- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06415630
Előrejelzési modellek posztoperatív retubációhoz akut aortadisszekcióban szenvedő betegeknél (ADreintubate)
2024. május 9. frissítette: Wuhan Union Hospital, China
Többféle automatizált gépi tanulási előrejelző modell a posztoperatív retubációhoz akut aortadisszekcióban szenvedő betegeknél
A retubáció egy kedvezőtlen posztoperatív szövődmény az A típusú aortadisszekcióban (AAD) szenvedő betegeknél, amely rossz eredménnyel korrelál.
A tanulmány célja a reintubációhoz kapcsolódó kockázati tényezők elemzése, és egy teljesen automatizált pontszámmodell létrehozása a reintubáció előfordulásának előrejelzésére.
Összesen 861, AAD-vel diagnosztizált és sebészeti beavatkozáson esett át egyetlen intézményben 2018 januárja és 2023 októbere között a vuhani uniós kórházban.
A preoperatív és posztoperatív információkat használtuk a kockázati tényezők felkutatására és a posztoperatív reintubáció előrejelzési modelljének felépítésére.
Végül 5 kockázati tényezőt azonosítottak, és nomogramot állítottak fel az AAD-ben szenvedő betegek posztoperatív reintubációjának előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
861
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 892 AAD-ban szenvedő beteget vontak be egy kényelmes mintavételi módszerrel, akiket nyílt műtéten estek át a Wuhan Union Hospitalban 2018 januárja és 2023 októbere között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) AAD-vel diagnosztizált betegek nyitott műtétre; (2) 18 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
(1) a műtét alatt vagy azt követő 24 órán belül elhunyt betegek; (2) preoperatív intubációval rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
képzési csoport
A potenciális prediktív faktorok meghatározásához a képzési csoportot LASSO regressziós elemzésnek vetették alá, amely hatékonyan eliminált számos irreleváns vagy multikollinearitástól független változót a nagy dimenziós adatok csökkentése érdekében. Kezdetben hét modell készült a képzési csoportban: többváltozós logisztikai regresszió (MLR), döntés -fa modellezés, véletlenszerű erdő, XGBoost, Support Vector Machines, k-legközelebbi szomszédok és LightGBM.
|
Az A típusú aorta disszekcióban szenvedő betegek műtéten estek át.
|
tesztelő csoport
Tesztcsoportot használtunk a hét előrejelzési modell teljesítményének vizsgálatára, beleértve a megkülönböztetést és a kalibrációs teljesítményt.
Végül a legjobb diszkriminációs és kalibrációs teljesítményt nyújtó modellt használták a reintubáció előrejelzésére szolgáló nomogram elkészítéséhez.
|
Az A típusú aorta disszekcióban szenvedő betegek műtéten estek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív reintubáció
Időkeret: 3 hónap
|
reintubáció előfordulása A típusú aortadisszekcióban szenvedő, műtéten átesett betegeknél
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WHUH-AADreintu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előrejelző modell
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKritikus betegség | Öregedés | Pszihés szorongás | Informális gondozók | Palliatív ellátás | Care Delivery ModelEgyesült Államok
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityToborzásTemporomandibularis rendellenességek | Temporomandibularis ízületi rendellenességek | Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma | Temporomandibularis rendellenesség | Temporomandibularis ízületi diszfunkció | Manuális terápia | Arctorzítás | Alapvető stabilizáló gyakorlatterápia | Fascial Distortion...Pulyka