Hodnocení účinnosti a bezpečnosti kombinované léčby henagliflozinem prolin, retagliptin a metformin u nově diagnostikovaných pacientů s diabetem 2. typu

Kritéria pro zařazení:

1. Neléčení nově diagnostikovaní pacienti s T2DM;
2. Věk ≥ 18 let;
3. 8,0 % ≤ HbAlc < 11,0 %;
4. 19 kg/m2 ≤ BMI<35 kg/m2;
5. eGFR ≥ 60 ml/min1,73 m2;
6. Zúčastněte se dobrovolně a podepište formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné a kojící ženy, stejně jako ženy v plodném věku, které nejsou ochotny přijmout spolehlivá antikoncepční opatření;
2. Jedinci, o kterých je známo, že jsou alergičtí na Henggliflozin, Regagliptin nebo Metformin;
3. Jiné typy cukrovky kromě cukrovky 2. typu;
4. diabetes 2. typu s anamnézou ketoacidózy (DKA) v posledních 6 měsících;
5. pacienti NYHA srdečního stupně IV;
6. Do 30 dnů před screeningovou návštěvou přijetí z důvodu akutního koronárního syndromu (infarkt myokardu s elevací ST segmentu, infarkt myokardu bez elevace ST segmentu nebo nestabilní angina), perkutánní koronární intervence nebo kardiochirurgický výkon; Nebo plánujte do 3 měsíců podstoupit perkutánní koronární intervenci nebo srdeční operaci.
7. Potvrzená onemocnění dýchacího systému (jako je chronická obstrukční plicní nemoc, plicní arteriální hypertenze atd.);
8. Akutní nebo chronická pankreatitida v anamnéze;
9. Nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg (průměr ze tří měření krevního tlaku vleže) během screeningových návštěv;
10. Pacienti s ortostatickou hypotenzí a/nebo systolickým krevním tlakem <90 mmHg při návštěvě 0 nebo návštěvě 1 nebo s klinickou diagnózou s nízkým objemem krve;
11. Pacienti s diagnostikovaným maligním nádorem s očekávanou délkou života kratší než 1 rok;
12. Pacienti s anamnézou rekurentních infekcí močových a reprodukčních cest (posuzováno klinickými lékaři);
13. Pacienti, kteří se do 3 měsíců účastní jiných klinických studií;
14. Alkohol nebo drogová závislost.
15. Kromě výše uvedeného výzkumníci zjistili, že pacienti, kteří nejsou vhodní k účasti v této klinické studii.