- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06415968
Prévalence et caractéristiques de la violence conjugale contre les personnes cherchant des consultations hématologiques (HEMATO-WAST)
La violence intime contre les individus, particulièrement marquée chez les femmes, constitue l’une des violations des droits humains les plus répandues dans le monde.
L’auto-questionnaire Women Abuse Screening Tool (WAST) est un outil de dépistage validé en français.
Nos données préliminaires décrivant l'association entre les violences intimes faites aux femmes et la première crise de maladie thromboembolique veineuse inexpliquée, montrent une fréquence significative de réponses positives au WAST chez les femmes fréquentant une consultation d'hématologie biologique au CHU de Nîmes, pour des raisons de troubles de l'hémostase ( 8% sur les 200 premiers cas).
Les auteurs de l'étude souhaitent établir la prévalence de cette situation chez les patients se présentant au CHU de Nîmes pour exploration et prise en charge hématologique. Ils émettent l’hypothèse que la prévalence des violences contre les individus vus en consultation d’hématologie est plus élevée chez les individus présentant des pathologies de l’hémostase (pathologies hémorragiques et thrombotiques) que chez ceux présentant des pathologies cellulaires, et plus élevée chez les femmes que chez les hommes.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Christophe Gris
- Numéro de téléphone: 04.66.68.32.11
- E-mail: jean.christophe.gris@chu-nimes.fr
Lieux d'étude
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Nîmes, France
- CHUNimes
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Contact:
- Anissa Megzari
- Numéro de téléphone: 0466684236
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement en couple ou a été en couple au cours des 12 derniers mois, quelle que soit la durée de la relation
- Disposé à répondre à l'auto-questionnaire anonyme WAST
- capable de lire et de comprendre le français
Consultant ambulatoire au CHU de Nîmes dans l'un des services suivants :
- Consultation d'hématologie biologique
- Consultation d'hématologie clinique
- Consultation de médecine vasculaire
Critère d'exclusion:
- Personnes sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle
- Personnes incapables de lire et de comprendre le français
- Les personnes ayant déjà rempli le questionnaire WAST pendant la période d'étude
- Les personnes ne pouvant s'éloigner de leur partenaire lors de la consultation pour remplir le questionnaire en isolement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients se présentant à une consultation d’hématologie biologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des patients victimes de violence conjugale selon le service de consultation
Délai: Jour 0
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Pourcentage de patients avec un score WAST (Women Abuse Screening Tool) ≥ 5 consultant dans le service de pathologie de l'hémostase versus service de pathologie hématologique cellulaire.
Le WAST est un questionnaire en 8 items avec un score allant de 0 à 16 (pire violence), avec un seuil de 5 pour la présence de violence.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la violence conjugale chez les hommes par rapport aux femmes selon le service de conseil
Délai: Jour 0
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Score WAST ≥ 5 consultation dans le service d'hémostase versus hématologie cellulaire chez les femmes versus hommes
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Jour 0
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Prévalence de la violence conjugale selon l'état pathologique du patient et son sexe
Délai: Jour 0
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Score total du questionnaire WAST chez les femmes versus hommes, pour la maladie de l'hémostase versus la maladie hématologique cellulaire versus la symptomatologie hémorragique versus la symptomatologie thrombotique
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Jour 0
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Score du questionnaire WAST en fonction de l'état pathologique du patient et de son sexe
Délai: Jour 0
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Score pour les éléments individuels du questionnaire WAST chez les femmes par rapport aux hommes, pour la maladie de l'hémostase par rapport à la maladie hématologique cellulaire par rapport à la symptomatologie hémorragique par rapport à la symptomatologie thrombotique
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Jour 0
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Association entre les principaux facteurs de risque de violence conjugale et le score WAST.
Délai: Jour 0
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Score total du questionnaire WAST selon : Nombre d'années passées ensemble, Violence à la maison en grandissant, État civil (divorcé ou séparé), Enfants vivant à la maison, Statut professionnel, Finances (revenu personnel, difficultés financières), Statut de vie (ensemble vs séparé, taille du logement, voisins à proximité), État de santé du concubin, État de santé du patient
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Christophe Gris, CHU de Nimes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2023-2/JCG-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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