- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06415630
Vorhersagemodelle für die postoperative Reintubation bei Patienten mit akuter Aortendissektion (ADreintubate)
9. Mai 2024 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China
Mehrere automatisierte Vorhersagemodelle für maschinelles Lernen für die postoperative Reintubation bei Patienten mit akuter Aortendissektion
Die Reintubation ist eine nachteilige postoperative Komplikation bei Patienten mit Aortendissektion (AAD) Typ A, die mit schlechten Ergebnissen korreliert.
Ziel dieser Studie ist es, die mit der Reintubation verbundenen Risikofaktoren zu analysieren und ein vollautomatisches Score-Modell zur Vorhersage der Inzidenz von Reintubationen zu erstellen.
Im Wuhan Union Hospital wurden insgesamt 861 Patienten ausgewählt, bei denen AAD diagnostiziert wurde und die sich zwischen Januar 2018 und Oktober 2023 in einer einzigen Einrichtung chirurgischen Eingriffen unterzogen.
Präoperative und postoperative Informationen wurden zur Suche nach Risikofaktoren und zur Erstellung eines Vorhersagemodells für die postoperative Reintubation verwendet.
Schließlich wurden fünf Risikofaktoren identifiziert und ein Nomogramm zur Vorhersage einer postoperativen Reintubation bei Patienten mit AAD erstellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
861
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Insgesamt 892 Patienten mit AAD, die sich zwischen Januar 2018 und Oktober 2023 einer offenen Operation im Wuhan Union Hospital unterzogen hatten, wurden mithilfe einer praktischen Stichprobenmethode aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Patienten mit diagnostizierter AAD, die für eine offene Operation zugelassen wurden; (2) 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
(1) Patienten, die während oder innerhalb von 24 Stunden nach der Operation verstorben sind; (2) Patienten mit präoperativer Intubation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Trainingsgruppe
Um potenzielle Vorhersagefaktoren zu bestimmen, wurde die Trainingsgruppe einer LASSO-Regressionsanalyse unterzogen, die effektiv mehrere irrelevante oder von der Multikollinearität unabhängige Variablen eliminierte, um hochdimensionale Daten zu reduzieren. In der Trainingsgruppe wurden zunächst sieben Modelle konstruiert: multivariable logistische Regression (MLR), Entscheidung -Tree-Modellierung, Random Forest, XGBoost, Support Vector Machines, k-Nearest Neighbors und LightGBM.
|
Patienten mit Aortendissektion Typ A wurden operiert.
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Testgruppe
Die Testgruppe wurde verwendet, um die Leistung der sieben Vorhersagemodelle zu untersuchen, einschließlich der Unterscheidungs- und Kalibrierungsleistung.
Schließlich wurde das Modell mit der besten Unterscheidungs- und Kalibrierungsleistung verwendet, um ein Nomogramm zur Vorhersage der Reintubation zu erstellen.
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Patienten mit Aortendissektion Typ A wurden operiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Reintubation
Zeitfenster: 3 Monate
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Reintubationsinzidenz bei Patienten mit Aortendissektion Typ A, die sich einer Operation unterziehen
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WHUH-AADreintu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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