- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06416475
L'effet du Mankai sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de DT2
L'effet de Wolffia Globosa (Mankai) sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2 ; Un essai pilote contrôlé randomisé de 3 mois
Les enquêteurs visent à explorer l'effet de la supplémentation quotidienne en Wolfia globosa Mankai sur l'HbA1c et la réponse à l'insuline chez les participants atteints de diabète de type 2 (DT2). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'ajout quotidien de Mankai à la nutrition saine du DT2 pourrait réduire l'HbA1c et favoriser le contrôle glycémique.
Méthodes : Un ECR pilote de 3 mois auprès de 104 patients atteints de DT2, avec deux bras d'intervention consommant des volumes de bouteilles comparables de boisson Mankai végétale brute (60 ml de Mankai) ou d'eau (60 ml) 3 fois/jour après le repas pendant 3 mois. Des mesures sanguines, urinaires, fécales et cliniques seront prises à 0 et 3 mois. L'appétit global, la consommation alimentaire, les symptômes et le traitement médical seront surveillés.
Importance : Les résultats de cette étude mettront en lumière les effets de la consommation régulière de Mankai sur l'HbA1c chez les patients atteints de DT2, ce qui pourrait révéler une nouvelle source nutritionnelle pour améliorer le contrôle glycémique du DT2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète de type 2 (DT2), résultant le plus souvent d'une obésité persistante, d'une adiposité et d'un mode de vie sédentaire, est fortement associé à un risque cardiovasculaire accru. L'hémoglobine glyquée A1c (HbA1c), reflétant le contrôle glycémique, est étroitement liée au risque cardiovasculaire. Au cours de la dernière décennie, il a été démontré que plusieurs médicaments antihyperglycémiants modifiaient le risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire établie. Le maintien d'une alimentation saine, de préférence un régime de type méditerranéen, riche en protéines végétales et pauvre en produits carnés, est l'intervention de première intention pour promouvoir le contrôle glycémique et réduire le risque cardiovasculaire chez les DT2. Cependant, il n’est pas clair si des produits nutritionnels spécifiques peuvent favoriser indépendamment le contrôle glycémique au-delà du traitement médical.
Mankai, une souche de lentilles d'eau Wolffia-globosa nouvellement cultivée, a été largement étudiée ces dernières années. Mankai est riche en protéines entières biodisponibles, en fer et en vitamine B12 et est riche en 200 polyphénols puissants différents, affectant potentiellement l'axe métabolomique-intestin-clinique. Il a été démontré que la consommation de Mankai, en tant qu'élément dominant du régime alimentaire vert-méditerranéen, favorisait la perte de poids, la réduction de l'inflammation systémique et la réduction du risque cardiométabolique et était associée à des régressions de l'hépatostéatose, de l'adiposité abdominale viscérale et de la raideur aortique proximale chez les patients souffrant d'obésité abdominale. avec ou sans DT2. En outre, la consommation de Mankai était principalement liée à un meilleur contrôle glycémique, à une élévation spectaculaire des taux de ghréline à jeun et à une récupération de la sensibilité à l'insuline. La consommation régulière de Mankai a favorisé l’optimisation du microbiome, affectant principalement le métabolisme bactérien du glucose et le contrôle de la glycémie humaine.
Dans cette étude proposée, les enquêteurs visent à explorer l'effet de la consommation quotidienne de 60 ml de boisson Mankai végétale brute après 3 repas chez les patients atteints de DT2 sur les taux d'HbA1c (étalon-or pour évaluer le contrôle glycémique, résultat principal).
"Mankai" est une souche cultivée de Wolffia globosa, une plante aquatique faisant partie de la famille des plantes communément appelées lentilles d'eau. Les lentilles d'eau sont des plantes aquatiques à fleurs élémentaires flottant sur ou sous des plans d'eau calmes ou à mouvement lent.
Il existe une longue histoire d'utilisation des espèces de Wolffia, en particulier Wolffia globosa, comme aliment, notamment en Asie du Sud-Est : Birmanie, Laos et nord de la Thaïlande, où elles sont utilisées comme légume depuis de nombreuses générations. La plante est cultivée localement dans des étangs ouverts alimentés par la pluie, cultivée commercialement en Thaïlande et vendue sur les marchés locaux en Thaïlande et au Laos. Il existe de nombreuses façons de consommer le Wolffia globosa et une variété de recettes, en l'utilisant comme ingrédient principal (comme les chips de Wolffia ou le « Kaeng pum » - un plat de légumes populaire dans le nord-est de la Thaïlande) ou en l'incorporant à d'autres aliments (par exemple, le Wolffia globosa). (boulette de viande, saucisse de viande Wolffia fermentée, nouilles de riz Wolffia, biscuits Wolffia, pain Wolffia et diverses soupes et salades). De plus, Wolffia est connue comme l’une des sources alimentaires essentielles du nord de la Thaïlande.
Outre sa longue histoire en tant que source alimentaire en Asie du Sud-Est, il est reconnu comme légume comestible pour l'homme dans plusieurs bases de données, notamment la base de données GRIN de l'USDA (2014) et une base de données dédiée aux espèces tropicales. Pour l'essai clinique proposé, le Mankai sera fourni sous forme de boisson, réfrigérée à ± 4°C. Les participants consommeront du Mankai comme additif supplémentaire à un régime méditerranéen sain et standardisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Be'er Sheva, Israël
- Soroka Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 30 ans
- Un diagnostic formel de DT2 (glycémie à jeun 126 mg/dl ou plus, ou HbA1c > 6,5 %) ou la prise de médicaments contre le DT2 avec des taux d'HbA1c supérieurs à 7 %
- Stabilité du médicament pendant au moins 3 mois avant le début de l'intervention
- Adhésion au suivi médical en clinique de soins primaires ou en services ambulatoires centrés sur le diabète
Critère d'exclusion:
- HbA1c inférieure à 7 % ou supérieure à 10 %
- Insulinopénie connue
- Traitement par coumadin (warfarine)
- Insuffisance rénale avancée
- Enzymes hépatiques considérablement perturbées (taux de transaminases hépatiques ou de bilirubine supérieurs au temps trois, limite supérieure normale)
- Une maladie grave pouvant nécessiter une hospitalisation
- Consommation régulière de Mankai
- État de grossesse ou d'allaitement
- Présence d'un cancer actif ou d'un traitement de chimiothérapie au cours des trois dernières années
- Participation à un autre essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de supplémentation Mankai
Supplémentation trois fois par jour de boisson postprandiale aux lentilles d'eau Mankai (boisson Mankai végétale brute de 60 ml) juste après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner tout en maintenant le mode de vie diététique méditerranéen et le traitement médical recommandés.
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La dose globale des trois boissons aux lentilles d'eau Mankai/jour contient environ 10 grammes de matière sèche.
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Comparateur placebo: Groupe d'eau
Boire trois fois par jour de l'eau postprandiale (60 ml) juste après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner tout en maintenant le mode de vie et le traitement médical recommandés par le régime méditerranéen.
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Consommation d'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c
Délai: Points de référence et de trois mois
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Hémoglobine glyquée-HbA1c ; tel que détecté par une mesure de laboratoire standard
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Points de référence et de trois mois
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Profilage de la glycémie à jeun et de la résistance à l'insuline
Délai: Points de référence et de trois mois
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Profilage de la glycémie à jeun et de la résistance à l'insuline [à l'aide d'un modèle homéostatique calculé d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) détecté par une évaluation en laboratoire]
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Points de référence et de trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profile lipidique
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications des biomarqueurs lipidiques (prise de sang), tels que LDL (mg/dL), HDL (mg/dL), TG (mg/dL), cholestérol total (mg/dL), lipoprotéine (a) (mg/dL)
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Points de référence et de trois mois
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Profile lipidique
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications des biomarqueurs lipidiques (prise de sang), tels que l'apo(A)1(g/L), l'apo(B)100 (g/L)
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Points de référence et de trois mois
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Hormones et adipokines
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications des biomarqueurs hormonaux et adipokines (prise de sang) ; tels que l'adiponectine totale (ug/ml), RBP4 (ug/ml), chimérine (ng/ml), vaspine (ng/ml), omentine-1 (ng/ml), MCP-1 (pg/ml)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs inflammatoires
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications des biomarqueurs inflammatoires (prise de sang) ; tels que CRP (mg/dl), IL-1 (pg/mL), IL-6 (pg/mL), IL10 (pg/mL), IL-17 (pg/mL), TNF-alpha (pg/mL )
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Points de référence et de trois mois
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Hormones de la faim/satiété
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications des hormones de la faim/satiété (prise de sang) ; tels que la leptine (ng/ml), la ghréline (pg/ml), le neuropeptide Y (NPY) (pg/ml), la cholécystokinine (CCK) (pmol/L), le peptide YY (PYY) (pmol/L) et les incrétines (par exemple, oxyntomoduline (pmol/L) et glucagon-like peptide-1 (GLP-1)(pmol/L)]
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs de maladies cardiovasculaires
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications des biomarqueurs de maladies cardiovasculaires (prise de sang) ; comme l'homocystéine (ug/dL)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs de maladies cardiovasculaires
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications des biomarqueurs de maladies cardiovasculaires (prise de sang) ; comme la rénine (UI/ml)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs de maladies cardiovasculaires
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications des biomarqueurs de maladies cardiovasculaires (prise de sang) ; comme la troponine (troponine cardiaque I et T) (ng/ml)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs de maladies cardiovasculaires
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications des biomarqueurs de maladies cardiovasculaires (prise de sang) ; comme NT-pro-BNP (pg/ml)
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Points de référence et de trois mois
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Santé cardiométabolique-Fonction hépatique (biomarqueurs sanguins)
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications des biomarqueurs de la fonction hépatique (prise de sang) ; tels que la phosphatase alcaline (U/L), l'alanine aminotransférase (U/L), l'aspartate aminotransférase (U/L), la bilirubine (mg/dL)
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Points de référence et de trois mois
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Santé cardiométabolique-Fonction hépatique (biomarqueurs sanguins)
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications des biomarqueurs de la fonction hépatique (prise de sang) ; comme la bilirubine (mg/dL)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs de l'axe HPA
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications des biomarqueurs de l'axe HPA (prise de sang) ; comme l'ACTH (pmol/L)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs de l'axe HPA
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications des biomarqueurs de l'axe HPA (prise de sang) ; comme le cortisol (nmol/L)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs de l'axe HPA
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications des biomarqueurs de l'axe HPA (prise de sang) ; comme la cortisone (microg/L)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs de l'axe HPG
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications de l'axe HPG ; tels que la testostérone (nmol/L), la SHBG (nmol/L), l'IGF1 (nmol/L)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs de l'axe HPG
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications de l'axe HPG ; comme la LH (UI/mL)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs de l'axe HPG
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications de l'axe HPG ; comme la FSH (UI/L)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs de l'axe HPG
Délai: Points de référence et de trois mois
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Modifications de l'axe HPG ; comme la GH (pmol/L)
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Points de référence et de trois mois
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Bien-être
Délai: Points de référence et de trois mois
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Évalué par des questionnaires ; 1. Questionnaire de dépistage 2. Questionnaire I-MEDAS (Mediterranean Diet Adherence Screener) - le questionnaire MEDAS en 14 éléments (échelle de 0 à 17, un score plus élevé indique une plus grande adhésion aux régimes méditerranéens), 3. Questionnaire d'activité physique validé, 4. Questionnaire sur les symptômes , 5. Questionnaire médical, et 6.
Un questionnaire de suivi.
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Points de référence et de trois mois
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Profilage du microbiote
Délai: Points de référence et de trois mois
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Indice de diversité de Shannon (où 0 indique l'absence de diversité, il n'y a pas de limite supérieure à l'indice, généralement entre 1,5 et 3,5).
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Points de référence et de trois mois
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Poids
Délai: Points de référence et de trois mois
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Le poids corporel sera mesuré sans chaussures à 0,1 kg près.
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Points de référence et de trois mois
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Tour de taille
Délai: Points de référence et de trois mois
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Le WC sera mesuré à mi-chemin entre la dernière côte et la crête iliaque au millimètre près par des procédures standards utilisant un ruban à mesurer anthropométrique de 150 cm.
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Points de référence et de trois mois
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IMC
Délai: Points de référence et de trois mois
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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Points de référence et de trois mois
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Pression artérielle
Délai: Points de référence et de trois mois
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La pression artérielle sera mesurée et déterminée à l'aide d'un système automatisé en mmHg.
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée.
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Points de référence et de trois mois
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Pouls au repos
Délai: Points de référence et de trois mois
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Le pouls sera mesuré et déterminé à l'aide d'un système automatisé en battements par minute.
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs urinaires
Délai: Points de référence et de trois mois
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Albumine urinaire (mg/dL)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs urinaires
Délai: Points de référence et de trois mois
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UACR (mg/g)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs urinaires
Délai: Points de référence et de trois mois
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Créatinine urinaire (g/dL)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs urinaires
Délai: Points de référence et de trois mois
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DFGe (ml/min/1,73 m^2)
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Points de référence et de trois mois
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Biomarqueurs urinaires
Délai: Points de référence et de trois mois
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Polyphénols urinaires pour l'adhérence mesurés par spectrométrie de masse.
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Points de référence et de trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Idit Liberty, Soroka University Medical Center
- Directeur d'études: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zelicha H, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Rinott E, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Qi L, Thiery J, Stumvoll M, Kloting N, von Bergen M, Ceglarek U, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The Effect of Wolffia globosa Mankai, a Green Aquatic Plant, on Postprandial Glycemic Response: A Randomized Crossover Controlled Trial. Diabetes Care. 2019 Jul;42(7):1162-1169. doi: 10.2337/dc18-2319. Epub 2019 May 10.
- Piche ME, Tchernof A, Despres JP. Obesity Phenotypes, Diabetes, and Cardiovascular Diseases. Circ Res. 2020 May 22;126(11):1477-1500. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.316101. Epub 2020 May 21. Erratum In: Circ Res. 2020 Jul 17;127(3):e107.
- Joseph JJ, Deedwania P, Acharya T, Aguilar D, Bhatt DL, Chyun DA, Di Palo KE, Golden SH, Sperling LS; American Heart Association Diabetes Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Clinical Cardiology; and Council on Hypertension. Comprehensive Management of Cardiovascular Risk Factors for Adults With Type 2 Diabetes: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2022 Mar;145(9):e722-e759. doi: 10.1161/CIR.0000000000001040. Epub 2022 Jan 10.
- Zhu J, Yu X, Zheng Y, Li J, Wang Y, Lin Y, He Z, Zhao W, Chen C, Qiu K, Wu J. Association of glucose-lowering medications with cardiovascular outcomes: an umbrella review and evidence map. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Mar;8(3):192-205. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30422-X. Epub 2020 Jan 29.
- Yancy WS Jr, Dunbar SA, Boucher JL, Cypress M, Evert AB, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Urbanski P, Verdi CL, Nwankwo R. Response to comments on Evert et al. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes care 2013;36:3821-3842. Diabetes Care. 2014 May;37(5):e102-3. doi: 10.2337/dc14-0077. No abstract available.
- Corrigendum to: 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Eur Heart J. 2022 Nov 7;43(42):4468. doi: 10.1093/eurheartj/ehac458. No abstract available.
- Kaplan A, Zelicha H, Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Kovsan J, Novack L, Thiery J, Ceglarek U, Burkhardt R, Willenberg A, Tirosh A, Cabantchik I, Stampfer MJ, Shai I. Protein bioavailability of Wolffia globosa duckweed, a novel aquatic plant - A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2576-2582. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.009. Epub 2018 Dec 11.
- Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Youngster I, Rudich A, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Sarusi B, Bluher M, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Stampfer MJ, Shai I. A Green-Mediterranean Diet, Supplemented with Mankai Duckweed, Preserves Iron-Homeostasis in Humans and Is Efficient in Reversal of Anemia in Rats. J Nutr. 2019 Jun 1;149(6):1004-1011. doi: 10.1093/jn/nxy321.
- Sela I, Yaskolka Meir A, Brandis A, Krajmalnik-Brown R, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Tsaban G, Kaplan A, Rinott E, Zelicha H, Arinos S, Ceglarek U, Isermann B, Lapidot M, Green R, Shai I. Wolffia globosa-Mankai Plant-Based Protein Contains Bioactive Vitamin B12 and Is Well Absorbed in Humans. Nutrients. 2020 Oct 8;12(10):3067. doi: 10.3390/nu12103067.
- Yaskolka Meir A, Tuohy K, von Bergen M, Krajmalnik-Brown R, Heinig U, Zelicha H, Tsaban G, Rinott E, Kaplan A, Aharoni A, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Diotallevi C, Arapitsas P, Vrhovsek U, Ceglarek U, Haange SB, Rolle-Kampczyk U, Engelmann B, Lapidot M, Colt M, Sun Q, Shai I. The Metabolomic-Gut-Clinical Axis of Mankai Plant-Derived Dietary Polyphenols. Nutrients. 2021 May 30;13(6):1866. doi: 10.3390/nu13061866.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Rudich A, Tirosh A, Shelef I, Youngster I, Lebovitz S, Israeli N, Shabat M, Brikner D, Pupkin E, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Heiker JT, Korner A, Landgraf K, von Bergen M, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The effect of green Mediterranean diet on cardiometabolic risk; a randomised controlled trial. Heart. 2021 Jun 11;107(13):1054-1061. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317802.
- Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Rosen P, Shelef I, Youngster I, Shalev A, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Tuohy K, Diotallevi C, Vrhovsek U, Hu F, Stampfer M, Shai I. Effect of green-Mediterranean diet on intrahepatic fat: the DIRECT PLUS randomised controlled trial. Gut. 2021 Nov;70(11):2085-2095. doi: 10.1136/gutjnl-2020-323106. Epub 2021 Jan 18.
- Zelicha H, Kloting N, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Chassidim Y, Bluher M, Ceglarek U, Isermann B, Stumvoll M, Quayson RN, von Bergen M, Engelmann B, Rolle-Kampczyk UE, Haange SB, Tuohy KM, Diotallevi C, Shelef I, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. The effect of high-polyphenol Mediterranean diet on visceral adiposity: the DIRECT PLUS randomized controlled trial. BMC Med. 2022 Sep 30;20(1):327. doi: 10.1186/s12916-022-02525-8.
- Tsaban G, Shalev A, Katz A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Wolak A, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. Effect of Lifestyle Modification and Green Mediterranean Diet on Proximal Aortic Stiffness. J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 25;81(16):1659-1661. doi: 10.1016/j.jacc.2023.02.032. No abstract available.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Brikner D, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Stampfer MJ, Shai I. Diet-induced Fasting Ghrelin Elevation Reflects the Recovery of Insulin Sensitivity and Visceral Adiposity Regression. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):336-345. doi: 10.1210/clinem/dgab681.
- Rinott E, Meir AY, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Scholz MU, Koren O, Stampfer MJ, Wang DD, Shai I, Youngster I. The effects of the Green-Mediterranean diet on cardiometabolic health are linked to gut microbiome modifications: a randomized controlled trial. Genome Med. 2022 Mar 10;14(1):29. doi: 10.1186/s13073-022-01015-z.
- Rinott E, Youngster I, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Fava F, Scholz MU, Ziv O, Rubin E, Tirosh A, Rudich A, Bluher M, Stumvoll M, Ceglarek U, Clement K, Koren O, Wang DD, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Diet-Modulated Autologous Fecal Microbiota Transplantation on Weight Regain. Gastroenterology. 2021 Jan;160(1):158-173.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2020.08.041. Epub 2020 Aug 26.
- Gepner Y, Golan R, Harman-Boehm I, Henkin Y, Schwarzfuchs D, Shelef I, Durst R, Kovsan J, Bolotin A, Leitersdorf E, Shpitzen S, Balag S, Shemesh E, Witkow S, Tangi-Rosental O, Chassidim Y, Liberty IF, Sarusi B, Ben-Avraham S, Helander A, Ceglarek U, Stumvoll M, Bluher M, Thiery J, Rudich A, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Initiating Moderate Alcohol Intake on Cardiometabolic Risk in Adults With Type 2 Diabetes: A 2-Year Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2015 Oct 20;163(8):569-79. doi: 10.7326/M14-1650. Epub 2015 Oct 13.
- Dorans KS, Bazzano LA, Qi L, He H, Chen J, Appel LJ, Chen CS, Hsieh MH, Hu FB, Mills KT, Nguyen BT, O'Brien MJ, Samet JM, Uwaifo GI, He J. Effects of a Low-Carbohydrate Dietary Intervention on Hemoglobin A1c: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238645. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38645.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOR-0259-23
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