- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06415968
Prevalenza e caratteristiche della violenza da parte del partner contro individui che richiedono consultazioni ematologiche (HEMATO-WAST)
La violenza intima contro gli individui, particolarmente marcata tra le donne, è una delle violazioni dei diritti umani più diffuse nel mondo.
L’autoquestionario Women Abuse Screening Tool (WAST) è uno strumento di screening convalidato in francese.
I nostri dati preliminari che descrivono l’associazione tra la violenza intima contro le donne e il primo attacco di malattia tromboembolica venosa inspiegabile, mostrano una frequenza significativa di risposte positive al WAST tra le donne che si sottopongono ad una visita di ematologia biologica presso il CHU di Nîmes, per motivi di disturbi dell’emostasi ( 8% sui primi 200 casi).
Gli autori dello studio desiderano stabilire la prevalenza di questa situazione tra i pazienti che si presentano al CHU di Nîmes per l'esplorazione e la gestione ematologica. Essi ipotizzano che la prevalenza della violenza contro gli individui osservata nelle consultazioni di ematologia sia più alta tra gli individui con patologie dell'emostasi (patologie emorragiche e trombotiche) rispetto a quelli con patologie cellulari, e più alta tra le donne rispetto agli uomini.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jean-Christophe Gris
- Numero di telefono: 04.66.68.32.11
- Email: jean.christophe.gris@chu-nimes.fr
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia
- CHUNimes
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Contatto:
- Anissa Megzari
- Numero di telefono: 0466684236
- Email: drc@chu-nimes.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente ha una relazione o ne ha avuta una negli ultimi 12 mesi, indipendentemente dalla durata della relazione
- Sono disposto a completare l'autoquestionario WAST anonimo
- in grado di leggere e comprendere il francese
Consulente ambulatoriale presso l'Ospedale Universitario di Nîmes in uno dei seguenti dipartimenti:
- Visita ematologica biologica
- Visita clinica ematologica
- Consultazione di medicina vascolare
Criteri di esclusione:
- Individui sottoposti a tutela, tutela o curatela del tribunale
- Individui incapaci di leggere e comprendere il francese
- Individui che hanno già completato il questionario WAST durante il periodo di studio
- Individui incapaci di allontanarsi dal proprio partner durante la consultazione per completare il questionario in isolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti che si presentano ad una visita di ematologia biologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di pazienti che subiscono violenza da parte del partner secondo il dipartimento di consulenza
Lasso di tempo: Giorno 0
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Percentuale di pazienti con un punteggio WAST (Women Abuse Screening Tool) ≥ 5 consultati nel reparto di patologia dell'emostasi rispetto a quello di patologia ematologica cellulare.
Il WAST è un questionario composto da 8 item con un punteggio da 0 a 16 (violenza peggiore), con un cut-off di 5 per la presenza di violenza
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della violenza da parte del partner negli uomini rispetto alle donne secondo il dipartimento di consulenza
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio WAST ≥ 5 consulenza nel dipartimento di patologia dell'emostasi rispetto a quella ematologica cellulare nelle donne rispetto agli uomini
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Giorno 0
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Prevalenza della violenza nei partner intimi in base allo stato patologico del paziente e al sesso
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio totale del questionario WAST nelle donne rispetto agli uomini, per la malattia dell'emostasi rispetto alla malattia ematologica cellulare rispetto alla sintomatologia emorragica rispetto alla sintomatologia trombotica
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Giorno 0
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Punteggio del questionario WAST in base allo stato patologico e al sesso del paziente
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio per i singoli elementi del questionario WAST nelle donne rispetto agli uomini, per la malattia dell'emostasi rispetto alla malattia ematologica cellulare rispetto alla sintomatologia emorragica rispetto alla sintomatologia trombotica
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Giorno 0
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Associazione tra i principali fattori di rischio per la violenza nel partner e il punteggio WAST.
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio totale del questionario WAST in base a: Numero di anni insieme, Violenza domestica in crescita, Stato civile (divorziati o separati), Figli che vivono a casa, Stato lavorativo, Finanze (reddito personale, difficoltà finanziarie), Stato di vita (insieme vs separati, dimensioni dell'abitazione, vicini di casa), stato di salute del convivente, stato di salute del paziente
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Christophe Gris, CHU de Nimes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIMAO/2023-2/JCG-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Violenza intima del partner
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Centers for Disease Control and PreventionThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of South Carolina e altri collaboratoriCompletatoAbuso del partnerStati Uniti
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Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ReclutamentoViolenza intima del partnerStati Uniti
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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Brigham Young UniversityAttivo, non reclutanteProblemi relazionali del partnerArgentina, Costa Rica, Guatemala, Messico, Spagna
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Centers for Disease Control and PreventionCompletatoViolenza intima del partnerStati Uniti
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Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoViolenza intima del partnerStati Uniti
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Northeastern UniversityRhode Island HospitalCompletato
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Completato
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Joanne KlevensUniversity of Michigan; The Community Health and Social Services Center, Inc.Completato
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Reclutamento
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University of MinhoReclutamentoViolenza intima del partnerPortogallo