- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06415630
Ennustusmallit leikkauksen jälkeiseen retubaatioon potilailla, joilla on akuutti aortan dissektio (ADreintubate)
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wuhan Union Hospital, China
Useita automaattisia koneoppimisen ennustusmalleja leikkauksen jälkeiseen retubaatioon potilailla, joilla on akuutti aortan dissektio
Reintubaatio on haitallinen postoperatiivinen komplikaatio potilailla, joilla on tyypin A aortan dissektio (AAD), joka korreloi huonoihin tuloksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida uudelleenintubaatioon liittyviä riskitekijöitä ja luoda täysin automatisoitu pisteytysmalli uudelleenintuboinnin esiintyvyyden ennustamiseksi.
Wuhan Union Hospital -sairaalaan valittiin yhteensä 861 potilasta, joilla oli diagnosoitu AAD ja joille tehtiin leikkauksia yhdessä laitoksessa tammikuun 2018 ja lokakuun 2023 välisenä aikana.
Preoperatiivista ja postoperatiivista tietoa käytettiin riskitekijöiden etsimiseen ja ennustemallin rakentamiseen postoperatiiviselle reintubaatiolle.
Lopuksi tunnistettiin 5 riskitekijää ja laadittiin nomogrammi leikkauksen jälkeisen reintubaation ennustamiseksi AAD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
861
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 892 AAD-potilasta, joille tehtiin avoin leikkaus Wuhan Union Hospitalissa tammikuun 2018 ja lokakuun 2023 välisenä aikana, otettiin mukaan kätevällä näytteenottomenetelmällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) potilaat, joilla on diagnosoitu AAD, joutuivat avoimeen leikkaukseen; (2) vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
(1) potilaat, jotka ovat kuolleet leikkauksen aikana tai 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen; (2) potilaat, joilla on preoperatiivinen intubaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
koulutusryhmä
Mahdollisten ennustavien tekijöiden määrittämiseksi koulutusryhmälle tehtiin LASSO-regressioanalyysi, joka eliminoi tehokkaasti useita epäolennaisia tai monikollineaarisuudesta riippumattomia muuttujia korkeadimensionaalisen datan vähentämiseksi. Koulutusryhmässä rakennettiin alun perin seitsemän mallia: monimuuttujalogistiikkaregressio (MLR), päätös -puumallinnus, satunnainen metsä, XGBoost, Support Vector Machines, k-lähimmät naapurit ja LightGBM.
|
Potilaille, joilla on tyypin A aorttaleikkaus, tehtiin leikkaus.
|
testausryhmä
Testausryhmää käytettiin tutkimaan seitsemän ennustemallin suorituskykyä, mukaan lukien erottelu- ja kalibrointisuorituskyky.
Lopuksi mallia, jolla oli paras erottelu- ja kalibrointisuorituskyky, käytettiin nomogrammin rakentamiseen uudelleenintubaation ennustamiseksi.
|
Potilaille, joilla on tyypin A aorttaleikkaus, tehtiin leikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
postoperatiivinen reintubaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
reintubaatioiden esiintyvyys potilailla, joilla on tyypin A aorttaleikkaus ja joille tehdään leikkaus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHUH-AADreintu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin A aortan leikkausleikkaus
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchValmisKeuhkoverenpainetautiYhdysvallat
-
IsalaZorgvernieuwingValmis
-
GE HealthcareLopetettuKaulavaltimon sairausYhdysvallat
-
GE HealthcareValmisProspektiivinen seurantakoe Optisonin turvallisuuden arvioimiseksi kliinisissä käytännöissä. (OSSAR)EkokardiografiaYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisIntrakraniaalinen hypertensio | AivoverisuonionnettomuusYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.TuntematonSpastisuus aivohalvauksen jatkonaKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareValmis
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ValmisSpastisuus, lihaksetTurkki
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Institute of Medical Biology, Chinese Academy of Medical SciencesAktiivinen, ei rekrytointiKäsi-, suu- ja sorkkatautiKiina
-
National Rehabilitation Center, Seoul, KoreaValmisAivohalvaus | Spastinen hemipareesi | Spastisuus aivohalvauksen jatkona