- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06416475
Влияние манкаи на гликемический контроль у пациентов с СД2
Влияние Wolffia Globosa (Mankai) на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа; 3-месячное рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Целью исследователей является изучение влияния ежедневного приема Wolfia globosa Mankai на HbA1c и реакцию резистентности к инсулину у участников с диабетом 2 типа (СД2). Исследователи предполагают, что ежедневное добавление Манкая к здоровому питанию при СД2 может снизить уровень HbA1c и способствовать гликемическому контролю.
Методы: 3-месячное пилотное РКИ среди 104 пациентов с СД2, в двух группах вмешательства потребляли сопоставимые объемы бутылок либо сырого растительного напитка Манкай (60 мл Манкай), либо воды (60 мл) 3 раза в день после еды в течение 3 месяцев. Кровь, моча, фекалии и клинические измерения будут проводиться в 0 и 3 месяца. Будут контролироваться общий аппетит, потребление пищи, симптомы и лечение.
Важность: Результаты этого исследования прольют свет на влияние регулярного потребления манкаи на HbA1c среди пациентов с СД2, что может открыть новый источник питания для улучшения гликемического контроля при СД2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет 2 типа (СД2), чаще всего возникающий в результате устойчивого ожирения, ожирения и малоподвижного образа жизни, тесно связан с повышенным сердечно-сосудистым риском. Гликированный гемоглобин A1c (HbA1c), отражающий гликемический контроль, тесно связан с сердечно-сосудистым риском. За последнее десятилетие было показано, что несколько антигипергликемических препаратов изменяют сердечно-сосудистый риск у пациентов с установленным сердечно-сосудистым заболеванием. Поддержание здоровой диеты, предпочтительно средиземноморской диеты, богатой растительным белком и низким содержанием мясных продуктов, является вмешательством первой линии для содействия гликемическому контролю и снижению сердечно-сосудистого риска среди пациентов с СД2. Однако неясно, могут ли определенные пищевые продукты независимо способствовать гликемическому контролю за рамками медицинского лечения.
Манкай, недавно выведенный штамм ряски Wolffia-globosa, в последние годы широко изучался. Манкай богат цельным биодоступным белком, железом и витамином B12, а также 200 различными мощными полифенолами, потенциально влияющими на ось метаболом-кишечник-клиника. Было показано, что потребление манкай, как доминирующая часть зелено-средиземноморской диеты, способствует снижению веса, уменьшению системного воспаления и снижению кардиометаболического риска и было связано с регрессией гепатостеатоза, висцерального абдоминального ожирения и жесткости проксимального отдела аорты у пациентов с абдоминальным ожирением. с СД2 или без него. Кроме того, потребление манкая в основном было связано с улучшением гликемического контроля, резким повышением уровня грелина натощак и восстановлением чувствительности к инсулину. Регулярное употребление манкай способствовало оптимизации микробиома, в основном влияя на метаболизм глюкозы у бактерий и контроль уровня глюкозы у человека.
В предлагаемом исследовании исследователи стремятся изучить влияние ежедневного потребления 60 мл неочищенного растительного напитка Манкай после 3-х приемов пищи среди пациентов с СД2 на уровни HbA1c (золотой стандарт для оценки гликемического контроля, первичный результат).
«Манкай» — это культивируемый штамм Wolffia globosa, водного растения, входящего в семейство растений, широко известных как ряски. Ряска — это элементарное цветковое водное растение, плавающее на стоячих или медленно текущих водоемах или под ними.
Существует долгая история использования видов Wolffia, особенно Wolffia globosa, в пищу, особенно в Юго-Восточной Азии: Бирме, Лаосе и северном Таиланде, где она использовалась в качестве овоща на протяжении многих поколений. Растение выращивается на местном уровне в открытых водоемах с неорошаемым питанием, выращивается в коммерческих целях в Таиланде и продается на местных рынках по всему Таиланду и Лаосу. Существует множество способов употребления вольфии шаровидной и множество рецептов, в которых она используется либо в качестве основного ингредиента (например, чипсы «Вольфия» или «Каенг пум» — популярное овощное блюдо на северо-востоке Таиланда), либо включается в другие продукты (например, вольфия шаровидная). -фрикадельки, колбаса из ферментированного мяса «Вольфия», рисовая лапша «Вольфия», печенье «Вольфия», хлеб «Вольфия», а также различные супы и салаты). Более того, вольфия известна как один из важнейших источников пищи на севере Таиланда.
Помимо своей долгой истории в качестве источника пищи в Юго-Восточной Азии, он признан съедобным овощем для человека в нескольких базах данных, включая базу данных GRIN Министерства сельского хозяйства США (2014 г.) и базу данных, посвященную тропическим видам. Для предлагаемого клинического исследования Манкай будет поставляться в виде напитка, охлажденного до температуры ±4°C. Участники будут употреблять манкай в качестве дополнительной добавки к стандартизированной здоровой средиземноморской диете.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Be'er Sheva, Израиль
- Soroka Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 30 лет
- Формальный диагноз СД2 (126 мг/дл глюкозы натощак или выше, или HbA1c>6,5%) или прием лекарств от СД2 с уровнем HbA1c более 7%
- Стабильность лекарства в течение как минимум 3 месяцев до начала вмешательства.
- Приверженность медицинскому наблюдению в клинике первичной медико-санитарной помощи или амбулаторных услугах, ориентированных на диабет.
Критерий исключения:
- HbA1c ниже 7% или выше 10%
- Известная инсулинопения
- Лечение кумадином (варфарином)
- Развитая почечная недостаточность
- Значительные нарушения ферментов печени (печеночные трансаминазы или уровень билирубина превышают верхнюю границу нормы в три раза)
- Серьезное заболевание, которое может потребовать госпитализации.
- Регулярное употребление манкай
- Состояние беременности или лактации
- Наличие активного рака или химиотерапевтического лечения за последние три года.
- Участие в другом судебном процессе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа добавок Манкай
Три раза в день добавляйте послеобеденный напиток из ряски Манкай (60 мл сырого растительного напитка Манкай) сразу после завтрака, обеда и ужина, сохраняя при этом рекомендуемый образ жизни средиземноморской диеты и медицинское лечение.
|
Общая доза трех напитков из ряски Манкай в день содержит около 10 граммов сухого вещества.
|
|
Плацебо Компаратор: Водная группа
Употребление три раза в день воды после приема пищи (60 мл) сразу после завтрака, обеда и ужина, соблюдая при этом рекомендуемый образ жизни средиземноморской диеты и медикаментозное лечение.
|
Потребление воды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Гликированный гемоглобин-HbA1c; как обнаружено стандартными лабораторными измерениями
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Профилирование гликемии и инсулинорезистентности натощак
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Профилирование гликемии и резистентности к инсулину натощак [с использованием расчетной гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR), выявленной при лабораторной оценке]
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения липидных биомаркеров (забор крови), таких как ЛПНП (мг/дл), ЛПВП (мг/дл), ТГ (мг/дл), общий холестерин (мг/дл), липопротеин (а) (мг/дл)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения липидных биомаркеров (забор крови), таких как апо(А)1(г/л), апо(В)100 (г/л)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Гормоны и адипокины
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения гормональных и адипокиновых биомаркеров (забор крови); такие как общий адипонектин (мкг/мл), RBP4 (мкг/мл), хемерин (нг/мл), васпин (нг/мл), оментин-1 (нг/мл), MCP-1 (пг/мл)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения биомаркеров воспаления (забор крови); такие как СРБ (мг/дл), IL-1 (пг/мл), IL-6 (пг/мл), IL-10 (пг/мл), IL-17 (пг/мл), TNF-альфа (пг/мл) )
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Гормоны голода/сытости
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения гормонов голода/сытости (забор крови); такие как лептин (нг/мл), грелин (пг/мл), нейропептид Y (NPY) (пг/мл), холецистокинин (CCK) (пмоль/л), пептид YY (PYY) (пмоль/л) и инкретины (например, оксинтомодулин (пмоль/л) и глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) (пмоль/л)]
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний (забор крови); такие как гомоцистеин (мкг/дл)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний (забор крови); например, ренин (МЕ/мл)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний (забор крови); такие как тропонин (сердечный тропонин I и Т) (нг/мл)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний (забор крови); например NT-pro-BNP (пг/мл)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Кардиометаболическое здоровье-Функция печени (биомаркеры крови)
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения биомаркеров функции печени (забор крови); такие как щелочная фосфатаза (Ед/л), аланинаминотрансфераза (Ед/л), аспартатаминотрансфераза (Ед/л), билирубин (мг/дл)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Кардиометаболическое здоровье-Функция печени (биомаркеры крови)
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения биомаркеров функции печени (забор крови); например, билирубин (мг/дл)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры оси HPA
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения биомаркеров оси HPA (забор крови); такие как АКТГ (пмоль/л)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры оси HPA
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения биомаркеров оси HPA (забор крови); такие как кортизол (нмоль/л)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры оси HPA
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения биомаркеров оси HPA (забор крови); такие как кортизон (микрог/л)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры оси HPG
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения оси HPG; такие как тестостерон (нмоль/л), SHBG (нмоль/л), IGF1 (нмоль/л)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры оси HPG
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения оси HPG; например, ЛГ (МЕ/мл)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры оси HPG
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения оси HPG; такие как ФСГ (МЕ/л)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры оси HPG
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Изменения оси HPG; например, GH (пмоль/л)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Оценивается по анкетам; 1. Скрининговый опросник 2. Анкета I-MEDAS (Скрининг соблюдения средиземноморской диеты) – анкета MEDAS из 14 пунктов (шкала 0–17, более высокий балл указывает на более высокую приверженность средиземноморской диете), 3. Утвержденный опросник по физической активности, 4. Анкета по симптомам , 5. Медицинская анкета и 6.
Последующая анкета.
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Профилирование микробиоты
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Индекс разнообразия Шеннона (где 0 означает отсутствие разнообразия, верхнего предела индекса нет, обычно между 1,5–3,5).
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Вес тела измеряется без обуви с точностью до 0,1 кг.
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
ОТ будет измеряться на полпути между последним ребром и гребнем подвздошной кости с точностью до миллиметра стандартными процедурами с использованием антропометрической измерительной ленты длиной 150 см.
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Артериальное давление будет измеряться и определяться с помощью автоматизированной системы в мм рт. ст.
Будет измерено как систолическое, так и диастолическое артериальное давление.
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Пульс покоя
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Пульс будет измеряться и определяться с помощью автоматизированной системы в ударах в минуту.
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры мочи
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Альбумин мочи (мг/дл)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры мочи
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
УАКР (мг/г)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры мочи
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Креатинин мочи (г/дл)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры мочи
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
рСКФ (мл/мин/1,73 м^2)
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
|
Биомаркеры мочи
Временное ограничение: Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Полифенолы в моче на приверженность, измеренные методом масс-спектрометрии.
|
Базовый уровень и временные точки за три месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Idit Liberty, Soroka University Medical Center
- Директор по исследованиям: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zelicha H, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Rinott E, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Qi L, Thiery J, Stumvoll M, Kloting N, von Bergen M, Ceglarek U, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The Effect of Wolffia globosa Mankai, a Green Aquatic Plant, on Postprandial Glycemic Response: A Randomized Crossover Controlled Trial. Diabetes Care. 2019 Jul;42(7):1162-1169. doi: 10.2337/dc18-2319. Epub 2019 May 10.
- Piche ME, Tchernof A, Despres JP. Obesity Phenotypes, Diabetes, and Cardiovascular Diseases. Circ Res. 2020 May 22;126(11):1477-1500. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.316101. Epub 2020 May 21. Erratum In: Circ Res. 2020 Jul 17;127(3):e107.
- Joseph JJ, Deedwania P, Acharya T, Aguilar D, Bhatt DL, Chyun DA, Di Palo KE, Golden SH, Sperling LS; American Heart Association Diabetes Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Clinical Cardiology; and Council on Hypertension. Comprehensive Management of Cardiovascular Risk Factors for Adults With Type 2 Diabetes: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2022 Mar;145(9):e722-e759. doi: 10.1161/CIR.0000000000001040. Epub 2022 Jan 10.
- Zhu J, Yu X, Zheng Y, Li J, Wang Y, Lin Y, He Z, Zhao W, Chen C, Qiu K, Wu J. Association of glucose-lowering medications with cardiovascular outcomes: an umbrella review and evidence map. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Mar;8(3):192-205. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30422-X. Epub 2020 Jan 29.
- Yancy WS Jr, Dunbar SA, Boucher JL, Cypress M, Evert AB, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Urbanski P, Verdi CL, Nwankwo R. Response to comments on Evert et al. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes care 2013;36:3821-3842. Diabetes Care. 2014 May;37(5):e102-3. doi: 10.2337/dc14-0077. No abstract available.
- Corrigendum to: 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Eur Heart J. 2022 Nov 7;43(42):4468. doi: 10.1093/eurheartj/ehac458. No abstract available.
- Kaplan A, Zelicha H, Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Kovsan J, Novack L, Thiery J, Ceglarek U, Burkhardt R, Willenberg A, Tirosh A, Cabantchik I, Stampfer MJ, Shai I. Protein bioavailability of Wolffia globosa duckweed, a novel aquatic plant - A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2576-2582. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.009. Epub 2018 Dec 11.
- Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Youngster I, Rudich A, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Sarusi B, Bluher M, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Stampfer MJ, Shai I. A Green-Mediterranean Diet, Supplemented with Mankai Duckweed, Preserves Iron-Homeostasis in Humans and Is Efficient in Reversal of Anemia in Rats. J Nutr. 2019 Jun 1;149(6):1004-1011. doi: 10.1093/jn/nxy321.
- Sela I, Yaskolka Meir A, Brandis A, Krajmalnik-Brown R, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Tsaban G, Kaplan A, Rinott E, Zelicha H, Arinos S, Ceglarek U, Isermann B, Lapidot M, Green R, Shai I. Wolffia globosa-Mankai Plant-Based Protein Contains Bioactive Vitamin B12 and Is Well Absorbed in Humans. Nutrients. 2020 Oct 8;12(10):3067. doi: 10.3390/nu12103067.
- Yaskolka Meir A, Tuohy K, von Bergen M, Krajmalnik-Brown R, Heinig U, Zelicha H, Tsaban G, Rinott E, Kaplan A, Aharoni A, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Diotallevi C, Arapitsas P, Vrhovsek U, Ceglarek U, Haange SB, Rolle-Kampczyk U, Engelmann B, Lapidot M, Colt M, Sun Q, Shai I. The Metabolomic-Gut-Clinical Axis of Mankai Plant-Derived Dietary Polyphenols. Nutrients. 2021 May 30;13(6):1866. doi: 10.3390/nu13061866.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Rudich A, Tirosh A, Shelef I, Youngster I, Lebovitz S, Israeli N, Shabat M, Brikner D, Pupkin E, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Heiker JT, Korner A, Landgraf K, von Bergen M, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The effect of green Mediterranean diet on cardiometabolic risk; a randomised controlled trial. Heart. 2021 Jun 11;107(13):1054-1061. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317802.
- Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Rosen P, Shelef I, Youngster I, Shalev A, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Tuohy K, Diotallevi C, Vrhovsek U, Hu F, Stampfer M, Shai I. Effect of green-Mediterranean diet on intrahepatic fat: the DIRECT PLUS randomised controlled trial. Gut. 2021 Nov;70(11):2085-2095. doi: 10.1136/gutjnl-2020-323106. Epub 2021 Jan 18.
- Zelicha H, Kloting N, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Chassidim Y, Bluher M, Ceglarek U, Isermann B, Stumvoll M, Quayson RN, von Bergen M, Engelmann B, Rolle-Kampczyk UE, Haange SB, Tuohy KM, Diotallevi C, Shelef I, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. The effect of high-polyphenol Mediterranean diet on visceral adiposity: the DIRECT PLUS randomized controlled trial. BMC Med. 2022 Sep 30;20(1):327. doi: 10.1186/s12916-022-02525-8.
- Tsaban G, Shalev A, Katz A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Wolak A, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. Effect of Lifestyle Modification and Green Mediterranean Diet on Proximal Aortic Stiffness. J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 25;81(16):1659-1661. doi: 10.1016/j.jacc.2023.02.032. No abstract available.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Brikner D, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Stampfer MJ, Shai I. Diet-induced Fasting Ghrelin Elevation Reflects the Recovery of Insulin Sensitivity and Visceral Adiposity Regression. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):336-345. doi: 10.1210/clinem/dgab681.
- Rinott E, Meir AY, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Scholz MU, Koren O, Stampfer MJ, Wang DD, Shai I, Youngster I. The effects of the Green-Mediterranean diet on cardiometabolic health are linked to gut microbiome modifications: a randomized controlled trial. Genome Med. 2022 Mar 10;14(1):29. doi: 10.1186/s13073-022-01015-z.
- Rinott E, Youngster I, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Fava F, Scholz MU, Ziv O, Rubin E, Tirosh A, Rudich A, Bluher M, Stumvoll M, Ceglarek U, Clement K, Koren O, Wang DD, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Diet-Modulated Autologous Fecal Microbiota Transplantation on Weight Regain. Gastroenterology. 2021 Jan;160(1):158-173.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2020.08.041. Epub 2020 Aug 26.
- Gepner Y, Golan R, Harman-Boehm I, Henkin Y, Schwarzfuchs D, Shelef I, Durst R, Kovsan J, Bolotin A, Leitersdorf E, Shpitzen S, Balag S, Shemesh E, Witkow S, Tangi-Rosental O, Chassidim Y, Liberty IF, Sarusi B, Ben-Avraham S, Helander A, Ceglarek U, Stumvoll M, Bluher M, Thiery J, Rudich A, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Initiating Moderate Alcohol Intake on Cardiometabolic Risk in Adults With Type 2 Diabetes: A 2-Year Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2015 Oct 20;163(8):569-79. doi: 10.7326/M14-1650. Epub 2015 Oct 13.
- Dorans KS, Bazzano LA, Qi L, He H, Chen J, Appel LJ, Chen CS, Hsieh MH, Hu FB, Mills KT, Nguyen BT, O'Brien MJ, Samet JM, Uwaifo GI, He J. Effects of a Low-Carbohydrate Dietary Intervention on Hemoglobin A1c: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238645. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38645.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOR-0259-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .