- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06416475
El efecto de Mankai sobre el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2
El efecto de Wolffia Globosa (Mankai) sobre el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2; Una prueba piloto controlada aleatoria de 3 meses
Los investigadores tienen como objetivo explorar el efecto de la suplementación diaria de Wolfia globosa Mankai sobre la HbA1c y la respuesta de resistencia a la insulina entre participantes con diabetes tipo 2 (DT2). Los investigadores plantean la hipótesis de que agregar Mankai diario a la nutrición saludable de la diabetes tipo 2 podría reducir la HbA1c y promover el control glucémico.
Métodos: Un ECA piloto de 3 meses entre 104 pacientes con diabetes tipo 2, con dos brazos de intervención que consumieron volúmenes de botellas comparables de bebida vegetal cruda Mankai (60 ml de Mankai) o agua (60 ml) 3 veces al día después de las comidas durante 3 meses. Se tomarán medidas de sangre, orina, heces y clínicas a los 0 y 3 meses. Se controlará el apetito general, la ingesta de alimentos, los síntomas y el tratamiento médico.
Importancia: Los resultados de este estudio arrojarán luz sobre los efectos del consumo regular de Mankai sobre la HbA1c entre pacientes con diabetes tipo 2, lo que puede revelar una nueva fuente nutricional para mejorar el control glucémico en la diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes tipo 2 (DT2), que comúnmente surge de la obesidad sostenida, la adiposidad y un estilo de vida sedentario, está fuertemente asociada con un mayor riesgo cardiovascular. La hemoglobina glicada A1c (HbA1c), que refleja el control glucémico, está estrechamente relacionada con el riesgo cardiovascular. En la última década, se ha demostrado que varios medicamentos antihiperglucemiantes modifican el riesgo cardiovascular entre pacientes con enfermedad cardiovascular establecida. Mantener una dieta saludable, preferiblemente una dieta de tipo mediterráneo, rica en proteínas de origen vegetal y baja en productos cárnicos, es la intervención de primera línea para promover el control glucémico y reducir el riesgo cardiovascular entre las personas con diabetes tipo 2. Sin embargo, no está claro si productos nutricionales específicos pueden promover de forma independiente el control glucémico más allá del tratamiento médico.
Mankai, una cepa de Wolffia-globosa de lenteja de agua recientemente cultivada, ha sido ampliamente estudiada en los últimos años. Mankai es rico en proteínas enteras biodisponibles, hierro y vitamina B12 y es rico en 200 polifenoles potentes diferentes, lo que podría afectar el eje metabolómico-intestino-clínico. Se demostró que el consumo de mankai, como parte dominante de la dieta verde mediterránea, promueve la pérdida de peso, la reducción de la inflamación sistémica y la reducción del riesgo cardiometabólico y se asoció con regresiones en la hepatoesteatosis, la adiposidad abdominal visceral y la rigidez aórtica proximal entre pacientes con obesidad abdominal. con o sin diabetes tipo 2. Además, el consumo de Mankai se relacionó principalmente con un mejor control glucémico, una elevación dramática de los niveles de grelina en ayunas y una recuperación de la sensibilidad a la insulina. El consumo regular de Mankai promovió la optimización del microbioma, afectando principalmente el metabolismo de la glucosa bacteriana y el control de la glucosa humana.
En este estudio propuesto, los investigadores tienen como objetivo explorar el efecto del consumo diario de 60 ml de bebida de refuerzo Mankai de planta cruda después de 3 comidas entre pacientes con diabetes tipo 2 sobre los niveles de HbA1c (estándar de oro para evaluar el control glucémico, resultado primario).
"Mankai" es una variedad cultivada de Wolffia globosa, una planta acuática que forma parte de la familia de plantas conocidas comúnmente como lentejas de agua. Las lentejas de agua son plantas acuáticas con flores elementales que flotan sobre o debajo de cuerpos de agua quietos o de movimiento lento.
Existe una larga historia de uso de especies de Wolffia, particularmente Wolffia globosa, como alimento, especialmente en el sudeste asiático: Birmania, Laos y el norte de Tailandia, donde se ha utilizado como verdura durante muchas generaciones. La planta se cultiva localmente en estanques abiertos de secano, se cultiva comercialmente en Tailandia y se vende en los mercados locales de Tailandia y Laos. Existen numerosas formas de consumir Wolffia globosa y una variedad de recetas, usándola como ingrediente principal (como las patatas fritas Wolffia o "Kaeng pum", un plato de verduras popular en el noreste de Tailandia) o incorporándola a otros alimentos (por ejemplo, Wolffia globosa). -albóndigas, salchichas de carne de Wolffia fermentadas, fideos de arroz de Wolffia, galletas de Wolffia, pan de Wolffia y sopas y ensaladas variadas). Además, la Wolffia es conocida como una de las fuentes de alimento esenciales en el norte de Tailandia.
Junto con su larga historia como fuente de alimento en el sudeste asiático, se reconoce como un vegetal comestible para los humanos en varias bases de datos, incluida la base de datos GRIN del USDA (2014) y una base de datos dedicada a especies tropicales. Para el ensayo clínico propuesto, Mankai se proporcionará como bebida, refrigerada a ±4°C. Los participantes consumirán Mankai como aditivo adicional a una dieta mediterránea saludable estandarizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Be'er Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 30 años
- Un diagnóstico formal de diabetes tipo 2 (126 mg/dl de glucosa en ayunas o más, o HbA1c>6,5%) o tomar medicamentos para la diabetes tipo 2 con niveles de HbA1c superiores al 7%.
- Estabilidad de la medicación durante al menos 3 meses antes del inicio de la intervención.
- Adherencia al seguimiento médico en clínica de atención primaria o servicios ambulatorios centrados en diabetes
Criterio de exclusión:
- HbA1c inferior al 7% o superior al 10%
- Insulinapenia conocida
- Tratamiento con coumadin (warfarina)
- Insuficiencia renal avanzada
- Enzimas hepáticas significativamente alteradas (transaminasas hepáticas o niveles de bilirrubina superiores al triple del límite superior normal)
- Una enfermedad importante que podría requerir hospitalización.
- Consumo regular de Mankai
- Estado de embarazo o lactancia
- Presencia de cáncer activo o tratamiento de quimioterapia en los últimos tres años.
- Participación en otro ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de suplementación mankai
Suplementación tres veces al día de bebida posprandial de lenteja de agua Mankai (bebida Mankai de planta cruda de 60 ml) inmediatamente después del desayuno, el almuerzo y la cena, mientras se mantiene el estilo de vida de la dieta mediterránea y el tratamiento médico recomendados.
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La dosis total de las tres bebidas de lenteja de agua Mankai al día contiene ~10 gramos de materia seca.
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Comparador de placebos: Grupo de agua
Consumo tres veces al día de agua posprandial (60 ml) justo después del desayuno, almuerzo y cena manteniendo el estilo de vida recomendado por la dieta mediterránea y el tratamiento médico.
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Consumo de agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Hemoglobina glicada-HbA1c; según lo detectado por una medida de laboratorio estándar
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Puntos de referencia y de tres meses
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Perfiles de glucemia y resistencia a la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Perfiles de glucemia y resistencia a la insulina en ayunas [utilizando una evaluación del modelo homeostático calculado de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) detectada mediante evaluación de laboratorio]
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Puntos de referencia y de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en biomarcadores lipídicos (extracción de sangre), como LDL (mg/dL), HDL (mg/dL), TG (mg/dL), colesterol total (mg/dL), lipoproteína (a) (mg/dL)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en los biomarcadores lipídicos (extracción de sangre), como apo(A)1(g/L), apo(B)100 (g/L)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Hormonas y adipocinas
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en los biomarcadores hormonales y de adipocinas (extracción de sangre); como adiponectina total (ug/ml), RBP4 (ug/ml), quemerina (ng/ml), vaspin (ng/ml), omentin-1 (ng/ml), MCP-1 (pg/ml)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en los biomarcadores inflamatorios (extracción de sangre); como PCR (mg/dl), IL-1 (pg/mL), IL-6 (pg/mL), IL10 (pg/mL), IL-17 (pg/mL), TNF-alfa (pg/mL )
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Puntos de referencia y de tres meses
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Hormonas del hambre/saciedad
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en las hormonas del hambre/saciedad (extracción de sangre); como leptina (ng/ml), grelina (pg/ml), neuropéptido Y (NPY) (pg/ml), colecistoquinina (CCK) (pmol/L), péptido YY (PYY) (pmol/L) e incretinas. (p. ej., oxintomodulina (pmol/L) y péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)(pmol/L)]
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores de ECV
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en los biomarcadores de ECV (extracción de sangre); como la homocisteína (ug/dL)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores de ECV
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en los biomarcadores de ECV (extracción de sangre); como Renina (UI/ml)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores de ECV
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en los biomarcadores de ECV (extracción de sangre); como troponina (troponina cardíaca I y T) (ng/ml)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores de ECV
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en los biomarcadores de ECV (extracción de sangre); como NT-pro-BNP (pg/ml)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Salud cardiometabólica-Función hepática (biomarcadores sanguíneos)
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en los biomarcadores de la función hepática (extracción de sangre); como fosfatasa alcalina (U/L), alanina aminotransferasa (U/L), aspartato aminotransferasa (U/L), bilirrubina (mg/dL)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Salud cardiometabólica-Función hepática (biomarcadores sanguíneos)
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en los biomarcadores de la función hepática (extracción de sangre); como la bilirrubina (mg/dL)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores del eje HPA
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en los biomarcadores del eje HPA (extracción de sangre); como ACTH (pmol/L)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores del eje HPA
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en los biomarcadores del eje HPA (extracción de sangre); como el cortisol (nmol/L)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores del eje HPA
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en los biomarcadores del eje HPA (extracción de sangre); como cortisona (microg/L)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores del eje HPG
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en el eje HPG; como testosterona (nmol/L), SHBG (nmol/L), IGF1 (nmol/L)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores del eje HPG
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en el eje HPG; como LH (UI/mL)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores del eje HPG
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en el eje HPG; como FSH (UI/L)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores del eje HPG
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Cambios en el eje HPG; como GH (pmol/L)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Bienestar
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Evaluado mediante cuestionarios; 1. Cuestionario de detección 2. Cuestionario I-MEDAS (Evaluación de adherencia a la dieta mediterránea): el cuestionario MEDAS de 14 ítems (escala de 0 a 17, una puntuación más alta indica una mayor adherencia a las dietas mediterráneas), 3. Cuestionario de actividad física validado, 4. Cuestionario de síntomas , 5. Cuestionario médico, y 6.
Un cuestionario de seguimiento.
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Puntos de referencia y de tres meses
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Perfil de microbiota
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Índice de Diversidad de Shannon (donde 0 indica que no hay diversidad, no hay límite superior para el índice, generalmente entre 1,5 y 3,5).
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Puntos de referencia y de tres meses
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Peso
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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El peso corporal se medirá sin zapatos con una precisión de 0,1 kg.
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Puntos de referencia y de tres meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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La WC se medirá a medio camino entre la última costilla y la cresta ilíaca al milímetro más cercano mediante procedimientos estándar utilizando una cinta métrica antropométrica de 150 cm.
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Puntos de referencia y de tres meses
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IMC
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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Puntos de referencia y de tres meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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La presión arterial se medirá y determinará mediante un sistema automatizado en mmHg.
Se medirán la presión arterial sistólica y diastólica.
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Puntos de referencia y de tres meses
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Pulso de reposo
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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El pulso se medirá y determinará mediante un sistema automatizado en latidos por minuto.
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores de orina
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Albúmina en orina (mg/dL)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores de orina
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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UACR (mg/g)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores de orina
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Creatinina en orina (g/dL)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores de orina
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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TFGe (ml/min/1,73 m^2)
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Puntos de referencia y de tres meses
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Biomarcadores de orina
Periodo de tiempo: Puntos de referencia y de tres meses
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Polifenoles en orina para la adherencia medidos por espectrometría de masas.
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Puntos de referencia y de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Idit Liberty, Soroka University Medical Center
- Director de estudio: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zelicha H, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Rinott E, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Qi L, Thiery J, Stumvoll M, Kloting N, von Bergen M, Ceglarek U, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The Effect of Wolffia globosa Mankai, a Green Aquatic Plant, on Postprandial Glycemic Response: A Randomized Crossover Controlled Trial. Diabetes Care. 2019 Jul;42(7):1162-1169. doi: 10.2337/dc18-2319. Epub 2019 May 10.
- Piche ME, Tchernof A, Despres JP. Obesity Phenotypes, Diabetes, and Cardiovascular Diseases. Circ Res. 2020 May 22;126(11):1477-1500. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.316101. Epub 2020 May 21. Erratum In: Circ Res. 2020 Jul 17;127(3):e107.
- Joseph JJ, Deedwania P, Acharya T, Aguilar D, Bhatt DL, Chyun DA, Di Palo KE, Golden SH, Sperling LS; American Heart Association Diabetes Committee of the Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Clinical Cardiology; and Council on Hypertension. Comprehensive Management of Cardiovascular Risk Factors for Adults With Type 2 Diabetes: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2022 Mar;145(9):e722-e759. doi: 10.1161/CIR.0000000000001040. Epub 2022 Jan 10.
- Zhu J, Yu X, Zheng Y, Li J, Wang Y, Lin Y, He Z, Zhao W, Chen C, Qiu K, Wu J. Association of glucose-lowering medications with cardiovascular outcomes: an umbrella review and evidence map. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Mar;8(3):192-205. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30422-X. Epub 2020 Jan 29.
- Yancy WS Jr, Dunbar SA, Boucher JL, Cypress M, Evert AB, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Urbanski P, Verdi CL, Nwankwo R. Response to comments on Evert et al. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes care 2013;36:3821-3842. Diabetes Care. 2014 May;37(5):e102-3. doi: 10.2337/dc14-0077. No abstract available.
- Corrigendum to: 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Eur Heart J. 2022 Nov 7;43(42):4468. doi: 10.1093/eurheartj/ehac458. No abstract available.
- Kaplan A, Zelicha H, Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Kovsan J, Novack L, Thiery J, Ceglarek U, Burkhardt R, Willenberg A, Tirosh A, Cabantchik I, Stampfer MJ, Shai I. Protein bioavailability of Wolffia globosa duckweed, a novel aquatic plant - A randomized controlled trial. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2576-2582. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.009. Epub 2018 Dec 11.
- Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Youngster I, Rudich A, Shelef I, Tirosh A, Brikner D, Pupkin E, Sarusi B, Bluher M, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Stampfer MJ, Shai I. A Green-Mediterranean Diet, Supplemented with Mankai Duckweed, Preserves Iron-Homeostasis in Humans and Is Efficient in Reversal of Anemia in Rats. J Nutr. 2019 Jun 1;149(6):1004-1011. doi: 10.1093/jn/nxy321.
- Sela I, Yaskolka Meir A, Brandis A, Krajmalnik-Brown R, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Tsaban G, Kaplan A, Rinott E, Zelicha H, Arinos S, Ceglarek U, Isermann B, Lapidot M, Green R, Shai I. Wolffia globosa-Mankai Plant-Based Protein Contains Bioactive Vitamin B12 and Is Well Absorbed in Humans. Nutrients. 2020 Oct 8;12(10):3067. doi: 10.3390/nu12103067.
- Yaskolka Meir A, Tuohy K, von Bergen M, Krajmalnik-Brown R, Heinig U, Zelicha H, Tsaban G, Rinott E, Kaplan A, Aharoni A, Zeibich L, Chang D, Dirks B, Diotallevi C, Arapitsas P, Vrhovsek U, Ceglarek U, Haange SB, Rolle-Kampczyk U, Engelmann B, Lapidot M, Colt M, Sun Q, Shai I. The Metabolomic-Gut-Clinical Axis of Mankai Plant-Derived Dietary Polyphenols. Nutrients. 2021 May 30;13(6):1866. doi: 10.3390/nu13061866.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Rudich A, Tirosh A, Shelef I, Youngster I, Lebovitz S, Israeli N, Shabat M, Brikner D, Pupkin E, Stumvoll M, Thiery J, Ceglarek U, Heiker JT, Korner A, Landgraf K, von Bergen M, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. The effect of green Mediterranean diet on cardiometabolic risk; a randomised controlled trial. Heart. 2021 Jun 11;107(13):1054-1061. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317802.
- Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Rosen P, Shelef I, Youngster I, Shalev A, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Tuohy K, Diotallevi C, Vrhovsek U, Hu F, Stampfer M, Shai I. Effect of green-Mediterranean diet on intrahepatic fat: the DIRECT PLUS randomised controlled trial. Gut. 2021 Nov;70(11):2085-2095. doi: 10.1136/gutjnl-2020-323106. Epub 2021 Jan 18.
- Zelicha H, Kloting N, Kaplan A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Tsaban G, Chassidim Y, Bluher M, Ceglarek U, Isermann B, Stumvoll M, Quayson RN, von Bergen M, Engelmann B, Rolle-Kampczyk UE, Haange SB, Tuohy KM, Diotallevi C, Shelef I, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. The effect of high-polyphenol Mediterranean diet on visceral adiposity: the DIRECT PLUS randomized controlled trial. BMC Med. 2022 Sep 30;20(1):327. doi: 10.1186/s12916-022-02525-8.
- Tsaban G, Shalev A, Katz A, Yaskolka Meir A, Rinott E, Zelicha H, Kaplan A, Wolak A, Bluher M, Stampfer MJ, Shai I. Effect of Lifestyle Modification and Green Mediterranean Diet on Proximal Aortic Stiffness. J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 25;81(16):1659-1661. doi: 10.1016/j.jacc.2023.02.032. No abstract available.
- Tsaban G, Yaskolka Meir A, Zelicha H, Rinott E, Kaplan A, Shalev A, Katz A, Brikner D, Bluher M, Ceglarek U, Stumvoll M, Stampfer MJ, Shai I. Diet-induced Fasting Ghrelin Elevation Reflects the Recovery of Insulin Sensitivity and Visceral Adiposity Regression. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):336-345. doi: 10.1210/clinem/dgab681.
- Rinott E, Meir AY, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Scholz MU, Koren O, Stampfer MJ, Wang DD, Shai I, Youngster I. The effects of the Green-Mediterranean diet on cardiometabolic health are linked to gut microbiome modifications: a randomized controlled trial. Genome Med. 2022 Mar 10;14(1):29. doi: 10.1186/s13073-022-01015-z.
- Rinott E, Youngster I, Yaskolka Meir A, Tsaban G, Zelicha H, Kaplan A, Knights D, Tuohy K, Fava F, Scholz MU, Ziv O, Rubin E, Tirosh A, Rudich A, Bluher M, Stumvoll M, Ceglarek U, Clement K, Koren O, Wang DD, Hu FB, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Diet-Modulated Autologous Fecal Microbiota Transplantation on Weight Regain. Gastroenterology. 2021 Jan;160(1):158-173.e10. doi: 10.1053/j.gastro.2020.08.041. Epub 2020 Aug 26.
- Gepner Y, Golan R, Harman-Boehm I, Henkin Y, Schwarzfuchs D, Shelef I, Durst R, Kovsan J, Bolotin A, Leitersdorf E, Shpitzen S, Balag S, Shemesh E, Witkow S, Tangi-Rosental O, Chassidim Y, Liberty IF, Sarusi B, Ben-Avraham S, Helander A, Ceglarek U, Stumvoll M, Bluher M, Thiery J, Rudich A, Stampfer MJ, Shai I. Effects of Initiating Moderate Alcohol Intake on Cardiometabolic Risk in Adults With Type 2 Diabetes: A 2-Year Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2015 Oct 20;163(8):569-79. doi: 10.7326/M14-1650. Epub 2015 Oct 13.
- Dorans KS, Bazzano LA, Qi L, He H, Chen J, Appel LJ, Chen CS, Hsieh MH, Hu FB, Mills KT, Nguyen BT, O'Brien MJ, Samet JM, Uwaifo GI, He J. Effects of a Low-Carbohydrate Dietary Intervention on Hemoglobin A1c: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238645. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38645.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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