Studie k vyšetření vzorků krve odebraných systémem HemoIV
9. června 2025 aktualizováno: Brian Bales, Vanderbilt University Medical Center
Prospektivní, nerandomizované kontrolované klinické vyšetření krevních vzorků odebraných systémem HEMOIV během kontinuálního IV průtoku
Cílem této studie je porovnat krev odebranou pomocí zařízení zvaného HemoIV s krví standardní péče odebranou ze žíly na paži nebo z IV katétru. HemoIV je zařízení, které se připojuje k IV hadici. Toto zařízení umožňuje odběr krve, když pacient dostává intravenózní tekutiny.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Umožní přístroj HemoIV odběr krve, aniž by bylo nutné zastavit IV tekutiny?
- Poskytne přístroj HemoIV stejné laboratorní výsledky jako odběry krve podle současné standardní praxe?
Účastníci budou:
- přijímat standardní lékařské postupy a/nebo léčbu;
- Nechte si zavést zařízení HemoIV do jejich IV linky v jedné paži;
- Nechte si dvakrát odebrat krev z HemoIV a z IV kanyly nebo jehly ze žíly na druhé paži. Druhý odběr krve bude proveden asi 8-22 hodin po prvním odběru krve;
- Po druhém odběru krve nechte zařízení odstranit;
- Přijměte telefonní hovor asi o 8 dní později, abyste zjistili, jak se vám daří.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovací zařízení HemoIV umožňuje kontinuální podávání intravenózních tekutin pro odběr vzorků krve, aniž by byli pacienti vystaveni dalšímu píchnutí jehlou, zastavení intravenózní terapie a potenciální expozice bakteriím, které jsou neodmyslitelným rizikem při provádění odběrů krve pomocí tradičních metod flebotomie. Účelem této studie je prokázat bezpečnost a účinnost systému HemoIV.
Účastníci slouží jako vlastní kontrola pro porovnání parametrů měření krve. Krevní měření extrahovaná od účastníka budou použita k porovnání kontrolního krevního vzorku (vzorků) se vzorkem (vzorky) krve HemoIV. Kontralaterální rameno k umístění HemoIV bude kontrolním ramenem studie. Předpokládá se, že HemoIV poskytne vzorky krve v rámci ekvivalenčního rozpětí ve srovnání se standardní praxí (venipunkce nebo periferní IV katétr).
Hlavní cíle jsou:
- Kvantitativní měření a porovnání krevních vzorků odebraných systémem HemoIV během kontinuální intravenózní infuze se vzorky krve z kontralaterálního ramene za účelem prokázání bezpečnosti a účinnosti systému HemoIV
- Kvantitativní měření a porovnání potenciálních výhod HemoIV s odběry krve venepunkcí nebo periferním IV katetrem
Populace účastníků se bude skládat z dospělých pacientů přijatých do nemocnice kvůli zdravotnímu stavu na oddělení urgentního příjmu, lůžkových nebo observačních jednotkách, kteří vyžadují odběry krve a intravenózní tekutiny.
Účastníci budou:
- Získejte standardní intravenózní léčbu prostřednictvím HemoIV zavedeného přes zavedený periferní IV katétr
- Nechte si odebrat vzorky krve dvakrát během 24 hodin z HemoIV a z IV linie nebo standardní venepunkce z kontralaterálního ramene
- Druhý odběr krve proběhne přibližně 8-22 hodin po prvním odběru krve
- Zařízení HemoIV bude odstraněno jednu hodinu po druhém odběru krve
- Účastníci budou zavoláni o 8 dní později k posouzení nežádoucích účinků
Postupy kontroly kvality (QC) budou implementovány počínaje systémem zadávání dat a budou generovány kontroly kvality dat, které budou spuštěny v databázi. Jakákoli chybějící data nebo datové anomálie budou sděleny místu (místům) za účelem objasnění/řešení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace pacientů bude zařazena z těch, kteří byli přijati v nemocnici (oddělení urgentního příjmu, hospitalizace a observační zařízení) pro zdravotní stav, který vyžaduje periferní intravenózní katétr a odběry krve po dobu až 24 hodin.
Zařazeni budou pacienti, kteří dostávají normální fyziologický roztok, laktátový Ringer nebo 5% dextrózu ve vodě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
- Muž nebo žena ve věku 18 let a starší
- Ochota dodržovat intervenční režim HemoIV
- Pacient naplánovaný na hospitalizaci pro zdravotní stav vyžadující zavedení periferního intravenózního katétru, intravenózní terapii a odběr krve
- Pacienti, kteří mají dostávat intravenózní terapii, včetně: normálního fyziologického roztoku, laktátového Ringera nebo 5% dextrózy ve vodě.
- Pacient s velikostí přístupové žíly periferního intravenózního katétru > 2 mm v průměru nebo podle uvážení zkoušejícího schopný přijmout periferní intravenózní katétr 18G.
- Pacient musí mít možnost mít periferní IV katétr v jedné paži a může mít standardní odběr krve z kontralaterální paže.
- Pacient musí mít možnost zavést 18G periferní intravenózní katétr pro použití se studijním zařízením až do délky 1,88".
Kritéria vyloučení:
- Nemluvte/rozumějte anglicky
- Pacienti, kteří v minulosti prodělali mastektomii
- Současná účast/léčba jiným zkoumaným lékem nebo jinou intervenční studií.
- Pacient se známkami a příznaky tromboflebitidy v místě IV v době zařazení do studie
- Pacienti podstupující chemoterapii nebo pacienti s leukémií, kteří mají například křehký formovaný buněčný element
- Pacienti, kteří jsou hemodynamicky nestabilní
- Pacienti vyžadující krevní transfuzi prostřednictvím periferního IV katétru 18G používaného s HemoIV
- Pacienti, kteří nemohou mít periferní IV katétr na jedné horní končetině, zatímco mají druhou horní končetinu k dispozici pro krevní testy (např. subjekty musí mít dvě paže, nesmí mít AV štěp nebo píštěl, aby se v blízké budoucnosti očekávala dialýza atd.)
- Subjekty, kterým není možné upravit rychlost IV infuze v HemoIV na 10-250 ml/h během odběrů krve pomocí HemoIV
- Pacient s morbidní obezitou, (BMI > 40)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HemoIV odběr vzorků krve
Měření protokolem specifikovaných krevních parametrů odebraných ze systému HemoIV
|
Sterilní zařízení na jedno použití.
Jedná se o zařízení pro odběr krve nepacientem, které se připojuje k perifernímu IV katétru (PIV katétr) a umožňuje odběr vzorků krve během kontinuální IV infuzní terapie.
Kontrolní odběr krve bude probíhat prostřednictvím standardních odběrů krve buď periferním IV katétrem nebo standardní venepunkcí.
|
|
Kontrolní odběr krve
Měření protokolem specifikovaných krevních parametrů odebraných z kontralaterální kontrolní paže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření ekvivalence parametru celkového krevního obrazu (WBC) pomocí HemoIV se standardními technikami flebotomie v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Počet bílých krvinek (WBC) Min: 3,9 až Max: 10,7 (10 až 3/ul)
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru počtu červených krvinek (RBC) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Počet červených krvinek (RBC) Min: 4,0 až Max: 6,0 (10 až 6/ul)
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametrů hemoglobinu (HGB) s HemoIV k technikám standardní péče v kontrolním rameni flebotomie.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Hemoglobin (HGB) Min: 11,8 až Max: 18,1 g/dl
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru hematokritu (HCT) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Hematokrit (HCT) min.: 36 % až max.: 49 %
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametrů krevních destiček (PLT) pomocí HemoIV se standardními technikami flebotomie v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Krevní destičky (PLT) Min: 135 až Max: 371 (10 až 3/ul)
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru albuminu (ALB) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Albumin (ALB) Min.: 3,2 až Max: 5,2 g/dl
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru alkalické fosfatázy (AKP) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Alkalická fosfatáza (AKP) Min.: 40 až Max: 164 u/L
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru celkového bilirubinu (T BILI) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Celkový bilirubin (T BILI) Min.: 0,1 až Max: 1,2 mg/dl
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametrů bikarbonátu (CO2) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Bikarbonát (CO2) Min: 17 až Max: 31 mmol/L
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru dusíku močoviny v krvi (BUN) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Dusík močoviny v krvi (BUN) Min.: 7 až Max: 26 mg/dl
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru vápníku (CA) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Vápník (CA) Min.: 8,4 až Max: 10,5 mg/dl
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru chloridů (CL) s HemoIV ke standardním technikám péče v kontrolním rameni flebotomie.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Chlorid (CL) Min.: 98 až Max: 107 mmol/L
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru kreatininu (Cr) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Kreatinin (Cr) Min.: 0,57 až Max: 1,25 mg/dl
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametrů glukosy (Glu) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Glukóza (Glu) Min.: 70 až Max: 99 mg/dl
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru draslíku (K) s HemoIV k technikám standardní péče v kontrolním rameni flebotomie.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Draslík (K) Min.: 3,3 až Max: 4,8 mmol/L
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru celkového proteinu (TP) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Celkový protein (TP) Min.: 6,0 až Max: 8,3 g/dl
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru aspartátaminotransferázy (AST) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Aspartátaminotransferáza (AST) Min: 5 až Max: 35 u/L
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru alanintransaminázy (ALT) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Alanintransamináza (ALT) Min: 0 až Max: 55 u/L
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru sodíku (NA) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Sodík (NA) Min: 136 až Max: 145 mmol/L
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru laktátdehydrogenázy (LDH) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Laktátdehydrogenáza (LDH) Min: 125 až Max: 250 u/L
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru mezinárodního normalizovaného poměru (INR)/protrombinového času (PT) s HemoIV se standardními technikami flebotomie v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) / protrombinový čas (PT) Min: 11,7 až Max: 14,5 sekund
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru parciálního tromboplastinového času (PTT) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Částečný tromboplastinový čas (PTT) Min: 23,5 až Max: 35,5 sekund
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametrů fibrinogenu s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Fibrinogen Min: 220 až Max: 415 mg/dl
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru celkového cholesterolu (CHOL) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Celkový cholesterol (CHOL) Min.: 0 až Max: 199 mg/dl
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru triglyceridů (TRIG) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Triglyceridy (TRIG) Min: 0 až Max: 149 mg/dl
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametrů lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) Min.: 0 až Max: 100 mg/dl
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru nízkodenzitního lipoproteinu (LDL) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) Min.: 0 až Max: 300 mg/dl
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru troponinu I s HemoIV ke standardním technikám péče o kontrolní rameno flebotomie.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Troponin I Min: 0,00 až Max: 0,03 ng/ml
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru natriuretických peptidů (BNP) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Natriuretické peptidy (BNP) Min.: 10 až Max: 100 pg/ml
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru C-reaktivního proteinu (CRP) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
C-reaktivní protein (CRP) Min.: 0 až Max: 5 mg/dl
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) Min: 1 až Max: 37 mm/h
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Měření ekvivalence parametru lidského choriového gonadotropinu (HCG) s HemoIV ke standardním technikám péče o flebotomii v kontrolním rameni.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Lidský choriový gonadotropin (HCG) Min.: 0 až Max: 5 mIU/ml
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong-Baker čelí stupnice hodnocení bolesti.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale je metoda, kterou si někdo může sám zhodnotit a efektivně sdělit závažnost bolesti, kterou může zažívat.
Škála obsahuje sérii šesti tváří, od veselého obličeje na 0, který označuje „žádné zranění“, až po plačící obličej na 10, který označuje „bolí nejhůře“.
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Hodnocení použitelnosti vložení přístroje HemoIV pracovníky studie.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Pracovníci studie hodnotí vložení zařízení pomocí stupnice obtížnosti od 1 do 5. 1 = velmi obtížné, 2 = obtížné, 3 = neutrální, 4 = snadné, 5 = velmi snadné
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Hodnocení použitelnosti odběru vzorků krve ze zařízení HemoIV zaměstnanci studie.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Zaměstnanci studie ohodnotí odběr vzorků krve ze zařízení HemoIV pomocí stupnice obtížnosti od 1 do 5. 1 = velmi obtížné, 2 = obtížné, 3 = neutrální, 4 = snadné, 5 = velmi snadné
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Hodnocení použitelnosti personálu studie týkající se snadnosti infuze intravenózního roztoku pomocí zařízení HemoIV.
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Zaměstnanci studie ohodnotí snadnost intravenózní infuze roztoku s HemoIV pomocí stupnice obtížnosti od 1 do 5. 1 = velmi obtížné, 2 = obtížné, 3 = neutrální, 4 = snadné, 5 = velmi snadné
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Hodnocení použitelnosti personálu studie snadného čištění krevního kanálu pomocí zařízení HemoIV
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Pracovníci studie ohodnotí snadnost čištění krevního kanálu pomocí HemoIV pomocí stupnice obtížnosti od 1 do 5. 1 = velmi obtížné, 2 = obtížné, 3 = neutrální, 4 = snadné, 5 = velmi snadné
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
|
Hodnocení použitelnosti personálu studie pro snadné vyjmutí zařízení HemoIV
Časové okno: Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Pracovníci studie ohodnotí snadnost vyjmutí HemoIV pomocí stupnice obtížnosti od 1 do 5. 1 = velmi obtížné, 2 = obtížné, 3 = neutrální, 4 = snadné, 5 = velmi snadné
|
Časový bod 0 hodin (v době vložení zařízení) a 8–22 hodin (po vložení zařízení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sean Collins, MD, MSCi, Vanderbilt University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Bales, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HemoIV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .