- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06415968
Распространенность и характеристики насилия со стороны интимного партнера в отношении лиц, обращающихся за гематологическими консультациями (HEMATO-WAST)
Интимное насилие в отношении отдельных лиц, особенно заметное среди женщин, является одним из наиболее распространенных нарушений прав человека в мире.
Самоопросник «Инструмент выявления случаев злоупотребления женщинами» (WAST) — это инструмент скрининга, утвержденный на французском языке.
Наши предварительные данные, описывающие связь между интимным насилием в отношении женщин и первым приступом необъяснимой венозной тромбоэмболической болезни, показывают значительную частоту положительных ответов на WAST среди женщин, посещающих консультацию биологической гематологии в CHU de Nîmes, по причине нарушений гемостаза ( 8% из первых 200 случаев).
Авторы исследования хотят установить распространенность этой ситуации среди пациентов, поступающих в CHU Нима для гематологического исследования и лечения. Они предполагают, что распространенность насилия в отношении лиц, наблюдаемых на консультациях гематологов, выше среди лиц с патологиями гемостаза (геморрагическими и тромботическими патологиями), чем среди лиц с клеточными патологиями, и выше среди женщин, чем среди мужчин.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время состоите в отношениях или были в них в течение последних 12 месяцев, независимо от продолжительности отношений.
- Готов заполнить анонимную анкету WAST для себя
- умею читать и понимать по-французски
Консультант амбулаторного лечения Университетской больницы Нима в одном из следующих отделений:
- Консультация биологической гематологии
- Консультация клинического гематолога
- Консультация по сосудистой медицине
Критерий исключения:
- Лица, находящиеся под судебной защитой, опекой или попечительством
- Лица, неспособные читать и понимать по-французски
- Лица, уже заполнившие анкету WAST в течение периода исследования.
- Лица, не имеющие возможности оторваться от своего партнера во время консультации, заполняют анкету в изоляции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты на консультации биологической гематологии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность пациентов, испытывающих насилие со стороны интимного партнера, по данным консультационного отдела
Временное ограничение: День 0
|
Процент пациентов с баллом ≥ 5 по шкале скрининга насилия над женщинами (WAST), обращающихся за консультацией в отделение патологии гемостаза по сравнению с отделением клеточной гематологической патологии.
WAST представляет собой опросник из 8 пунктов с оценкой от 0 до 16 (наихудшее насилие) с пороговым значением 5 за наличие насилия.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность насилия со стороны интимного партнера среди мужчин по сравнению с женщинами по данным консалтингового отдела
Временное ограничение: День 0
|
Оценка WAST ≥ 5 на консультации в отделении патологии гемостаза по сравнению с клеточной гематологической патологией у женщин и мужчин
|
День 0
|
|
Распространенность насилия со стороны интимного партнера в зависимости от статуса заболевания и пола пациента
Временное ограничение: День 0
|
Общий балл по опроснику WAST у женщин и мужчин, по заболеванию гемостаза по сравнению с клеточно-гематологическим заболеванием по сравнению с геморрагической симптоматикой по сравнению с тромботической симптоматикой
|
День 0
|
|
Оценка по опроснику WAST в зависимости от статуса заболевания и пола пациента
Временное ограничение: День 0
|
Оценка по отдельным пунктам опросника WAST у женщин по сравнению с мужчинами, по заболеванию гемостаза по сравнению с клеточно-гематологическим заболеванием по сравнению с геморрагической симптоматикой по сравнению с тромботической симптоматикой
|
День 0
|
|
Связь между основными факторами риска насилия со стороны интимного партнера и показателем WAST.
Временное ограничение: День 0
|
Общий балл по опроснику WAST по следующим критериям: Количество лет совместной жизни, Насилие дома в детстве, Семейное положение (разведены или раздельно), Дети, живущие дома, Рабочий статус, Финансы (личный доход, финансовые трудности), Статус жизни (вместе или раздельно, размер жилища, соседи рядом), Состояние здоровья живого партнера, Состояние здоровья пациента
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-Christophe Gris, CHU de Nîmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2023-2/JCG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .