- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06416475
O efeito do Mankai no controle glicêmico entre pacientes com DM2
O efeito da Wolffia Globosa (Mankai) no controle glicêmico entre pacientes com diabetes tipo 2; Um ensaio piloto randomizado controlado de 3 meses
Os investigadores pretendem explorar o efeito da suplementação diária de Wolfia globosa Mankai na HbA1c e na resposta à resistência à insulina entre participantes com diabetes tipo 2 (DT2). Os investigadores levantam a hipótese de que adicionar Mankai diariamente à nutrição saudável do DM2 pode reduzir a HbA1c e promover o controle glicêmico.
Métodos: Um ECR piloto de 3 meses entre 104 pacientes com DM2, com dois braços de intervenção consumindo volumes comparáveis de garrafas de bebida vegetal Mankai bruta (60ml de Mankai) ou água (60ml) 3 vezes/dia pós-prandialmente durante 3 meses. Sangue, urina, medidas fecais e clínicas serão coletadas aos 0 e 3 meses. O apetite geral, a ingestão de alimentos, os sintomas e o tratamento médico serão monitorados.
Importância: Os resultados deste estudo lançarão luz sobre os efeitos do consumo regular de Mankai na HbA1c entre pacientes com DM2, o que pode revelar uma nova fonte nutricional para melhorar o controle glicêmico no DM2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes tipo 2 (DT2), mais comumente decorrente de obesidade sustentada, adiposidade e estilo de vida sedentário, está fortemente associado ao aumento do risco cardiovascular. A hemoglobina glicada A1c (HbA1c), refletindo o controle glicêmico, está intimamente relacionada ao risco cardiovascular. Na última década, vários medicamentos anti-hiperglicêmicos demonstraram modificar o risco cardiovascular entre pacientes com doença cardiovascular estabelecida. Manter uma dieta saudável, de preferência uma dieta mediterrânea, rica em proteínas vegetais e pobre em produtos cárneos, é a intervenção de primeira linha para promover o controle glicêmico e reduzir o risco cardiovascular entre DM2. No entanto, não está claro se produtos nutricionais específicos podem promover de forma independente o controle glicêmico além do tratamento médico.
Mankai, uma cepa recém-cultivada de lentilha-d'água Wolffia-globosa, tem sido extensivamente estudada nos últimos anos. Mankai é rico em proteínas integrais biodisponíveis, ferro e vitamina B12 e é rico em 200 polifenóis potentes diferentes, afetando potencialmente o eixo metabolômico-intestino-clínico. O consumo de Mankai, como parte dominante da dieta mediterrânea verde, demonstrou promover perda de peso, redução da inflamação sistêmica e redução do risco cardiometabólico e foi associado a regressões na hepatoesteatose, adiposidade abdominal visceral e rigidez da aorta proximal entre pacientes com obesidade abdominal com ou sem DM2. Além disso, o consumo de Mankai foi principalmente associado à melhoria do controle glicêmico, à elevação dramática dos níveis de grelina em jejum e à recuperação da sensibilidade à insulina. O consumo regular de Mankai promoveu a otimização do microbioma, impactando principalmente o metabolismo bacteriano da glicose e o controle da glicose humana.
Neste estudo proposto, os investigadores pretendem explorar o efeito do consumo diário de 60mL de planta bruta Mankai reforço de bebida após 3 refeições entre pacientes com DM2 nos níveis de HbA1c (padrão ouro para avaliar o controle glicêmico, resultado primário).
"Mankai" é uma cepa cultivada de Wolffia globosa, uma planta aquática, parte da família de plantas comumente conhecidas como lentilha-d'água. Lentilha-d'água são plantas aquáticas com flores elementares que flutuam sobre ou abaixo de corpos d'água parados ou lentos.
Há uma longa história de utilização de espécies de Wolffia, particularmente Wolffia globosa, como alimento, especialmente no Sudeste Asiático: Birmânia, Laos e norte da Tailândia, onde tem sido usada como vegetal há muitas gerações. A planta é cultivada localmente em lagoas abertas alimentadas pela chuva, cultivada comercialmente na Tailândia e vendida em mercados locais em toda a Tailândia e Laos. Existem inúmeras formas de consumo da Wolffia globosa e uma variedade de receitas, utilizando-a como ingrediente principal (como as batatas fritas Wolffia ou "Kaeng pum" - um prato de vegetais popular no nordeste da Tailândia) ou incorporando-a em outros alimentos (por exemplo, Wolffia -almôndega, linguiça de carne Wolffia fermentada, macarrão de arroz Wolffia, biscoitos Wolffia, pão Wolffia e sopas e saladas diversas). Além disso, Wolffia é conhecida como uma das fontes alimentares essenciais no norte da Tailândia.
Juntamente com a sua longa história como fonte de alimento no Sudeste Asiático, é reconhecido como um vegetal comestível para humanos em diversas bases de dados, incluindo a base de dados GRIN do USDA (2014) e uma base de dados dedicada a espécies tropicais. Para o ensaio clínico proposto, o Mankai será fornecido como bebida, refrigerado a ±4°C. Os participantes consumirão Mankai como um aditivo adicional a uma dieta mediterrânea saudável padronizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Be'er Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 30 anos
- Um diagnóstico formal de DM2 (glicemia de jejum de 126mg/dl ou superior, ou HbA1c>6,5%) ou uso de medicamentos para DM2 com níveis de HbA1c acima de 7%
- Estabilidade da medicação durante pelo menos 3 meses antes do início da intervenção
- Adesão ao acompanhamento médico em clínica de atenção primária ou em serviços ambulatoriais centrados no diabetes
Critério de exclusão:
- HbA1c inferior a 7% ou superior a 10%
- Insulopenia conhecida
- Tratamento com coumadina (varfarina)
- Insuficiência renal avançada
- Enzimas hepáticas significativamente alteradas (transaminases hepáticas ou níveis de bilirrubina superiores ao tempo três do limite superior normal)
- Uma doença significativa que pode exigir hospitalização
- Consumo regular de Mankai
- Estado de gravidez ou lactação
- Presença de câncer ativo ou tratamento quimioterápico nos últimos três anos
- Participação em outro ensaio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de suplementação Mankai
Suplementação três vezes ao dia de bebida pós-prandial de lentilha Mankai (60mL de bebida vegetal bruta Mankai) logo após o café da manhã, almoço e jantar, mantendo o estilo de vida recomendado da dieta mediterrânea e o tratamento médico.
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A dose total das três bebidas de lentilha Mankai/dia contém aproximadamente 10 gramas de matéria seca.
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Comparador de Placebo: Grupo água
Consumo três vezes ao dia de água pós-prandial (60mL) logo após o café da manhã, almoço e jantar, mantendo o estilo de vida recomendado da dieta mediterrânea e o tratamento médico.
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Consumo de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HbA1c
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Hemoglobina glicada-HbA1c; conforme detectado por uma medida laboratorial padrão
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Perfil glicêmico de jejum e resistência à insulina
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Perfil glicêmico de jejum e resistência à insulina [usando avaliação de modelo homeostático calculado de resistência à insulina (HOMA-IR) conforme detectado por avaliação laboratorial]
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil lipídico
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Alterações nos biomarcadores lipídicos (coleta de sangue), como LDL (mg/dL), HDL (mg/dL), TG (mg/dL), colesterol total (mg/dL), Lipoproteína (a) (mg/dL)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Perfil lipídico
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Alterações nos biomarcadores lipídicos (coleta de sangue), como apo(A)1(g/L), apo(B)100 (g/L)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Hormônios e adipocinas
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Alterações nos biomarcadores hormonais e adipocinas (coleta de sangue); tais como adiponectina total (ug/ml), RBP4 (ug/ml), chemerina (ng/ml), vaspina (ng/ml), omentina-1 (ng/ml), MCP-1 (pg/ml)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Alterações em biomarcadores inflamatórios (coleta de sangue); como PCR (mg/dl), IL-1 (pg/mL), IL-6 (pg/mL), IL10 (pg/mL), IL-17 (pg/mL), TNF-alfa (pg/mL )
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Hormônios da fome/saciedade
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Alterações nos hormônios da fome/saciedade (coleta de sangue); como leptina (ng/ml), grelina (pg/ml), neuropeptídeo Y (NPY) (pg/ml), colecistoquinina (CCK) (pmol/L), peptídeo YY (PYY) (pmol/L) e incretinas (por exemplo, oxintomodulina (pmol/L) e peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1)(pmol/L)]
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores de DCV
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Alterações nos biomarcadores de DCV (coleta de sangue); como Homocisteína (ug/dL)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores de DCV
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Alterações nos biomarcadores de DCV (coleta de sangue); como Renina (UI/ml)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores de DCV
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Alterações nos biomarcadores de DCV (coleta de sangue); como troponina (troponina cardíaca I e T) (ng/ml)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores de DCV
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Alterações nos biomarcadores de DCV (coleta de sangue); como NT-pró-BNP (pg/ml)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Saúde cardiometabólica – Função hepática (biomarcadores sanguíneos)
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Alterações nos biomarcadores de função hepática (coleta de sangue); como Fosfatase Alcalina (U/L), Alanina Aminotransferase (U/L), Aspartato Aminotransferase (U/L), bilirrubina (mg/dL)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Saúde cardiometabólica – Função hepática (biomarcadores sanguíneos)
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Alterações nos biomarcadores de função hepática (coleta de sangue); como bilirrubina (mg/dL)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores do eixo HPA
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Alterações nos biomarcadores do eixo HPA (coleta de sangue); como ACTH (pmol/L)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores do eixo HPA
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Alterações nos biomarcadores do eixo HPA (coleta de sangue); como cortisol (nmol/L)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores do eixo HPA
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Alterações nos biomarcadores do eixo HPA (coleta de sangue); como cortisona (microg/L)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores do eixo HPG
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Mudanças no eixo HPG; como testosterona (nmol/L), SHBG (nmol/L), IGF1 (nmol/L)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores do eixo HPG
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Mudanças no eixo HPG; como LH (UI/mL)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores do eixo HPG
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Mudanças no eixo HPG; como FSH (UI/L)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores do eixo HPG
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Mudanças no eixo HPG; como GH (pmol/L)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Bem estar
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Avaliado por questionários; 1. Questionário de triagem 2. Questionário I-MEDAS (Mediterranean Diet Adherence Screener) - o questionário MEDAS de 14 itens (escala de 0 a 17, pontuação mais alta indica maior adesão às dietas mediterrâneas), 3. Questionário de atividade física validado, 4. Questionário de sintomas , 5. Questionário médico e 6.
Um questionário de acompanhamento.
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Perfil da microbiota
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Índice de Diversidade de Shannon (onde 0 indica ausência de diversidade, não há limite superior para o índice, geralmente entre 1,5 - 3,5).
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Peso
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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O peso corporal será medido sem sapatos com aproximação de 0,1 kg.
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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A CC será medida a meio caminho entre a última costela e a crista ilíaca até o milímetro mais próximo por procedimentos padrão usando uma fita métrica antropométrica de 150 cm.
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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IMC
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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A pressão arterial será medida e determinada por meio de sistema automatizado em mmHg.
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida.
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Pulso de repouso
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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O pulso será medido e determinado por meio de um sistema automatizado em batimentos por minuto.
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores de urina
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Albumina urinária (mg/dL)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores de urina
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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UACR (mg/g)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores de urina
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Creatinina urinária (g/dL)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores de urina
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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TFGe (ml/min/1,73m^2)
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Biomarcadores de urina
Prazo: Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Polifenóis na urina para aderência medida por espectrometria de massa.
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Linha de base e pontos de tempo de três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Idit Liberty, Soroka University Medical Center
- Diretor de estudo: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zelicha H, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Rinott E, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Qi L, Thiery J, Stumvoll M, Kloting N, von Bergen M, Ceglarek U, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The Effect of Wolffia globosa Mankai, a Green Aquatic Plant, on Postprandial Glycemic Response: A Randomized Crossover Controlled Trial. Diabetes Care. 2019 Jul;42(7):1162-1169. doi: 10.2337/dc18-2319. Epub 2019 May 10.
- Piche ME, Tchernof A, Despres JP. Obesity Phenotypes, Diabetes, and Cardiovascular Diseases. Circ Res. 2020 May 22;126(11):1477-1500. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.316101. Epub 2020 May 21. Erratum In: Circ Res. 2020 Jul 17;127(3):e107.
- Joseph JJ, Deedwania P, Acharya T, Aguilar D, Bhatt DL, Chyun DA, Di Palo KE, Golden SH, Sperling LS; American Heart Association Diabetes Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Clinical Cardiology; and Council on Hypertension. Comprehensive Management of Cardiovascular Risk Factors for Adults With Type 2 Diabetes: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2022 Mar;145(9):e722-e759. doi: 10.1161/CIR.0000000000001040. Epub 2022 Jan 10.
- Zhu J, Yu X, Zheng Y, Li J, Wang Y, Lin Y, He Z, Zhao W, Chen C, Qiu K, Wu J. Association of glucose-lowering medications with cardiovascular outcomes: an umbrella review and evidence map. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Mar;8(3):192-205. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30422-X. Epub 2020 Jan 29.
- Yancy WS Jr, Dunbar SA, Boucher JL, Cypress M, Evert AB, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Urbanski P, Verdi CL, Nwankwo R. Response to comments on Evert et al. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes care 2013;36:3821-3842. Diabetes Care. 2014 May;37(5):e102-3. doi: 10.2337/dc14-0077. No abstract available.
- Corrigendum to: 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Eur Heart J. 2022 Nov 7;43(42):4468. doi: 10.1093/eurheartj/ehac458. No abstract available.
- Kaplan A, Zelicha H, Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Kovsan J, Novack L, Thiery J, Ceglarek U, Burkhardt R, Willenberg A, Tirosh A, Cabantchik I, Stampfer MJ, Shai I. Protein bioavailability of Wolffia globosa duckweed, a novel aquatic plant - A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2576-2582. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.009. Epub 2018 Dec 11.
- Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Youngster I, Rudich A, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Sarusi B, Bluher M, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Stampfer MJ, Shai I. A Green-Mediterranean Diet, Supplemented with Mankai Duckweed, Preserves Iron-Homeostasis in Humans and Is Efficient in Reversal of Anemia in Rats. J Nutr. 2019 Jun 1;149(6):1004-1011. doi: 10.1093/jn/nxy321.
- Sela I, Yaskolka Meir A, Brandis A, Krajmalnik-Brown R, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Tsaban G, Kaplan A, Rinott E, Zelicha H, Arinos S, Ceglarek U, Isermann B, Lapidot M, Green R, Shai I. Wolffia globosa-Mankai Plant-Based Protein Contains Bioactive Vitamin B12 and Is Well Absorbed in Humans. Nutrients. 2020 Oct 8;12(10):3067. doi: 10.3390/nu12103067.
- Yaskolka Meir A, Tuohy K, von Bergen M, Krajmalnik-Brown R, Heinig U, Zelicha H, Tsaban G, Rinott E, Kaplan A, Aharoni A, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Diotallevi C, Arapitsas P, Vrhovsek U, Ceglarek U, Haange SB, Rolle-Kampczyk U, Engelmann B, Lapidot M, Colt M, Sun Q, Shai I. The Metabolomic-Gut-Clinical Axis of Mankai Plant-Derived Dietary Polyphenols. Nutrients. 2021 May 30;13(6):1866. doi: 10.3390/nu13061866.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Rudich A, Tirosh A, Shelef I, Youngster I, Lebovitz S, Israeli N, Shabat M, Brikner D, Pupkin E, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Heiker JT, Korner A, Landgraf K, von Bergen M, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The effect of green Mediterranean diet on cardiometabolic risk; a randomised controlled trial. Heart. 2021 Jun 11;107(13):1054-1061. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317802.
- Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Rosen P, Shelef I, Youngster I, Shalev A, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Tuohy K, Diotallevi C, Vrhovsek U, Hu F, Stampfer M, Shai I. Effect of green-Mediterranean diet on intrahepatic fat: the DIRECT PLUS randomised controlled trial. Gut. 2021 Nov;70(11):2085-2095. doi: 10.1136/gutjnl-2020-323106. Epub 2021 Jan 18.
- Zelicha H, Kloting N, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Chassidim Y, Bluher M, Ceglarek U, Isermann B, Stumvoll M, Quayson RN, von Bergen M, Engelmann B, Rolle-Kampczyk UE, Haange SB, Tuohy KM, Diotallevi C, Shelef I, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. The effect of high-polyphenol Mediterranean diet on visceral adiposity: the DIRECT PLUS randomized controlled trial. BMC Med. 2022 Sep 30;20(1):327. doi: 10.1186/s12916-022-02525-8.
- Tsaban G, Shalev A, Katz A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Wolak A, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. Effect of Lifestyle Modification and Green Mediterranean Diet on Proximal Aortic Stiffness. J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 25;81(16):1659-1661. doi: 10.1016/j.jacc.2023.02.032. No abstract available.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Brikner D, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Stampfer MJ, Shai I. Diet-induced Fasting Ghrelin Elevation Reflects the Recovery of Insulin Sensitivity and Visceral Adiposity Regression. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):336-345. doi: 10.1210/clinem/dgab681.
- Rinott E, Meir AY, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Scholz MU, Koren O, Stampfer MJ, Wang DD, Shai I, Youngster I. The effects of the Green-Mediterranean diet on cardiometabolic health are linked to gut microbiome modifications: a randomized controlled trial. Genome Med. 2022 Mar 10;14(1):29. doi: 10.1186/s13073-022-01015-z.
- Rinott E, Youngster I, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Fava F, Scholz MU, Ziv O, Rubin E, Tirosh A, Rudich A, Bluher M, Stumvoll M, Ceglarek U, Clement K, Koren O, Wang DD, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Diet-Modulated Autologous Fecal Microbiota Transplantation on Weight Regain. Gastroenterology. 2021 Jan;160(1):158-173.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2020.08.041. Epub 2020 Aug 26.
- Gepner Y, Golan R, Harman-Boehm I, Henkin Y, Schwarzfuchs D, Shelef I, Durst R, Kovsan J, Bolotin A, Leitersdorf E, Shpitzen S, Balag S, Shemesh E, Witkow S, Tangi-Rosental O, Chassidim Y, Liberty IF, Sarusi B, Ben-Avraham S, Helander A, Ceglarek U, Stumvoll M, Bluher M, Thiery J, Rudich A, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Initiating Moderate Alcohol Intake on Cardiometabolic Risk in Adults With Type 2 Diabetes: A 2-Year Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2015 Oct 20;163(8):569-79. doi: 10.7326/M14-1650. Epub 2015 Oct 13.
- Dorans KS, Bazzano LA, Qi L, He H, Chen J, Appel LJ, Chen CS, Hsieh MH, Hu FB, Mills KT, Nguyen BT, O'Brien MJ, Samet JM, Uwaifo GI, He J. Effects of a Low-Carbohydrate Dietary Intervention on Hemoglobin A1c: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238645. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38645.
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