- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06415630
Modelos de predição para reintubação pós-operatória em pacientes com dissecção aórtica aguda (ADreintubate)
9 de maio de 2024 atualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Vários modelos automatizados de previsão de aprendizado de máquina para reintubação pós-operatória em pacientes com dissecção aórtica aguda
A reintubação é uma complicação pós-operatória adversa em pacientes com dissecção aórtica tipo A (DAA) que se correlaciona com resultados ruins.
Este estudo tem como objetivo analisar os fatores de risco associados à reintubação e criar um modelo de pontuação totalmente automatizado para prever a incidência de reintubação.
Um total de 861 pacientes com diagnóstico de DAA e submetidos a procedimentos cirúrgicos em uma única instituição entre janeiro de 2018 e outubro de 2023 foram selecionados no Wuhan Union Hospital.
Informações pré e pós-operatórias foram utilizadas para busca de fatores de risco e construção de modelo de predição para reintubação pós-operatória.
Por fim, foram identificados cinco fatores de risco e estabelecido um nomograma para predição de reintubação pós-operatória em pacientes com DAA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
861
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 892 pacientes com DAA submetidos a cirurgia aberta no Hospital Wuhan Union entre janeiro de 2018 e outubro de 2023 foram inscritos usando um método de amostragem conveniente.
Descrição
Critério de inclusão:
(1) pacientes com diagnóstico de DAA admitidos para cirurgia aberta; (2) com 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
(1) pacientes falecidos durante ou dentro de 24 horas após a cirurgia; (2) pacientes com intubação pré-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de treinamento
Para determinar potenciais fatores preditivos, o grupo de treinamento foi submetido à análise de regressão LASSO, que eliminou efetivamente diversas variáveis irrelevantes ou independentes de multicolinearidade para reduzir dados de alta dimensão. Sete modelos foram inicialmente construídos no grupo de treinamento: regressão logística multivariável (MLR), decisão -modelagem de árvore, floresta aleatória, XGBoost, Support Vector Machines, k-vizinhos mais próximos e LightGBM.
|
Pacientes com dissecção aórtica tipo A foram submetidos à cirurgia.
|
|
grupo de testes
O grupo de testes foi utilizado para examinar o desempenho dos sete modelos de predição, incluindo discriminação e desempenho de calibração.
Por fim, o modelo com melhor discriminação e desempenho de calibração foi utilizado para construir o nomograma para predição de reintubação.
|
Pacientes com dissecção aórtica tipo A foram submetidos à cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reintubação pós-operatória
Prazo: 3 meses
|
incidência de reintubação em pacientes com dissecção aórtica tipo A submetidos a cirurgia
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHUH-AADreintu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .