- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06416475
L'effetto di Mankai sul controllo glicemico tra i pazienti con T2D
L'effetto di Wolffia Globosa (Mankai) sul controllo glicemico tra i pazienti con diabete di tipo 2; Uno studio pilota controllato randomizzato di 3 mesi
I ricercatori mirano a esplorare l’effetto dell’integrazione quotidiana di Wolfia globosa Mankai sull’HbA1c e sulla risposta alla resistenza all’insulina tra i partecipanti con diabete di tipo 2 (T2D). I ricercatori ipotizzano che l'aggiunta quotidiana di Mankai alla sana alimentazione del T2D potrebbe abbassare l'HbA1c e promuovere il controllo glicemico.
Metodi: un RCT pilota di 3 mesi tra 104 pazienti con T2D, con due bracci di intervento che consumavano volumi di bottiglie comparabili di bevanda vegetale grezza Mankai (60 ml Mankai) o acqua (60 ml) 3 volte al giorno dopo il pasto per 3 mesi. Verranno effettuate misurazioni del sangue, delle urine, delle feci e cliniche a 0 e 3 mesi. Verranno monitorati l’appetito generale, l’assunzione di cibo, i sintomi e le cure mediche.
Importanza: i risultati di questo studio faranno luce sugli effetti del consumo regolare di Mankai sull'HbA1c tra i pazienti con T2D, il che potrebbe rivelare una nuova fonte nutrizionale per migliorare il controllo glicemico nel T2D.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete di tipo 2 (T2D), più comunemente derivante da obesità prolungata, adiposità e stile di vita sedentario, è fortemente associato ad un aumento del rischio cardiovascolare. L’emoglobina glicata A1c (HbA1c), che riflette il controllo glicemico, è strettamente correlata al rischio cardiovascolare. Negli ultimi dieci anni, diversi farmaci antiperglicemici hanno dimostrato di modificare il rischio cardiovascolare tra i pazienti con malattia cardiovascolare accertata. Mantenere una dieta sana, preferibilmente una dieta di tipo mediterraneo, ricca di proteine vegetali e povera di prodotti a base di carne, è l’intervento di prima linea per promuovere il controllo glicemico e ridurre il rischio cardiovascolare nel T2D. Tuttavia, non è chiaro se prodotti nutrizionali specifici possano promuovere in modo indipendente il controllo glicemico al di là del trattamento medico.
Mankai, un ceppo di lenticchia d'acqua Wolffia-globosa recentemente coltivato, è stato ampiamente studiato negli ultimi anni. Il Mankai è ricco di proteine intere biodisponibili, ferro e vitamina B12 ed è ricco di 200 diversi potenti polifenoli, che influenzano potenzialmente l'asse metabolomico-intestino-clinico. È stato dimostrato che il consumo di mankai, come parte dominante della dieta verde-mediterranea, promuove la perdita di peso, la riduzione dell’infiammazione sistemica e la riduzione del rischio cardiometabolico ed è stato associato a regressioni dell’epatosteatosi, dell’adiposità addominale viscerale e della rigidità aortica prossimale tra i pazienti con obesità addominale. con o senza T2D. Inoltre, il consumo di Mankai è stato principalmente collegato a un miglioramento del controllo glicemico, a un drammatico aumento dei livelli di grelina a digiuno e al recupero della sensibilità all’insulina. Il consumo regolare di Mankai ha promosso l’ottimizzazione del microbioma, influenzando principalmente il metabolismo del glucosio batterico e il controllo del glucosio umano.
In questo studio proposto, i ricercatori mirano a esplorare l'effetto del consumo giornaliero di 60 ml di bevanda Mankai a base di pianta grezza dopo 3 pasti tra i pazienti con T2D sui livelli di HbA1c (gold standard per la valutazione del controllo glicemico, risultato primario).
"Mankai" è un ceppo coltivato di Wolffia globosa, una pianta acquatica, parte della famiglia delle piante conosciute comunemente come lenticchie d'acqua. Le lenticchie d'acqua sono piante acquatiche a fioritura elementare che galleggiano sopra o sotto corpi idrici immobili o che si muovono lentamente.
Esiste una lunga storia di utilizzo delle specie Wolffia, in particolare Wolffia globosa, come cibo, soprattutto nel sud-est asiatico: Birmania, Laos e Thailandia settentrionale, dove è stata utilizzata come verdura per molte generazioni. La pianta viene coltivata localmente in stagni aperti alimentati dalla pioggia, coltivata a fini commerciali in Thailandia e venduta nei mercati locali in tutta la Thailandia e nel Laos. Esistono numerosi modi di consumare la Wolffia globosa e una varietà di ricette, utilizzandola come ingrediente principale (come le patatine Wolffia o il "Kaeng pum" - un piatto di verdure popolare nel nord-est della Thailandia) o incorporandola in altri alimenti (ad esempio, Wolffia globosa (polpette di carne, salsiccia di carne Wolffia fermentata, spaghetti di riso Wolffia, biscotti Wolffia, pane Wolffia e varie zuppe e insalate). Inoltre, la Wolffia è conosciuta come una delle fonti alimentari essenziali nel nord della Thailandia.
Oltre alla sua lunga storia come fonte di cibo nel sud-est asiatico, è riconosciuta come verdura commestibile per l’uomo in diversi database, tra cui il database GRIN dell’USDA (2014) e un database dedicato alle specie tropicali. Per lo studio clinico proposto, Mankai verrà fornito come bevanda, refrigerata a ±4°C. I partecipanti consumeranno Mankai come additivo aggiuntivo a una dieta mediterranea sana e standardizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Be'er Sheva, Israele
- Soroka Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 30 anni
- Una diagnosi formale di T2D (glucosio a digiuno pari o superiore a 126 mg/dl o HbA1c>6,5%) o assunzione di farmaci per il T2D con livelli di HbA1c superiori al 7%
- Stabilità del farmaco per almeno 3 mesi prima dell’inizio dell’intervento
- Aderenza al follow-up medico presso la clinica di cure primarie o i servizi ambulatoriali incentrati sul diabete
Criteri di esclusione:
- HbA1c inferiore al 7% o superiore al 10%
- Insulopenia nota
- Trattamento con coumadin (warfarin)
- Insufficienza renale avanzata
- Enzimi epatici significativamente alterati (transaminasi epatiche o livelli di bilirubina superiori al limite superiore della norma per un tempo superiore a tre volte)
- Una malattia grave che potrebbe richiedere il ricovero in ospedale
- Consumo regolare di Mankai
- Stato di gravidanza o allattamento
- Presenza di cancro attivo o trattamento chemioterapico negli ultimi tre anni
- Partecipazione ad un altro processo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di integrazione Mankai
Integrazione tre volte al giorno di bevanda Mankai alla lenticchia d'acqua postprandiale (60 ml di bevanda Mankai a base di piante grezze) subito dopo colazione, pranzo e cena, mantenendo lo stile di vita della dieta mediterranea e le cure mediche raccomandate.
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La dose complessiva delle tre bevande di lenticchia d'acqua Mankai al giorno contiene circa 10 grammi di sostanza secca.
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Comparatore placebo: Gruppo dell'acqua
Consumo tre volte al giorno di acqua postprandiale (60 ml) subito dopo colazione, pranzo e cena, mantenendo lo stile di vita della dieta mediterranea e le cure mediche raccomandate.
