee BO. Effects of simulation-based learning on nursing students' perceived competence, self-efficacy, and learning satisfaction: A repeat measurement method. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104725. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104725. Epub 2020 Dec 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHW1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie matki
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Program mentorski oparty na symulacji
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania