- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06415630
Modelli di previsione per la reintubazione postoperatoria in pazienti con dissezione aortica acuta (ADreintubate)
9 maggio 2024 aggiornato da: Wuhan Union Hospital, China
Modelli predittivi multipli automatizzati di apprendimento automatico per la reintubazione postoperatoria in pazienti con dissezione aortica acuta
La reintubazione è una complicanza postoperatoria avversa nei pazienti con dissezione aortica di tipo A (AAD) correlata a scarsi risultati.
Questo studio mira ad analizzare i fattori di rischio associati alla reintubazione e a creare un modello di punteggio completamente automatizzato per prevedere l'incidenza della reintubazione.
Un totale di 861 pazienti con diagnosi di AAD e sottoposti a procedure chirurgiche in un singolo istituto tra gennaio 2018 e ottobre 2023 sono stati selezionati presso il Wuhan Union Hospital.
Le informazioni preoperatorie e postoperatorie sono state utilizzate per ricercare i fattori di rischio e costruire un modello di previsione per la reintubazione postoperatoria.
Infine, sono stati identificati 5 fattori di rischio ed è stato stabilito un nomogramma per prevedere la reintubazione postoperatoria nei pazienti con AAD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
861
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un totale di 892 pazienti con AAD sottoposti a chirurgia a cielo aperto presso il Wuhan Union Hospital tra gennaio 2018 e ottobre 2023 sono stati arruolati utilizzando un metodo di campionamento conveniente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) pazienti con diagnosi di AAD ricoverati per chirurgia a cielo aperto; (2) di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
(1) pazienti deceduti durante o entro 24 ore dall'intervento chirurgico; (2) pazienti con intubazione preoperatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di formazione
Per determinare potenziali fattori predittivi, il gruppo di formazione è stato sottoposto all'analisi di regressione LASSO, che ha effettivamente eliminato diverse variabili irrilevanti o indipendenti dalla multicollinearità per ridurre i dati ad alta dimensione. Nel gruppo di formazione sono stati inizialmente costruiti sette modelli: regressione logistica multivariabile (MLR), decisione -modellazione di alberi, foresta casuale, XGBoost, Support Vector Machines, k-nearest neighbors e LightGBM.
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I pazienti con dissezione aortica di tipo A sono stati sottoposti a intervento chirurgico.
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gruppo di prova
Il gruppo di test è stato utilizzato per esaminare le prestazioni dei sette modelli di previsione, comprese le prestazioni di discriminazione e calibrazione.
Infine, il modello con le migliori prestazioni di discriminazione e calibrazione è stato utilizzato per costruire il nomogramma per prevedere la reintubazione.
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I pazienti con dissezione aortica di tipo A sono stati sottoposti a intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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reintubazione postoperatoria
Lasso di tempo: 3 mesi
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incidenza di reintubazione in pazienti con dissezione aortica di tipo A sottoposti a intervento chirurgico
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WHUH-AADreintu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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