- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06415630
Modelos de predicción para la reintubación posoperatoria en pacientes con disección aórtica aguda (ADreintubate)
9 de mayo de 2024 actualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Múltiples modelos automatizados de predicción de aprendizaje automático para la reintubación posoperatoria en pacientes con disección aórtica aguda
La reintubación es una complicación postoperatoria adversa en pacientes con disección aórtica tipo A (DAA) que se correlaciona con malos resultados.
Este estudio tiene como objetivo analizar los factores de riesgo asociados con la reintubación y crear un modelo de puntuación totalmente automatizado para predecir la incidencia de la reintubación.
Se seleccionaron un total de 861 pacientes diagnosticados con DAA y sometidos a procedimientos quirúrgicos en una sola institución entre enero de 2018 y octubre de 2023 en el Wuhan Union Hospital.
Se utilizó información preoperatoria y posoperatoria para buscar factores de riesgo y construir un modelo de predicción para la reintubación posoperatoria.
Finalmente se identificaron 5 factores de riesgo y se estableció un nomograma para predecir la reintubación postoperatoria en pacientes con DAA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
861
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribió a un total de 892 pacientes con DAA que se sometieron a cirugía abierta en el Wuhan Union Hospital entre enero de 2018 y octubre de 2023 mediante un método de muestreo conveniente.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) pacientes diagnosticados de DAA ingresados para cirugía abierta; (2) mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
(1) pacientes fallecidos durante o dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía; (2) pacientes con intubación preoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de entrenamiento
Para determinar los posibles factores predictivos, el grupo de entrenamiento fue sometido a un análisis de regresión LASSO, que eliminó efectivamente varias variables independientes irrelevantes o multicolineales para reducir los datos de alta dimensión. Inicialmente se construyeron siete modelos en el grupo de entrenamiento: regresión logística multivariable (MLR), decisión -modelado de árboles, bosque aleatorio, XGBoost, Support Vector Machines, k-vecinos más cercanos y LightGBM.
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Pacientes con disección aórtica tipo A sometidos a cirugía.
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grupo de prueba
Se utilizó un grupo de prueba para examinar el rendimiento de los siete modelos de predicción, incluido el rendimiento de discriminación y calibración.
Finalmente, se utilizó el modelo con mejor discriminación y rendimiento de calibración para construir un nomograma para predecir la reintubación.
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Pacientes con disección aórtica tipo A sometidos a cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reintubación postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Incidencia de reintubación en pacientes con disección aórtica tipo A sometidos a cirugía.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WHUH-AADreintu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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