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Consumo d'acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HbA1c
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Emoglobina glicata-HbA1c; come rilevato da una misura di laboratorio standard
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Profili glicemici e di resistenza all’insulina a digiuno
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Profili glicemici e di resistenza all'insulina a digiuno [utilizzando la valutazione del modello omeostatico calcolato della resistenza all'insulina (HOMA-IR) rilevata mediante valutazione di laboratorio]
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori lipidici (prelievo di sangue), come LDL (mg/dL), HDL (mg/dL), TG (mg/dL), colesterolo totale (mg/dL), lipoproteina (a) (mg/dL)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori lipidici (prelievo di sangue), come apo(A)1(g/L), apo(B)100 (g/L)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Ormoni e adipochine
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori ormonali e adipochinici (prelievo di sangue); come adiponectina totale (ug/ml), RBP4 (ug/ml), chemerina (ng/ml), vaspin (ng/ml), omentina-1 (ng/ml), MCP-1 (pg/ml)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori infiammatori (prelievo di sangue); come PCR (mg/dl), IL-1 (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IL10 (pg/ml), IL-17 (pg/ml), TNF-alfa (pg/ml )
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Ormoni della fame/sazietà
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti negli ormoni della fame/sazietà (prelievo di sangue); come leptina (ng/ml), grelina (pg/ml), neuropeptide Y (NPY) (pg/ml), colecistochinina (CCK) (pmol/L), peptide YY (PYY) (pmol/L) e incretine (ad esempio, ossintomodulina (pmol/L) e peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) (pmol/L)]
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori CVD
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori CVD (prelievo di sangue); come l'omocisteina (ug/dL)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori CVD
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori CVD (prelievo di sangue); come la renina (iU/ml)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori CVD
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori CVD (prelievo di sangue); come la troponina (troponina cardiaca I e T) (ng/ml)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori CVD
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori CVD (prelievo di sangue); come NT-pro-BNP (pg/ml)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Salute cardiometabolica-funzione epatica (biomarcatori del sangue)
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori della funzionalità epatica (prelievo di sangue); come fosfatasi alcalina (U/L), alanina aminotransferasi (U/L), aspartato aminotransferasi (U/L), bilirubina (mg/dL)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Salute cardiometabolica-funzione epatica (biomarcatori del sangue)
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori della funzionalità epatica (prelievo di sangue); come la bilirubina (mg/dL)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori dell’asse HPA
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori dell'asse HPA (prelievo di sangue); come ACTH (pmol/L)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori dell’asse HPA
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori dell'asse HPA (prelievo di sangue); come il cortisolo (nmol/L)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori dell’asse HPA
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori dell'asse HPA (prelievo di sangue); come il cortisone (microg/L)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori dell’asse HPG
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nell'asse HPG; come Testosterone (nmol/L), SHBG (nmol/L), IGF1 (nmol/L)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori dell’asse HPG
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nell'asse HPG; come LH (UI/mL)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori dell’asse HPG
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nell'asse HPG; come FSH (UI/L)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori dell’asse HPG
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Cambiamenti nell'asse HPG; come il GH (pmol/L)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Benessere
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Valutato tramite questionari; 1. Questionario di screening 2. Questionario I-MEDAS (Mediterranean Diet Adherence Screener) - questionario MEDAS a 14 voci (scala 0-17, il punteggio più alto indica una maggiore aderenza alle diete mediterranee), 3. Questionario validato sull'attività fisica, 4. Questionario sui sintomi , 5. Questionario medico e 6.
Un questionario di follow-up.
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Profilazione del microbiota
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Indice di diversità di Shannon (dove 0 indica nessuna diversità, non esiste un limite superiore all'indice, solitamente compreso tra 1,5 e 3,5).
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Peso
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Il peso corporeo sarà misurato senza scarpe con l'approssimazione di 0,1 kg.
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Girovita
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Il WC verrà misurato a metà strada tra l'ultima costola e la cresta iliaca al millimetro più vicino mediante procedure standard utilizzando un metro antropometrico da 150 cm.
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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BMI
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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La pressione sanguigna sarà misurata e determinata utilizzando un sistema automatizzato in mmHg.
Verranno misurate sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica.
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Polso a riposo
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Il polso verrà misurato e determinato utilizzando un sistema automatizzato in battiti al minuto.
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori urinari
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Albumina urinaria (mg/dL)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori urinari
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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UACR (mg/g)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori urinari
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Creatinina urinaria (g/dL)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori urinari
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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eGFR (ml/min/1,73 milioni^2)
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Biomarcatori urinari
Lasso di tempo: Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Polifenoli urinari per l'aderenza misurata mediante spettrometria di massa.
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Punti temporali di riferimento e di tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Idit Liberty, Soroka University Medical Center
- Direttore dello studio: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zelicha H, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Rinott E, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Qi L, Thiery J, Stumvoll M, Kloting N, von Bergen M, Ceglarek U, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The Effect of Wolffia globosa Mankai, a Green Aquatic Plant, on Postprandial Glycemic Response: A Randomized Crossover Controlled Trial. Diabetes Care. 2019 Jul;42(7):1162-1169. doi: 10.2337/dc18-2319. Epub 2019 May 10.
- Piche ME, Tchernof A, Despres JP. Obesity Phenotypes, Diabetes, and Cardiovascular Diseases. Circ Res. 2020 May 22;126(11):1477-1500. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.316101. Epub 2020 May 21. Erratum In: Circ Res. 2020 Jul 17;127(3):e107.
- Joseph JJ, Deedwania P, Acharya T, Aguilar D, Bhatt DL, Chyun DA, Di Palo KE, Golden SH, Sperling LS; American Heart Association Diabetes Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Clinical Cardiology; and Council on Hypertension. Comprehensive Management of Cardiovascular Risk Factors for Adults With Type 2 Diabetes: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2022 Mar;145(9):e722-e759. doi: 10.1161/CIR.0000000000001040. Epub 2022 Jan 10.
- Zhu J, Yu X, Zheng Y, Li J, Wang Y, Lin Y, He Z, Zhao W, Chen C, Qiu K, Wu J. Association of glucose-lowering medications with cardiovascular outcomes: an umbrella review and evidence map. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Mar;8(3):192-205. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30422-X. Epub 2020 Jan 29.
- Yancy WS Jr, Dunbar SA, Boucher JL, Cypress M, Evert AB, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Urbanski P, Verdi CL, Nwankwo R. Response to comments on Evert et al. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes care 2013;36:3821-3842. Diabetes Care. 2014 May;37(5):e102-3. doi: 10.2337/dc14-0077. No abstract available.
- Corrigendum to: 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Eur Heart J. 2022 Nov 7;43(42):4468. doi: 10.1093/eurheartj/ehac458. No abstract available.
- Kaplan A, Zelicha H, Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Kovsan J, Novack L, Thiery J, Ceglarek U, Burkhardt R, Willenberg A, Tirosh A, Cabantchik I, Stampfer MJ, Shai I. Protein bioavailability of Wolffia globosa duckweed, a novel aquatic plant - A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2576-2582. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.009. Epub 2018 Dec 11.
- Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Youngster I, Rudich A, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Sarusi B, Bluher M, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Stampfer MJ, Shai I. A Green-Mediterranean Diet, Supplemented with Mankai Duckweed, Preserves Iron-Homeostasis in Humans and Is Efficient in Reversal of Anemia in Rats. J Nutr. 2019 Jun 1;149(6):1004-1011. doi: 10.1093/jn/nxy321.
- Sela I, Yaskolka Meir A, Brandis A, Krajmalnik-Brown R, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Tsaban G, Kaplan A, Rinott E, Zelicha H, Arinos S, Ceglarek U, Isermann B, Lapidot M, Green R, Shai I. Wolffia globosa-Mankai Plant-Based Protein Contains Bioactive Vitamin B12 and Is Well Absorbed in Humans. Nutrients. 2020 Oct 8;12(10):3067. doi: 10.3390/nu12103067.
- Yaskolka Meir A, Tuohy K, von Bergen M, Krajmalnik-Brown R, Heinig U, Zelicha H, Tsaban G, Rinott E, Kaplan A, Aharoni A, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Diotallevi C, Arapitsas P, Vrhovsek U, Ceglarek U, Haange SB, Rolle-Kampczyk U, Engelmann B, Lapidot M, Colt M, Sun Q, Shai I. The Metabolomic-Gut-Clinical Axis of Mankai Plant-Derived Dietary Polyphenols. Nutrients. 2021 May 30;13(6):1866. doi: 10.3390/nu13061866.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Rudich A, Tirosh A, Shelef I, Youngster I, Lebovitz S, Israeli N, Shabat M, Brikner D, Pupkin E, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Heiker JT, Korner A, Landgraf K, von Bergen M, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The effect of green Mediterranean diet on cardiometabolic risk; a randomised controlled trial. Heart. 2021 Jun 11;107(13):1054-1061. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317802.
- Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Rosen P, Shelef I, Youngster I, Shalev A, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Tuohy K, Diotallevi C, Vrhovsek U, Hu F, Stampfer M, Shai I. Effect of green-Mediterranean diet on intrahepatic fat: the DIRECT PLUS randomised controlled trial. Gut. 2021 Nov;70(11):2085-2095. doi: 10.1136/gutjnl-2020-323106. Epub 2021 Jan 18.
- Zelicha H, Kloting N, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Chassidim Y, Bluher M, Ceglarek U, Isermann B, Stumvoll M, Quayson RN, von Bergen M, Engelmann B, Rolle-Kampczyk UE, Haange SB, Tuohy KM, Diotallevi C, Shelef I, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. The effect of high-polyphenol Mediterranean diet on visceral adiposity: the DIRECT PLUS randomized controlled trial. BMC Med. 2022 Sep 30;20(1):327. doi: 10.1186/s12916-022-02525-8.
- Tsaban G, Shalev A, Katz A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Wolak A, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. Effect of Lifestyle Modification and Green Mediterranean Diet on Proximal Aortic Stiffness. J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 25;81(16):1659-1661. doi: 10.1016/j.jacc.2023.02.032. No abstract available.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Brikner D, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Stampfer MJ, Shai I. Diet-induced Fasting Ghrelin Elevation Reflects the Recovery of Insulin Sensitivity and Visceral Adiposity Regression. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):336-345. doi: 10.1210/clinem/dgab681.
- Rinott E, Meir AY, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Scholz MU, Koren O, Stampfer MJ, Wang DD, Shai I, Youngster I. The effects of the Green-Mediterranean diet on cardiometabolic health are linked to gut microbiome modifications: a randomized controlled trial. Genome Med. 2022 Mar 10;14(1):29. doi: 10.1186/s13073-022-01015-z.
- Rinott E, Youngster I, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Fava F, Scholz MU, Ziv O, Rubin E, Tirosh A, Rudich A, Bluher M, Stumvoll M, Ceglarek U, Clement K, Koren O, Wang DD, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Diet-Modulated Autologous Fecal Microbiota Transplantation on Weight Regain. Gastroenterology. 2021 Jan;160(1):158-173.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2020.08.041. Epub 2020 Aug 26.
- Gepner Y, Golan R, Harman-Boehm I, Henkin Y, Schwarzfuchs D, Shelef I, Durst R, Kovsan J, Bolotin A, Leitersdorf E, Shpitzen S, Balag S, Shemesh E, Witkow S, Tangi-Rosental O, Chassidim Y, Liberty IF, Sarusi B, Ben-Avraham S, Helander A, Ceglarek U, Stumvoll M, Bluher M, Thiery J, Rudich A, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Initiating Moderate Alcohol Intake on Cardiometabolic Risk in Adults With Type 2 Diabetes: A 2-Year Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2015 Oct 20;163(8):569-79. doi: 10.7326/M14-1650. Epub 2015 Oct 13.
- Dorans KS, Bazzano LA, Qi L, He H, Chen J, Appel LJ, Chen CS, Hsieh MH, Hu FB, Mills KT, Nguyen BT, O'Brien MJ, Samet JM, Uwaifo GI, He J. Effects of a Low-Carbohydrate Dietary Intervention on Hemoglobin A1c: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238645. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38645.
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