- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06415968
Prävalenz und Merkmale von Gewalt in der Partnerschaft gegen Personen, die hämatologische Konsultationen suchen (HEMATO-WAST)
Intime Gewalt gegen Einzelpersonen, die besonders unter Frauen auftritt, ist eine der am weitesten verbreiteten Menschenrechtsverletzungen weltweit.
Der Selbstfragebogen Women Abuse Screening Tool (WAST) ist ein auf Französisch validiertes Screening-Tool.
Unsere vorläufigen Daten, die den Zusammenhang zwischen intimer Gewalt gegen Frauen und dem ersten Anfall einer ungeklärten venösen thromboembolischen Erkrankung beschreiben, zeigen eine signifikante Häufigkeit positiver Reaktionen auf den WAST bei Frauen, die aufgrund von Hämostasestörungen an einer biologischen Hämatologie-Konsultation am CHU de Nîmes teilnehmen ( 8 % der ersten 200 Fälle).
Die Autoren der Studie möchten die Prävalenz dieser Situation bei Patienten ermitteln, die sich zur hämatologischen Untersuchung und Behandlung am CHU de Nîmes vorstellen. Sie gehen davon aus, dass die Prävalenz von Gewalt gegen Personen, die in hämatologischen Konsultationen beobachtet wird, bei Personen mit Hämostase-Pathologien (hämorrhagischen und thrombotischen Pathologien) höher ist als bei Personen mit zellulären Pathologien und bei Frauen höher als bei Männern.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nîmes, Frankreich
- CHU de Nîmes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit in einer Beziehung oder in den letzten 12 Monaten in einer solchen gewesen, unabhängig von der Dauer der Beziehung
- Bereit, den anonymen WAST-Selbstfragebogen auszufüllen
- kann Französisch lesen und verstehen
Ambulanter Berater am Universitätsklinikum Nîmes in einer der folgenden Abteilungen:
- Beratung zur biologischen Hämatologie
- Klinische hämatologische Beratung
- Beratung zur Gefäßmedizin
Ausschlusskriterien:
- Personen, die unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Pflegschaft stehen
- Personen, die Französisch nicht lesen und verstehen können
- Personen, die den WAST-Fragebogen während des Studienzeitraums bereits ausgefüllt haben
- Personen, die sich während der Beratung nicht von ihrem Partner trennen konnten, um den Fragebogen isoliert auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die sich bei einer biologischen Hämatologie-Konsultation vorstellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Patienten mit Gewalt in der Partnerschaft nach Angaben der Beratungsabteilung
Zeitfenster: Tag 0
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Prozentsatz der Patienten mit einem Women Abuse Screening Tool (WAST)-Score ≥ 5, die sich in der Abteilung für Hämostasepathologie versus zelluläre hämatologische Pathologie beraten.
Beim WAST handelt es sich um einen 8-Punkte-Fragebogen mit einer Punktzahl zwischen 0 und 16 (stärkste Gewalt), mit einem Grenzwert von 5 für das Vorliegen von Gewalt
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Gewalt in der Partnerschaft bei Männern im Vergleich zu Frauen nach Angaben der Beratungsabteilung
Zeitfenster: Tag 0
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WAST-Score ≥ 5 Beratung in der Abteilung Hämostasepathologie versus zelluläre hämatologische Pathologie bei Frauen versus Männern
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Tag 0
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Prävalenz von Gewalt in der Partnerschaft je nach Krankheitsstatus und Geschlecht des Patienten
Zeitfenster: Tag 0
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Gesamtpunktzahl des WAST-Fragebogens bei Frauen im Vergleich zu Männern, für Hämostaseerkrankung im Vergleich zu zellulärer hämatologischer Erkrankung im Vergleich zu hämorrhagischer Symptomatik im Vergleich zu thrombotischer Symptomatik
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Tag 0
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Bewertung des WAST-Fragebogens nach Krankheitsstatus und Geschlecht des Patienten
Zeitfenster: Tag 0
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Bewertung für einzelne Elemente des WAST-Fragebogens bei Frauen im Vergleich zu Männern, für Hämostaseerkrankung im Vergleich zu zellulärer hämatologischer Erkrankung im Vergleich zu hämorrhagischer Symptomatik im Vergleich zu thrombotischer Symptomatik
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Tag 0
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Zusammenhang zwischen den Hauptrisikofaktoren für Gewalt in der Partnerschaft und dem WAST-Score.
Zeitfenster: Tag 0
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Gesamtpunktzahl des WAST-Fragebogens gemäß: Anzahl der gemeinsamen Jahre, Gewalt zu Hause beim Heranwachsen, Familienstand (geschieden oder getrennt), zu Hause lebende Kinder, Arbeitsstatus, Finanzen (persönliches Einkommen, finanzielle Schwierigkeiten), Lebensstatus (zusammen vs. getrennt), Größe der Wohnung, Nachbarn in der Nähe), Gesundheitszustand des Lebenspartners, Gesundheitszustand des Patienten
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Christophe Gris, CHU de Nîmes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIMAO/2023-2/JCG-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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