- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06415630
Predikční modely pro pooperační reintubaci u pacientů s akutní disekcí aorty (ADreintubate)
9. května 2024 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China
Vícenásobné automatizované predikční modely strojového učení pro pooperační reintubaci u pacientů s akutní disekcí aorty
Reintubace je nepříznivá pooperační komplikace u pacientů s disekcí aorty typu A (AAD), která koreluje se špatnými výsledky.
Tato studie si klade za cíl analyzovat rizikové faktory spojené s reintubací a vytvořit plně automatizovaný model skóre pro predikci výskytu reintubace.
V nemocnici Wuhan Union Hospital bylo vybráno celkem 861 pacientů s diagnózou AAD a podstupujících chirurgické zákroky v jediném zařízení v období od ledna 2018 do října 2023.
Předoperační a pooperační informace byly použity pro hledání rizikových faktorů a sestavení predikčního modelu pro pooperační reintubaci.
Nakonec bylo identifikováno 5 rizikových faktorů a byl vytvořen nomogram pro predikci pooperační reintubace u pacientů s AAD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
861
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 892 pacientů s AAD, kteří podstoupili otevřenou operaci ve Wuhan Union Hospital mezi lednem 2018 a říjnem 2023, bylo zařazeno pomocí vhodné metody odběru vzorků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) pacienti s diagnózou AAD přijatí k otevřené operaci; (2) ve věku 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
(1) pacienti zemřelí během operace nebo do 24 hodin po operaci; (2) pacienti s předoperační intubací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
tréninková skupina
K určení potenciálních prediktivních faktorů byla tréninková skupina podrobena regresní analýze LASSO, která účinně eliminovala několik irelevantních nebo na multikolinearitě nezávislých proměnných, aby se redukovala vysokorozměrná data. Ve výcvikové skupině bylo původně zkonstruováno sedm modelů: multivariabilní logistická regrese (MLR), rozhodnutí -modelování stromů, náhodný les, XGBoost, Support Vector Machines, k-nejbližší sousedé a LightGBM.
|
Pacienti s disekcí aorty typu A podstoupili operaci.
|
testovací skupina
Testovací skupina byla použita k prozkoumání výkonu sedmi predikčních modelů, včetně výkonu diskriminace a kalibrace.
Nakonec byl model s nejlepším rozlišovacím a kalibračním výkonem použit ke konstrukci nomogramu pro predikci reintubace.
|
Pacienti s disekcí aorty typu A podstoupili operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pooperační reintubace
Časové okno: 3 měsíce
|
výskyt reintubace u pacientů s disekcí aorty typu A podstupujících operaci
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WHUH-AADreintu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Predikční model
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan