- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06415630
Модели прогнозирования послеоперационной реинтубации у пациентов с острым расслоением аорты (ADreintubate)
9 мая 2024 г. обновлено: Wuhan Union Hospital, China
Множественные модели автоматического машинного обучения для прогнозирования послеоперационной реинтубации у пациентов с острым расслоением аорты
Реинтубация является неблагоприятным послеоперационным осложнением у пациентов с расслоением аорты типа А (РАА), которое коррелирует с плохими исходами.
Целью данного исследования является анализ факторов риска, связанных с реинтубацией, и создание полностью автоматизированной модели оценки для прогнозирования частоты повторной интубации.
В общей сложности в Уханьской больнице Юнион был отобран 861 пациент с диагнозом ААД, перенесший хирургические процедуры в одном учреждении в период с января 2018 года по октябрь 2023 года.
Предоперационная и послеоперационная информация использовалась для поиска факторов риска и построения модели прогнозирования послеоперационной реинтубации.
В итоге были выявлены 5 факторов риска и создана номограмма для прогнозирования послеоперационной реинтубации у пациентов с ААД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
861
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 892 пациента с ААД, перенесших открытую операцию в больнице Ухань Юнион в период с января 2018 года по октябрь 2023 года, были включены в исследование с использованием удобного метода выборки.
Описание
Критерии включения:
(1) пациенты с диагнозом ААД, госпитализированные для открытой операции; (2) в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
(1) пациенты, умершие во время или в течение 24 часов после операции; (2) пациенты с предоперационной интубацией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
учебная группа
Чтобы определить потенциальные прогностические факторы, обучающая группа была подвергнута регрессионному анализу LASSO, который эффективно исключил несколько нерелевантных или мультиколлинеарных независимых переменных для сокращения многомерных данных. Первоначально в обучающей группе были построены семь моделей: многомерная логистическая регрессия (MLR), модель решения Моделирование дерева, случайный лес, XGBoost, машины опорных векторов, k-ближайшие соседи и LightGBM.
|
Больным с расслоением аорты типа А проведено оперативное вмешательство.
|
группа тестирования
Группа тестирования использовалась для проверки эффективности семи моделей прогнозирования, включая характеристики дискриминации и калибровки.
Наконец, модель с лучшими характеристиками дискриминации и калибровки была использована для построения номограммы для прогнозирования повторной интубации.
|
Больным с расслоением аорты типа А проведено оперативное вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
послеоперационная реинтубация
Временное ограничение: 3 месяца
|
частота повторной интубации у пациентов с расслоением аорты типа А, перенесших операцию
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WHUH-AADreintu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция по расслоению аорты типа А
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.НеизвестныйСпастичность как последствие инсультаКорея, Республика
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareЗавершенный
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchЗавершенныйЛегочная гипертензияСоединенные Штаты