Avaliação da eficácia e segurança da terapia combinada de henagliflozina, prolina, retagliptina e metformina em novos pacientes com diabetes tipo 2 diagnosticados

Critério de inclusão:

1. Pacientes com DM2 recém-diagnosticados não tratados;
2. Idade ≥ 18 anos;
3. 8,0% ≤ HbA1c<11,0%;
4. 19 kg/m2 ≤ IMC<35 kg/m2;
5. TFGe ≥ 60 ml/min1,73m2;
6. Participar voluntariamente e assinar um termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas e lactantes, bem como mulheres em idade fértil que não estejam dispostas a tomar medidas contraceptivas confiáveis;
2. Indivíduos que são alérgicos a Henggliflozina, Regagliptina ou Metformina;
3. Outros tipos de diabetes, exceto diabetes tipo 2;
4. Diabetes tipo 2 com história de cetoacidose (CAD) nos últimos 6 meses;
5. pacientes cardíacos grau IV da NYHA;
6. Nos 30 dias anteriores à visita de triagem, admissão devido a síndrome coronariana aguda (infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST, infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST ou angina instável), intervenção coronária percutânea ou cirurgia cardíaca; Ou planeje se submeter a uma intervenção coronária percutânea ou cirurgia cardíaca dentro de 3 meses.
7. Doenças confirmadas do aparelho respiratório (como doença pulmonar obstrutiva crônica, hipertensão arterial pulmonar, etc.);
8. História de pancreatite aguda ou crônica;
9. Hipertensão não controlada, definida como pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg (média de três medições de pressão arterial em posição supina) durante consultas de triagem;
10. Pacientes com hipotensão ortostática e/ou pressão arterial sistólica<90 mmHg na visita 0 ou na visita 1, ou com diagnóstico clínico de baixa volemia;
11. Pacientes com tumor maligno diagnosticado com expectativa de vida inferior a 1 ano;
12. Pacientes com histórico de infecções recorrentes do trato urinário e reprodutivo (julgados por médicos clínicos);
13. Pacientes que participam de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses;
14. Dependência de álcool ou drogas.
15. Além do acima exposto, os pesquisadores determinaram que os pacientes não são adequados para participar deste ensaio clínico.