- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06415968
Prevalence a charakteristika násilí ze strany intimních partnerů vůči jednotlivcům, kteří vyhledávají hematologické konzultace (HEMATO-WAST)
Intimní násilí na jednotlivcích, které je zvláště výrazné mezi ženami, je jedním z nejrozšířenějších porušování lidských práv na světě.
Samodotazník Nástroje pro screening zneužívání žen (WAST) je screeningový nástroj ověřený ve francouzštině.
Naše předběžné údaje popisující souvislost mezi intimním násilím na ženách a prvním záchvatem nevysvětlitelné žilní tromboembolické choroby ukazují významnou frekvenci pozitivních odpovědí na WAST mezi ženami navštěvujícími biologickou hematologickou konzultaci v CHU de Nîmes z důvodů poruch hemostázy ( 8 % z prvních 200 případů).
Autoři studie chtějí zjistit prevalenci této situace mezi pacienty přicházejícími do CHU de Nîmes za účelem hematologického průzkumu a léčby. Předpokládají, že prevalence násilí vůči jednotlivcům pozorovaná při konzultacích na hematologii je vyšší u jedinců s poruchami hemostázy (hemoragické a trombotické patologie) než u osob s buněčnými patologiemi a vyšší u žen než u mužů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Christophe Gris
- Telefonní číslo: 04.66.68.32.11
- E-mail: jean.christophe.gris@chu-nimes.fr
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie
- CHUNimes
-
Kontakt:
- Anissa Megzari
- Telefonní číslo: 0466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době ve vztahu nebo v něm byl v posledních 12 měsících, bez ohledu na délku vztahu
- Ochotný vyplnit anonymní sebedotazník WAST
- umí číst a rozumět francouzštině
Ambulantní konzultant Fakultní nemocnice Nîmes na jednom z následujících oddělení:
- Konzultace biologické hematologie
- Konzultace klinické hematologie
- Konzultace cévní medicíny
Kritéria vyloučení:
- Osoby pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Jedinci neschopní číst a rozumět francouzštině
- Jednotlivci, kteří již během sledovaného období vyplnili dotazník WAST
- Jedinci, kteří se během konzultace nemohou dostat pryč od svého partnera, aby dotazník vyplnili izolovaně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti přítomní na konzultaci biologické hematologie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence pacientů zažívajících násilí na intimních partnerech podle poradenského oddělení
Časové okno: Den 0
|
Procento pacientek se skóre ≥ 5 žen Abuse Screening Tool (WAST) konzultujících na oddělení patologie hemostázy oproti oddělení buněčné hematologické patologie.
WAST je 8-položkový dotazník se skóre v rozmezí od 0 do 16 (nejhorší násilí), s hranicí 5 pro přítomnost násilí.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence násilí na intimních partnerech u mužů versus žen podle poradenského oddělení
Časové okno: Den 0
|
WAST skóre ≥ 5 konzultace na oddělení patologie hemostázy versus oddělení buněčné hematologické patologie u žen versus mužů
|
Den 0
|
Prevalence násilí na intimních partnerech podle stavu onemocnění pacienta a pohlaví
Časové okno: Den 0
|
Celkové skóre dotazníku WAST u žen versus mužů, pro onemocnění hemostázy versus buněčné hematologické onemocnění versus hemoragická symptomatologie versus trombotická symptomatologie
|
Den 0
|
Skóre dotazníku WAST podle stavu onemocnění pacienta a pohlaví
Časové okno: Den 0
|
Skóre pro jednotlivé položky dotazníku WAST u žen versus mužů, pro onemocnění hemostázy versus buněčné hematologické onemocnění versus hemoragická symptomatologie versus trombotická symptomatologie
|
Den 0
|
Souvislost mezi hlavními rizikovými faktory násilí na intimních partnerech a skóre WAST.
Časové okno: Den 0
|
Celkové skóre dotazníku WAST podle: Počet společných let, Násilí v domácím dospívání, Rodinný stav (rozvedený nebo oddělený), Děti žijící doma, Pracovní stav, Finance (osobní příjem, finanční potíže), Životní stav (spolu vs odděleně, velikost obydlí, sousedé v okolí), Zdravotní stav žijícího partnera, Zdravotní stav pacienta
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe Gris, CHU de Nîmes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIMAO/2023-2/JCG-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .