- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06416475
Vliv Mankai na glykemickou kontrolu u pacientů s T2D
Vliv Wolffia Globosa (Mankai) na kontrolu glykémie u pacientů s diabetem 2. typu; 3měsíční randomizovaná kontrolovaná pilotní zkouška
Cílem výzkumných pracovníků je prozkoumat účinek každodenní suplementace Wolfia globosa Mankai na HbA1c a reakci na inzulínovou rezistenci u účastníků s diabetem 2. typu (T2D). Výzkumníci předpokládají, že přidání každodenního Mankai do zdravé výživy T2D může snížit HbA1c a podpořit kontrolu glykémie.
Metody: 3měsíční pilotní RCT mezi 104 pacienty s T2D, se dvěma intervenčními rameny konzumujícími srovnatelné objemy lahví buď surového rostlinného nápoje Mankai (60 ml Mankai) nebo vody (60 ml) 3krát denně postprandiálně po dobu 3 měsíců. Krev, moč, stolice a klinická měření budou provedena v 0. a 3. měsíci. Bude sledována celková chuť k jídlu, příjem potravy, symptomy a lékařská léčba.
Důležitost: Výsledky této studie vrhnou světlo na účinky pravidelné konzumace Mankai na HbA1c u pacientů s T2D, což může odhalit nový zdroj výživy pro zlepšení kontroly glykémie u T2D.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes typu 2 (T2D), nejčastěji pocházející z trvalé obezity, adipozity a sedavého životního stylu, je silně spojen se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem. Glykovaný hemoglobin A1c (HbA1c), odrážející glykemickou kontrolu, úzce souvisí s kardiovaskulárním rizikem. V nedávném desetiletí bylo prokázáno, že několik antihyperglykemických léků upravuje kardiovaskulární riziko u pacientů s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním. Udržování zdravé stravy, nejlépe středomořské stravy, bohaté na rostlinné bílkoviny a s nízkým obsahem masných výrobků, je intervencí první volby na podporu kontroly glykémie a snížení kardiovaskulárního rizika u T2D. Není však jasné, zda konkrétní nutriční produkty mohou nezávisle podporovat glykemickou kontrolu nad rámec lékařského ošetření.
Mankai, nově vyšlechtěný okřehek kmen Wolffia-globosa, byl v posledních letech rozsáhle studován. Mankai je bohatý na celý biologicky dostupný protein, železo a vitamín B12 a je bohatý na 200 různých silných polyfenolů, které potenciálně ovlivňují klinickou osu metabolomicko-střevo. Bylo prokázáno, že konzumace mankai, jako dominantní součást zelené středomořské stravy, podporuje hubnutí, snížení systémového zánětu a snížení kardiometabolického rizika a byla spojena s regresí hepatosteatózy, viscerální abdominální adipozity a ztuhlosti proximální aorty u pacientů s abdominální obezitou. s nebo bez T2D. Také spotřeba Mankai byla spojena hlavně se zlepšenou kontrolou glykémie, dramatickým zvýšením hladiny ghrelinu nalačno a obnovením citlivosti na inzulín. Pravidelná konzumace Mankai podpořila optimalizaci mikrobiomu, což mělo vliv především na bakteriální metabolismus glukózy a kontrolu lidské glukózy.
V této navrhované studii se výzkumníci zaměřují na prozkoumání účinku denní konzumace 60 ml surového rostlinného nápoje Mankai po 3 jídlech u pacientů s T2D na hladiny HbA1c (zlatý standard pro hodnocení glykemické kontroly, primární výsledek).
"Mankai" je kultivovaný kmen Wolffia globosa, vodní rostlina, součást rodiny rostlin známých běžně jako okřehky. Okřehky jsou elementární kvetoucí vodní rostliny plovoucí na stojatých nebo pomalu se pohybujících vodních plochách nebo pod nimi.
Existuje dlouhá historie používání druhů Wolffia, zejména Wolffia globosa, jako potravy, zejména v jihovýchodní Asii: Barmě, Laosu a severním Thajsku, kde se používá jako zelenina po mnoho generací. Rostlina se pěstuje lokálně v deštěm napájených otevřených rybnících, komerčně se pěstuje v Thajsku a prodává se na místních trzích po celém Thajsku a Laosu. Existuje mnoho způsobů konzumace Wolffia globosa a různé recepty, které ji používají buď jako hlavní přísadu (jako jsou lupínky Wolffia nebo „Kaeng pum“ – oblíbené zeleninové jídlo v severovýchodním Thajsku), nebo ji začleňují do jiných potravin (např. -masová koule, kvašená klobása Wolffia, rýžové nudle Wolffia, sušenky Wolffia, chléb Wolffia a různé polévky a saláty). Kromě toho je Wolffia známá jako jeden ze základních zdrojů potravy v severním Thajsku.
Spolu s dlouhou historií jako zdroj potravy v jihovýchodní Asii je uznáván jako jedlá zelenina pro lidi v několika databázích, včetně databáze USDA (2014) GRIN a databáze věnované tropickým druhům. Pro navrhovanou klinickou studii bude Mankai poskytován jako nápoj chlazený na ±4 °C. Účastníci budou konzumovat Mankai jako další přísadu ke standardizované zdravé středomořské stravě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Be'er Sheva, Izrael
- Soroka Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 30 let
- Formální diagnóza T2D (126 mg/dl glukózy nalačno nebo vyšší, nebo HbA1c>6,5 %) nebo užívání léků T2D s hladinami HbA1c nad 7 %
- Stabilita léku alespoň 3 měsíce před zahájením intervence
- Dodržování lékařského sledování na klinice primární péče nebo v diabetologických ambulantních službách
Kritéria vyloučení:
- HbA1c nižší než 7 % nebo vyšší než 10 %
- Známá inzulinopenie
- Léčba kumadinem (warfarinem)
- Pokročilé selhání ledvin
- Významně narušené jaterní enzymy (hladiny jaterních transamináz nebo bilirubinu více než čas tři horní normální hranice)
- Závažné onemocnění, které může vyžadovat hospitalizaci
- Pravidelná konzumace Mankai
- Stav těhotenství nebo laktace
- Přítomnost aktivní léčby rakoviny nebo chemoterapie v posledních třech letech
- Účast na dalším pokusu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Mankai suplementační skupina
Třikrát denně suplementace postprandiálního nápoje z okřehku Mankai (60 ml surového rostlinného nápoje Mankai) hned po snídani, obědě a večeři při zachování doporučeného životního stylu středomořské stravy a lékařské péče.
|
Celková dávka tří nápojů z okřehku Mankai/den obsahuje ~10 gramů sušiny.
|
Komparátor placeba: Vodní skupina
Třikrát denně konzumace postprandiální vody (60 ml) hned po snídani, obědě a večeři při zachování doporučeného životního stylu středomořské stravy a lékařské péče.
|
Spotřeba vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
HbA1c
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Glykovaný hemoglobin-HbA1c; jak bylo zjištěno standardním laboratorním měřením
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Profilování glykemie a inzulínové rezistence nalačno
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Profilování glykemie a inzulinové rezistence nalačno [pomocí vypočteného homeostatického modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) zjištěného laboratorním hodnocením]
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Lipidový profil
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny lipidových biomarkerů (odběr krve), jako je LDL (mg/dL), HDL (mg/dL), TG (mg/dL), celkový cholesterol (mg/dl), lipoprotein (a) (mg/dl)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Lipidový profil
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny lipidových biomarkerů (odběr krve), jako je apo(A)1(g/L), apo(B)100 (g/L)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Hormony a adipokiny
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny hormonálních a adipokinových biomarkerů (odběr krve); jako je celkový adiponektin (ug/ml), RBP4 (ug/ml), chemerin (ng/ml), vaspin (ng/ml), omentin-1 (ng/ml), MCP-1 (pg/ml)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny zánětlivých biomarkerů (odběr krve); jako je CRP (mg/dl), IL-1 (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IL10 (pg/ml), IL-17 (pg/ml), TNF-alfa (pg/ml )
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Hormony hladu/sytosti
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny hormonů hladu/sytosti (odběr krve); jako je leptin (ng/ml), ghrelin (pg/ml), neuropeptid Y (NPY) (pg/ml), cholecystokinin (CCK) (pmol/L), peptid YY (PYY) (pmol/L) a inkretiny (např. oxyntomodulin (pmol/L) a glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) (pmol/L)]
|
Základní a tříměsíční časové body
|
CVD biomarkery
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny biomarkerů CVD (odběr krve); jako je homocystein (ug/dl)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
CVD biomarkery
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny biomarkerů CVD (odběr krve); jako je Renin (iU/ml)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
CVD biomarkery
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny biomarkerů CVD (odběr krve); jako je troponin (kardiální troponin I a T) (ng/ml)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
CVD biomarkery
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny biomarkerů CVD (odběr krve); jako je NT-pro-BNP (pg/ml)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Kardiometabolické zdraví – funkce jater (biomarkery krve)
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny biomarkerů jaterních funkcí (odběr krve); jako je alkalická fosfatáza (U/L), alaninaminotransferáza (U/L), aspartátaminotransferáza (U/L), bilirubin (mg/dl)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Kardiometabolické zdraví – funkce jater (biomarkery krve)
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny biomarkerů jaterních funkcí (odběr krve); jako je bilirubin (mg/dl)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Biomarkery osy HPA
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny biomarkerů osy HPA (odběr krve); jako ACTH (pmol/l)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Biomarkery osy HPA
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny biomarkerů osy HPA (odběr krve); jako je kortizol (nmol/l)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Biomarkery osy HPA
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny biomarkerů osy HPA (odběr krve); jako je kortizon (mikrogram/l)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Biomarkery osy HPG
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny osy HPG; jako je testosteron (nmol/l), SHBG (nmol/l), IGF1 (nmol/l)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Biomarkery osy HPG
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny osy HPG; jako je LH (IU/ml)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Biomarkery osy HPG
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny osy HPG; jako FSH (IU/L)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Biomarkery osy HPG
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Změny osy HPG; jako je GH (pmol/L)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Pohoda
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Posuzováno pomocí dotazníků; 1. Screeningový dotazník 2. Dotazník I-MEDAS (Mediterranean Diet Adherence Screener) - 14položkový dotazník MEDAS (škála 0-17, vyšší skóre indikovalo vyšší dodržování středomořské stravy), 3. Validovaný dotazník fyzické aktivity, 4. Dotazník symptomů , 5. Lékařský dotazník a 6.
Následný dotazník.
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Profilování mikrobioty
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Shannonův index diverzity (kde 0 znamená žádnou diverzitu, neexistuje žádná horní hranice indexu, obvykle mezi 1,5 – 3,5).
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Hmotnost
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Tělesná hmotnost bude měřena bez bot s přesností na 0,1 kg.
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Obvod pasu
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
WC bude měřeno v polovině vzdálenosti mezi posledním žebrem a hřebenem kyčelního kloubu s přesností na milimetr standardními postupy pomocí 150 cm antropometrické měřicí pásky.
|
Základní a tříměsíční časové body
|
BMI
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Krevní tlak bude měřen a stanoven pomocí automatického systému v mmHg.
Měří se systolický i diastolický krevní tlak.
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Klidový puls
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Puls bude měřen a určen pomocí automatického systému v tepech za minutu.
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Biomarkery moči
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Močový albumin (mg/dl)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Biomarkery moči
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
UACR (mg/g)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Biomarkery moči
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Kreatinin v moči (g/dl)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Biomarkery moči
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
eGFR (ml/min/1,73 m^2)
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Biomarkery moči
Časové okno: Základní a tříměsíční časové body
|
Polyfenoly v moči pro přilnavost měřenou hmotnostní spektrometrií.
|
Základní a tříměsíční časové body
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Idit Liberty, Soroka University Medical Center
- Ředitel studie: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zelicha H, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Rinott E, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Qi L, Thiery J, Stumvoll M, Kloting N, von Bergen M, Ceglarek U, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The Effect of Wolffia globosa Mankai, a Green Aquatic Plant, on Postprandial Glycemic Response: A Randomized Crossover Controlled Trial. Diabetes Care. 2019 Jul;42(7):1162-1169. doi: 10.2337/dc18-2319. Epub 2019 May 10.
- Piche ME, Tchernof A, Despres JP. Obesity Phenotypes, Diabetes, and Cardiovascular Diseases. Circ Res. 2020 May 22;126(11):1477-1500. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.316101. Epub 2020 May 21. Erratum In: Circ Res. 2020 Jul 17;127(3):e107.
- Joseph JJ, Deedwania P, Acharya T, Aguilar D, Bhatt DL, Chyun DA, Di Palo KE, Golden SH, Sperling LS; American Heart Association Diabetes Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Clinical Cardiology; and Council on Hypertension. Comprehensive Management of Cardiovascular Risk Factors for Adults With Type 2 Diabetes: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2022 Mar;145(9):e722-e759. doi: 10.1161/CIR.0000000000001040. Epub 2022 Jan 10.
- Zhu J, Yu X, Zheng Y, Li J, Wang Y, Lin Y, He Z, Zhao W, Chen C, Qiu K, Wu J. Association of glucose-lowering medications with cardiovascular outcomes: an umbrella review and evidence map. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Mar;8(3):192-205. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30422-X. Epub 2020 Jan 29.
- Yancy WS Jr, Dunbar SA, Boucher JL, Cypress M, Evert AB, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Urbanski P, Verdi CL, Nwankwo R. Response to comments on Evert et al. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes care 2013;36:3821-3842. Diabetes Care. 2014 May;37(5):e102-3. doi: 10.2337/dc14-0077. No abstract available.
- Corrigendum to: 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Eur Heart J. 2022 Nov 7;43(42):4468. doi: 10.1093/eurheartj/ehac458. No abstract available.
- Kaplan A, Zelicha H, Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Kovsan J, Novack L, Thiery J, Ceglarek U, Burkhardt R, Willenberg A, Tirosh A, Cabantchik I, Stampfer MJ, Shai I. Protein bioavailability of Wolffia globosa duckweed, a novel aquatic plant - A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2576-2582. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.009. Epub 2018 Dec 11.
- Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Youngster I, Rudich A, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Sarusi B, Bluher M, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Stampfer MJ, Shai I. A Green-Mediterranean Diet, Supplemented with Mankai Duckweed, Preserves Iron-Homeostasis in Humans and Is Efficient in Reversal of Anemia in Rats. J Nutr. 2019 Jun 1;149(6):1004-1011. doi: 10.1093/jn/nxy321.
- Sela I, Yaskolka Meir A, Brandis A, Krajmalnik-Brown R, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Tsaban G, Kaplan A, Rinott E, Zelicha H, Arinos S, Ceglarek U, Isermann B, Lapidot M, Green R, Shai I. Wolffia globosa-Mankai Plant-Based Protein Contains Bioactive Vitamin B12 and Is Well Absorbed in Humans. Nutrients. 2020 Oct 8;12(10):3067. doi: 10.3390/nu12103067.
- Yaskolka Meir A, Tuohy K, von Bergen M, Krajmalnik-Brown R, Heinig U, Zelicha H, Tsaban G, Rinott E, Kaplan A, Aharoni A, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Diotallevi C, Arapitsas P, Vrhovsek U, Ceglarek U, Haange SB, Rolle-Kampczyk U, Engelmann B, Lapidot M, Colt M, Sun Q, Shai I. The Metabolomic-Gut-Clinical Axis of Mankai Plant-Derived Dietary Polyphenols. Nutrients. 2021 May 30;13(6):1866. doi: 10.3390/nu13061866.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Rudich A, Tirosh A, Shelef I, Youngster I, Lebovitz S, Israeli N, Shabat M, Brikner D, Pupkin E, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Heiker JT, Korner A, Landgraf K, von Bergen M, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The effect of green Mediterranean diet on cardiometabolic risk; a randomised controlled trial. Heart. 2021 Jun 11;107(13):1054-1061. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317802.
- Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Rosen P, Shelef I, Youngster I, Shalev A, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Tuohy K, Diotallevi C, Vrhovsek U, Hu F, Stampfer M, Shai I. Effect of green-Mediterranean diet on intrahepatic fat: the DIRECT PLUS randomised controlled trial. Gut. 2021 Nov;70(11):2085-2095. doi: 10.1136/gutjnl-2020-323106. Epub 2021 Jan 18.
- Zelicha H, Kloting N, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Chassidim Y, Bluher M, Ceglarek U, Isermann B, Stumvoll M, Quayson RN, von Bergen M, Engelmann B, Rolle-Kampczyk UE, Haange SB, Tuohy KM, Diotallevi C, Shelef I, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. The effect of high-polyphenol Mediterranean diet on visceral adiposity: the DIRECT PLUS randomized controlled trial. BMC Med. 2022 Sep 30;20(1):327. doi: 10.1186/s12916-022-02525-8.
- Tsaban G, Shalev A, Katz A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Wolak A, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. Effect of Lifestyle Modification and Green Mediterranean Diet on Proximal Aortic Stiffness. J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 25;81(16):1659-1661. doi: 10.1016/j.jacc.2023.02.032. No abstract available.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Brikner D, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Stampfer MJ, Shai I. Diet-induced Fasting Ghrelin Elevation Reflects the Recovery of Insulin Sensitivity and Visceral Adiposity Regression. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):336-345. doi: 10.1210/clinem/dgab681.
- Rinott E, Meir AY, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Scholz MU, Koren O, Stampfer MJ, Wang DD, Shai I, Youngster I. The effects of the Green-Mediterranean diet on cardiometabolic health are linked to gut microbiome modifications: a randomized controlled trial. Genome Med. 2022 Mar 10;14(1):29. doi: 10.1186/s13073-022-01015-z.
- Rinott E, Youngster I, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Fava F, Scholz MU, Ziv O, Rubin E, Tirosh A, Rudich A, Bluher M, Stumvoll M, Ceglarek U, Clement K, Koren O, Wang DD, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Diet-Modulated Autologous Fecal Microbiota Transplantation on Weight Regain. Gastroenterology. 2021 Jan;160(1):158-173.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2020.08.041. Epub 2020 Aug 26.
- Gepner Y, Golan R, Harman-Boehm I, Henkin Y, Schwarzfuchs D, Shelef I, Durst R, Kovsan J, Bolotin A, Leitersdorf E, Shpitzen S, Balag S, Shemesh E, Witkow S, Tangi-Rosental O, Chassidim Y, Liberty IF, Sarusi B, Ben-Avraham S, Helander A, Ceglarek U, Stumvoll M, Bluher M, Thiery J, Rudich A, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Initiating Moderate Alcohol Intake on Cardiometabolic Risk in Adults With Type 2 Diabetes: A 2-Year Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2015 Oct 20;163(8):569-79. doi: 10.7326/M14-1650. Epub 2015 Oct 13.
- Dorans KS, Bazzano LA, Qi L, He H, Chen J, Appel LJ, Chen CS, Hsieh MH, Hu FB, Mills KT, Nguyen BT, O'Brien MJ, Samet JM, Uwaifo GI, He J. Effects of a Low-Carbohydrate Dietary Intervention on Hemoglobin A1c: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238645. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38645.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOR-0259-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Inova Health Care ServicesStaženo
-
TABREJ MUJAWARDokončeno
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno
Klinické studie na Mankai suplementace
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie