- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06415630
Modele prognostyczne dla reintubacji pooperacyjnej u pacjentów z ostrym rozwarstwieniem aorty (ADreintubate)
9 maja 2024 zaktualizowane przez: Wuhan Union Hospital, China
Wiele zautomatyzowanych modeli przewidywania uczenia maszynowego dla reintubacji pooperacyjnej u pacjentów z ostrym rozwarstwieniem aorty
Reintubacja jest niepożądanym powikłaniem pooperacyjnym u pacjentów z rozwarstwieniem aorty typu A (AAD), które wiąże się ze złymi wynikami leczenia.
Celem tego badania jest analiza czynników ryzyka związanych z reintubacją i stworzenie w pełni zautomatyzowanego modelu punktacji umożliwiającego przewidywanie częstości reintubacji.
W szpitalu Union Hospital w Wuhan wybrano ogółem 861 pacjentów, u których zdiagnozowano AAD i poddano zabiegom chirurgicznym w jednej instytucji w okresie od stycznia 2018 r. do października 2023 r.
Informacje przedoperacyjne i pooperacyjne wykorzystano do poszukiwania czynników ryzyka i zbudowania modelu przewidywania reintubacji pooperacyjnej.
Ostatecznie zidentyfikowano 5 czynników ryzyka i ustalono nomogram umożliwiający przewidywanie ponownej intubacji pooperacyjnej u pacjentów z AAD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
861
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono ogółem 892 pacjentów z AAD, którzy przeszli operację otwartą w szpitalu Wuhan Union w okresie od stycznia 2018 r. do października 2023 r., stosując wygodną metodę pobierania próbek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) pacjenci ze zdiagnozowanym AAD przyjmowani do operacji otwartej; (2) w wieku 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
(1) pacjenci zmarli w trakcie operacji lub w ciągu 24 godzin po operacji; (2) pacjenci z intubacją przedoperacyjną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
grupa szkoleniowa
W celu określenia potencjalnych czynników predykcyjnych grupę szkoleniową poddano analizie regresji LASSO, która skutecznie wyeliminowała kilka nieistotnych lub wielowymiarowych zmiennych niezależnych w celu redukcji danych wielowymiarowych. Wstępnie w grupie szkoleniowej zbudowano siedem modeli: wielowymiarowa regresja logistyczna (MLR), decyzja -modelowanie drzew, losowy las, XGBoost, maszyny wektorów nośnych, k-najbliższych sąsiadów i LightGBM.
|
Operację przeprowadzono u pacjentów z rozwarstwieniem aorty typu A.
|
grupa testująca
Grupę testową wykorzystano do zbadania wydajności siedmiu modeli predykcyjnych, w tym wydajności dyskryminacji i kalibracji.
Na koniec do skonstruowania nomogramu do przewidywania ponownej intubacji wykorzystano model o najlepszej wydajności dyskryminacji i kalibracji.
|
Operację przeprowadzono u pacjentów z rozwarstwieniem aorty typu A.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
reintubacja pooperacyjna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
częstość reintubacji u pacjentów z rozwarstwieniem aorty typu A poddawanych operacji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WHUH-AADreintu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Model prognozowania
-
Universitat Internacional de CatalunyaGeistlich Pharma AGRekrutacyjnyModel heteroprzeszczepuHiszpania
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Sun Yat-sen University; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical... i inni współpracownicyZakończonyGuz lity | Prognozujący model rakaChiny
-
Erzincan UniversityZakończonyWpływ opieki świadczonej przy użyciu modelu ochrony Levine'a na jakość życia po porodzie pierworódekJakość życia | Próchnica pielęgniarska | Karmienie piersią | Po porodzie | Model pielęgniarski | Model ochrony Levine'a
-
Marmara UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacji Pielęgniarskiej | Studenci pielęgniarstwa | Model pielęgniarskiIndyk
-
TC Erciyes UniversityZakończonyModel odwróconej klasy w nauczaniuIndyk
-
Air Force Military Medical University, ChinaZakończonyKolonoskopia | Przygotowanie jelita | Model predykcyjnyChiny
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończonyKolonoskopia | Model predykcyjny | Walidacja zewnętrznaChiny
Badania kliniczne na Operacja rozwarstwienia aorty typu A
-
GE HealthcareZakończonyEchokardiografiaStany Zjednoczone
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchZakończonyNadciśnienie płucneStany Zjednoczone
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of AmsterdamZakończonyBól w klatce piersiowej | STEMIHolandia, Brazylia
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony