- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06416475
Mankai hatása a glikémiás kontrollra a T2D-s betegek körében
A Wolffia Globosa (Mankai) hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás kontrolljára; 3 hónapos véletlenszerű, irányított kísérleti próba
A kutatók célja annak feltárása, hogy a Wolfia globosa Mankai napi pótlása milyen hatással van a HbA1c-re és az inzulinrezisztencia válaszre a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő résztvevők körében. A kutatók azt feltételezik, hogy a napi Mankai hozzáadása a T2D egészséges táplálkozásához csökkentheti a HbA1c-t és elősegítheti a glikémiás kontrollt.
Módszerek: 3 hónapos kísérleti RCT 104 T2D-s beteg bevonásával, két beavatkozási karral, amelyek összehasonlítható térfogatú nyers növényi Mankai italt (60 ml Mankai) vagy vizet (60 ml) fogyasztanak naponta háromszor étkezés után 3 hónapon keresztül. Vér-, vizelet-, széklet- és klinikai méréseket végeznek 0 és 3 hónapos korban. Az általános étvágyat, a táplálékfelvételt, a tüneteket és az orvosi kezelést ellenőrizni fogják.
Fontosság: A tanulmány eredményei rávilágítanak a rendszeres Mankai-fogyasztás HbA1c-re gyakorolt hatásaira a T2D-ben szenvedő betegek körében, ami új táplálékforrást tárhat fel a T2D glikémiás kontrolljának javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegség (T2D), amely leggyakrabban tartós elhízásból, elhízásból és mozgásszegény életmódból ered, erősen összefügg a megnövekedett szív- és érrendszeri kockázattal. A glikémiás kontrollt tükröző glikált hemoglobin A1c (HbA1c) szorosan összefügg a kardiovaszkuláris kockázattal. Az elmúlt évtizedben számos antihiperglikémiás gyógyszerről kimutatták, hogy módosítja a kardiovaszkuláris kockázatot a megállapított szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek körében. Az egészséges táplálkozás, lehetőleg a mediterrán-szerű étrend, amely gazdag növényi alapú fehérjében és alacsony hústermékekben, az első vonalbeli beavatkozás a glikémiás szabályozás elősegítésére és a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére a T2D körében. Nem világos azonban, hogy bizonyos táplálkozási termékek az orvosi kezelésen túl önállóan is elősegíthetik-e a glikémiás kontrollt.
A Mankai újonnan termesztett Wolffia-globosa békalencse törzset az elmúlt években alaposan tanulmányozták. A Mankai gazdag teljes biológiailag hozzáférhető fehérjében, vasban és B12-vitaminban, és gazdag 200 különböző erős polifenolban, amelyek potenciálisan befolyásolják a metabolomikus-bél-klinikai tengelyt. A mankai-fogyasztás, mint a zöld-mediterrán étrend domináns része, kimutatták, hogy elősegíti a fogyást, a szisztémás gyulladások csökkentését és a kardiometabolikus kockázat csökkentését, és összefüggésbe hozható a hepatoszteatosis, a zsigeri hasi zsírosodás és a proximális aorta merevség regressziójával a hasi elhízásban szenvedő betegeknél. T2D-vel vagy anélkül. Ezenkívül a Mankai-fogyasztás főként a jobb glikémiás kontrollhoz, az éhgyomri Ghrelin-szint drámai emelkedéséhez és az inzulinérzékenység helyreállításához kapcsolódott. A Mankai rendszeres fogyasztása elősegítette a mikrobiom optimalizálását, főként a bakteriális glükóz anyagcserét és az emberi glükóz szabályozását befolyásolva.
Ebben a javasolt tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy feltárják a napi 60 ml-es nyers növényi Mankai italfokozó hatását 3 étkezés után T2D-ben szenvedő betegeknél a HbA1c-szintre (arany standard a glikémiás kontroll értékelésére, elsődleges eredmény).
A "Mankai" a Wolffia globosa termesztett törzse, egy vízinövény, amely a békalencseként ismert növények családjába tartozik. A békalencse alapvetően virágzó vízinövény, amely álló vagy lassan mozgó víztesteken vagy alatt lebeg.
A Wolffia fajok, különösen a Wolffia globosa élelmiszerként való felhasználásának hosszú története van, különösen Délkelet-Ázsiában: Burmában, Laoszban és Észak-Thaiföldön, ahol sok generáció óta használják zöldségként. A növényt helyben, esővel táplált nyílt tavakban termesztik, Thaiföldön kereskedelmileg termesztik, és Thaiföldön és Laoszban értékesítik a helyi piacokon. Számos módja van a Wolffia globosa fogyasztásának és különféle receptek, akár fő összetevőként (például Wolffia chips vagy "Kaeng pum" - Thaiföld északkeleti részén népszerű zöldségétel), vagy más élelmiszerekbe (pl. Wolffia) használják. -húsgombóc, erjesztett Wolffia-húsos kolbász, Wolffia rizstészta, Wolffia süti, Wolffia kenyér, valamint különféle levesek és saláták). Ráadásul a Wolffia Észak-Thaiföld egyik alapvető táplálékforrásaként ismert.
A délkelet-ázsiai élelmiszerforrás hosszú múltja mellett számos adatbázisban, köztük az USDA (2014) GRIN adatbázisában és a trópusi fajokra vonatkozó adatbázisban, emberi ehető zöldségként ismerik el. A javasolt klinikai vizsgálathoz a Mankai-t italként, ±4°C-ra hűtve szállítják. A résztvevők a Mankai-t a szabványos, egészséges mediterrán étrend kiegészítő adalékaként fogyasztják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Be'er Sheva, Izrael
- Soroka Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 30 év
- T2D formális diagnózisa (126 mg/dl éhgyomri glükóz vagy magasabb, vagy HbA1c > 6,5%), vagy T2D gyógyszerek szedése 7% feletti HbA1c-szinttel
- A gyógyszeres kezelés stabilitása legalább 3 hónapig a beavatkozás megkezdése előtt
- Az orvosi nyomon követés betartása az alapellátásban vagy a cukorbetegség-központú járóbeteg-ellátásban
Kizárási kritériumok:
- HbA1c 7%-nál alacsonyabb vagy 10%-nál magasabb
- Ismert inzulinopenia
- Kezelés kumadinnal (warfarin)
- Előrehaladott veseelégtelenség
- Jelentősen zavart májenzimek (máj transzaminázok vagy bilirubin szintje több mint háromszor a normál felső határánál)
- Jelentős betegség, amely kórházi kezelést igényelhet
- Rendszeres Mankai fogyasztás
- Terhesség vagy szoptatás állapota
- Aktív rák vagy kemoterápiás kezelés jelenléte az elmúlt három évben
- Részvétel egy másik tárgyaláson
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Mankai kiegészítő csoport
Napi háromszori étkezés utáni Mankai békalencse ital (60 ml nyers növényi Mankai ital) közvetlenül reggeli, ebéd és vacsora után, a javasolt mediterrán diétás életmód és orvosi kezelés betartása mellett.
|
A három Mankai békalencse ital teljes napi adagja ~10 gramm szárazanyagot tartalmaz.
|
Placebo Comparator: Víz csoport
Napi háromszori étkezés utáni víz (60 ml) fogyasztása közvetlenül reggeli, ebéd és vacsora után, az ajánlott mediterrán diétás életmód és orvosi kezelés betartása mellett.
