A henagliflozin prolin, retagliptin és metformin kombinációs terápia hatékonyságának és biztonságosságának értékelése újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Kezeletlen újonnan diagnosztizált T2DM betegek;
2. Életkor ≥ 18 év;
3. 8,0% ≤ HbA1c<11,0%;
4. 19 kg/m2 ≤ BMI<35 kg/m2;
5. eGFR ≥ 60 ml/perc 1,73 m2;
6. Önként vegyen részt, és írjon alá egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

1. Terhes és szoptató nők, valamint fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók megbízható fogamzásgátló módszereket alkalmazni;
2. Olyan személyek, akikről ismert, hogy allergiásak a Henggliflozinra, Regagliptinre vagy Metforminra;
3. Egyéb típusú cukorbetegség, kivéve a 2-es típusú cukorbetegséget;
4. 2-es típusú cukorbetegség, amelynek anamnézisében ketoacidózis (DKA) szerepel az elmúlt 6 hónapban;
5. NYHA IV. fokozatú szívbetegek;
6. A szűrővizsgálatot megelőző 30 napon belül akut coronaria szindróma (ST szegmens elevációval járó miokardiális infarktus, nem ST szegmens elevációval járó miokardiális infarktus vagy instabil angina), perkután koszorúér-beavatkozás vagy szívműtét miatti felvétel; Vagy tervezi, hogy 3 hónapon belül perkután koszorúér-beavatkozáson vagy szívműtéten vesz részt.
7. Megerősített légúti betegségek (például krónikus obstruktív tüdőbetegség, pulmonális artériás hipertónia stb.);
8. Akut vagy krónikus pancreatitis anamnézisében;
9. Nem kontrollált magas vérnyomás, amely ≥ 160 Hgmm szisztolés vérnyomás és/vagy ≥ 100 Hgmm diasztolés vérnyomás (három fekvő vérnyomásmérés átlaga) a szűrővizsgálatok során;
10. Ortosztatikus hipotenzióban és/vagy 90 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomásban szenvedő betegek a 0. vagy 1. vizit alkalmával, vagy akiknél klinikailag alacsony vértérfogatúak;
11. Diagnosztizált rosszindulatú daganatos betegek, akiknek várható élettartama kevesebb, mint 1 év;
12. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében visszatérő húgyúti és reproduktív traktus fertőzések szerepelnek (klinikai orvosok megítélése szerint);
13. Olyan betegek, akik 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vesznek részt;
14. Alkohol- vagy kábítószer-függőség.
15. A fentieken túlmenően a kutatók megállapították, hogy azok a betegek, akik nem alkalmasak arra, hogy részt vegyenek ebben a klinikai vizsgálatban.