|
Vízfogyasztás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HbA1c
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Glikált hemoglobin-HbA1c; szabványos laboratóriumi méréssel kimutatható
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Böjt glikémiás és inzulinrezisztencia profilalkotás
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Éhgyomri glikémiás és inzulinrezisztencia profilalkotás [az inzulinrezisztencia számított homeosztatikus modellértékelésével (HOMA-IR) a laboratóriumi értékelés alapján]
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lipid profil
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a lipid biomarkerekben (vérvétel), mint például az LDL (mg/dl), HDL (mg/dl), TG (mg/dl), összkoleszterin (mg/dl), lipoprotein (a) (mg/dl)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Lipid profil
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a lipid biomarkerekben (vérvétel), például apo(A)1(g/l), apo(B)100 (g/l)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Hormonok és adipokinek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
A hormon- és adipokin biomarkerek változásai (vérvétel); mint például a teljes adiponektin (ug/ml), RBP4 (ug/ml), chemerin (ng/ml), vaspin (ng/ml), omentin-1 (ng/ml), MCP-1 (pg/ml)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Gyulladásos biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
A gyulladásos biomarkerek változásai (vérvétel); például CRP (mg/dl), IL-1 (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IL10 (pg/ml), IL-17 (pg/ml), TNF-alfa (pg/ml). )
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Éhség/telítettség hormonok
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Az éhség/telítettség hormonok változásai (vérvétel); például leptin (ng/ml), ghrelin (pg/ml), neuropeptid Y (NPY) (pg/ml), kolecisztokinin (CCK) (pmol/l), YY peptid (PYY) (pmol/l) és inkretinek (pl. oxintomodulin (pmol/l) és glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) (pmol/l)]
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
CVD biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a CVD biomarkereiben (vérvétel); például homocisztein (ug/dl)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
CVD biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a CVD biomarkereiben (vérvétel); mint például a renin (iU/ml)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
CVD biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a CVD biomarkereiben (vérvétel); mint például a troponin (szív troponin I és T) (ng/ml)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
CVD biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a CVD biomarkereiben (vérvétel); például NT-pro-BNP (pg/ml)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Kardiometabolikus egészség - Májfunkció (vér biomarkerek)
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a májfunkciós biomarkerekben (vérvétel); mint például az alkalikus foszfatáz (U/L), alanin aminotranszferáz (U/L), aszpartát aminotranszferáz (U/L), bilirubin (mg/dl)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Kardiometabolikus egészség - Májfunkció (vér biomarkerek)
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a májfunkciós biomarkerekben (vérvétel); például bilirubin (mg/dl)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
HPA tengely biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a HPA tengely biomarkereiben (vérvétel); például ACTH (pmol/l)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
HPA tengely biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a HPA tengely biomarkereiben (vérvétel); mint például a kortizol (nmol/l)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
HPA tengely biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a HPA tengely biomarkereiben (vérvétel); mint például a kortizon (mikro/l)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
HPG tengely biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a HPG tengelyben; mint például a tesztoszteron (nmol/l), SHBG (nmol/l), IGF1 (nmol/l)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
HPG tengely biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a HPG tengelyben; mint például az LH (NE/ml)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
HPG tengely biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a HPG tengelyben; mint például az FSH (NE/L)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
HPG tengely biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Változások a HPG tengelyben; mint például a GH (pmol/l)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Jó közérzet
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Kérdőívekkel értékelték; 1. Szűrő kérdőív 2. I-MEDAS (Mediterranean Diet Adherence Screener) kérdőív - a 14 tételes MEDAS kérdőív (0-17 skála, magasabb pontszám a mediterrán diéták magasabb betartását jelezte), 3. Validált fizikai aktivitás kérdőív, 4. Tünetek kérdőív , 5. Orvosi kérdőív és 6.
Utánkövető kérdőív.
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Mikrobióta profilalkotás
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Shannon Diversity Index (ahol a 0 a diverzitás hiányát jelzi, az indexnek nincs felső határa, általában 1,5 és 3,5 között van).
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Súly
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
A testsúlyt cipő nélkül mérik 0,1 kg pontossággal.
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
A WC-t az utolsó borda és a csípőtaréja között félúton mérik a legközelebbi milliméter pontossággal szabványos eljárásokkal, 150 cm-es antropometrikus mérőszalag segítségével.
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
BMI
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
A súlyt és a magasságot kombinálja a BMI kg/m^2-ben kifejezve
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
A vérnyomást egy automata rendszer segítségével mérik és határozzák meg Hgmm-ben.
A szisztolés és a diasztolés vérnyomást is megmérik.
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Nyugalmi pulzus
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
A pulzus mérése és meghatározása automatizált rendszer segítségével történik, ütés/perc mértékegységben.
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Vizelet biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Vizelet albumin (mg/dl)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Vizelet biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
UACR (mg/g)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Vizelet biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Vizelet kreatinin (g/dl)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Vizelet biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
eGFR (ml/perc/1,73 m^2)
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Vizelet biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Vizelet polifenolok a tapadáshoz tömegspektrometriával mérve.
|
Kiindulási és három hónapos időpontok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Idit Liberty, Soroka University Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zelicha H, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Rinott E, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Qi L, Thiery J, Stumvoll M, Kloting N, von Bergen M, Ceglarek U, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The Effect of Wolffia globosa Mankai, a Green Aquatic Plant, on Postprandial Glycemic Response: A Randomized Crossover Controlled Trial. Diabetes Care. 2019 Jul;42(7):1162-1169. doi: 10.2337/dc18-2319. Epub 2019 May 10.
- Piche ME, Tchernof A, Despres JP. Obesity Phenotypes, Diabetes, and Cardiovascular Diseases. Circ Res. 2020 May 22;126(11):1477-1500. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.316101. Epub 2020 May 21. Erratum In: Circ Res. 2020 Jul 17;127(3):e107.
- Joseph JJ, Deedwania P, Acharya T, Aguilar D, Bhatt DL, Chyun DA, Di Palo KE, Golden SH, Sperling LS; American Heart Association Diabetes Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Clinical Cardiology; and Council on Hypertension. Comprehensive Management of Cardiovascular Risk Factors for Adults With Type 2 Diabetes: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2022 Mar;145(9):e722-e759. doi: 10.1161/CIR.0000000000001040. Epub 2022 Jan 10.
- Zhu J, Yu X, Zheng Y, Li J, Wang Y, Lin Y, He Z, Zhao W, Chen C, Qiu K, Wu J. Association of glucose-lowering medications with cardiovascular outcomes: an umbrella review and evidence map. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Mar;8(3):192-205. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30422-X. Epub 2020 Jan 29.
- Yancy WS Jr, Dunbar SA, Boucher JL, Cypress M, Evert AB, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Urbanski P, Verdi CL, Nwankwo R. Response to comments on Evert et al. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes care 2013;36:3821-3842. Diabetes Care. 2014 May;37(5):e102-3. doi: 10.2337/dc14-0077. No abstract available.
- Corrigendum to: 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Eur Heart J. 2022 Nov 7;43(42):4468. doi: 10.1093/eurheartj/ehac458. No abstract available.
- Kaplan A, Zelicha H, Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Kovsan J, Novack L, Thiery J, Ceglarek U, Burkhardt R, Willenberg A, Tirosh A, Cabantchik I, Stampfer MJ, Shai I. Protein bioavailability of Wolffia globosa duckweed, a novel aquatic plant - A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2576-2582. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.009. Epub 2018 Dec 11.
- Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Youngster I, Rudich A, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Sarusi B, Bluher M, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Stampfer MJ, Shai I. A Green-Mediterranean Diet, Supplemented with Mankai Duckweed, Preserves Iron-Homeostasis in Humans and Is Efficient in Reversal of Anemia in Rats. J Nutr. 2019 Jun 1;149(6):1004-1011. doi: 10.1093/jn/nxy321.
- Sela I, Yaskolka Meir A, Brandis A, Krajmalnik-Brown R, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Tsaban G, Kaplan A, Rinott E, Zelicha H, Arinos S, Ceglarek U, Isermann B, Lapidot M, Green R, Shai I. Wolffia globosa-Mankai Plant-Based Protein Contains Bioactive Vitamin B12 and Is Well Absorbed in Humans. Nutrients. 2020 Oct 8;12(10):3067. doi: 10.3390/nu12103067.
- Yaskolka Meir A, Tuohy K, von Bergen M, Krajmalnik-Brown R, Heinig U, Zelicha H, Tsaban G, Rinott E, Kaplan A, Aharoni A, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Diotallevi C, Arapitsas P, Vrhovsek U, Ceglarek U, Haange SB, Rolle-Kampczyk U, Engelmann B, Lapidot M, Colt M, Sun Q, Shai I. The Metabolomic-Gut-Clinical Axis of Mankai Plant-Derived Dietary Polyphenols. Nutrients. 2021 May 30;13(6):1866. doi: 10.3390/nu13061866.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Rudich A, Tirosh A, Shelef I, Youngster I, Lebovitz S, Israeli N, Shabat M, Brikner D, Pupkin E, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Heiker JT, Korner A, Landgraf K, von Bergen M, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The effect of green Mediterranean diet on cardiometabolic risk; a randomised controlled trial. Heart. 2021 Jun 11;107(13):1054-1061. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317802.
- Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Rosen P, Shelef I, Youngster I, Shalev A, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Tuohy K, Diotallevi C, Vrhovsek U, Hu F, Stampfer M, Shai I. Effect of green-Mediterranean diet on intrahepatic fat: the DIRECT PLUS randomised controlled trial. Gut. 2021 Nov;70(11):2085-2095. doi: 10.1136/gutjnl-2020-323106. Epub 2021 Jan 18.
- Zelicha H, Kloting N, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Chassidim Y, Bluher M, Ceglarek U, Isermann B, Stumvoll M, Quayson RN, von Bergen M, Engelmann B, Rolle-Kampczyk UE, Haange SB, Tuohy KM, Diotallevi C, Shelef I, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. The effect of high-polyphenol Mediterranean diet on visceral adiposity: the DIRECT PLUS randomized controlled trial. BMC Med. 2022 Sep 30;20(1):327. doi: 10.1186/s12916-022-02525-8.
- Tsaban G, Shalev A, Katz A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Wolak A, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. Effect of Lifestyle Modification and Green Mediterranean Diet on Proximal Aortic Stiffness. J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 25;81(16):1659-1661. doi: 10.1016/j.jacc.2023.02.032. No abstract available.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Brikner D, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Stampfer MJ, Shai I. Diet-induced Fasting Ghrelin Elevation Reflects the Recovery of Insulin Sensitivity and Visceral Adiposity Regression. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):336-345. doi: 10.1210/clinem/dgab681.
- Rinott E, Meir AY, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Scholz MU, Koren O, Stampfer MJ, Wang DD, Shai I, Youngster I. The effects of the Green-Mediterranean diet on cardiometabolic health are linked to gut microbiome modifications: a randomized controlled trial. Genome Med. 2022 Mar 10;14(1):29. doi: 10.1186/s13073-022-01015-z.
- Rinott E, Youngster I, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Fava F, Scholz MU, Ziv O, Rubin E, Tirosh A, Rudich A, Bluher M, Stumvoll M, Ceglarek U, Clement K, Koren O, Wang DD, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Diet-Modulated Autologous Fecal Microbiota Transplantation on Weight Regain. Gastroenterology. 2021 Jan;160(1):158-173.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2020.08.041. Epub 2020 Aug 26.
- Gepner Y, Golan R, Harman-Boehm I, Henkin Y, Schwarzfuchs D, Shelef I, Durst R, Kovsan J, Bolotin A, Leitersdorf E, Shpitzen S, Balag S, Shemesh E, Witkow S, Tangi-Rosental O, Chassidim Y, Liberty IF, Sarusi B, Ben-Avraham S, Helander A, Ceglarek U, Stumvoll M, Bluher M, Thiery J, Rudich A, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Initiating Moderate Alcohol Intake on Cardiometabolic Risk in Adults With Type 2 Diabetes: A 2-Year Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2015 Oct 20;163(8):569-79. doi: 10.7326/M14-1650. Epub 2015 Oct 13.
- Dorans KS, Bazzano LA, Qi L, He H, Chen J, Appel LJ, Chen CS, Hsieh MH, Hu FB, Mills KT, Nguyen BT, O'Brien MJ, Samet JM, Uwaifo GI, He J. Effects of a Low-Carbohydrate Dietary Intervention on Hemoglobin A1c: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238645. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38645.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOR-0259-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Japán
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
PegBio Co., Ltd.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína, Tajvan, Hong Kong
-
Cadila PharnmaceuticalsNew Millennium Indian Technology Leadership Initiative (NMITLI) program of Council...BefejezveKontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitusIndia
Klinikai vizsgálatok a Mankai kiegészítés
-
Tan Tock Seng HospitalARTICARES Pte LtdBefejezve
-
Tan Tock Seng HospitalMég nincs toborzás
-
Tan Tock Seng HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeBefejezve
-
China Medical University HospitalBefejezve
-
Quirón Madrid University HospitalBefejezveMozgásszervi fájdalom | Kismedencei fájdalom | Medencefenéki rendellenességek | Perineális szakadás | DyspareuniaSpanyolország
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustImperial College London; Institute of Cancer Research, United Kingdom; RM Partners...ToborzásDohányzó | Alkoholizmus | Urológiai betegségek | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Prosztata rák | Húgyhólyagrák | Veserák | Urológiai rák | Mentális egészséggel kapcsolatos probléma | HererákEgyesült Királyság
-
Sheba Medical CenterIsmeretlenA kézhigiéniai termékek használatának összehasonlításaIzrael
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaBefejezve
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloBefejezveTerhesség | Fogszuvasodás | Reumás szívbetegségBrazília