新たに診断された2型糖尿病患者におけるヘナグリフロジンプロリン、レタグリプチン、メトホルミンの併用療法の有効性と安全性の評価

包含基準:

1. 新たに診断されたT2DM患者の未治療。
2. 年齢 18 歳以上。
3. 8.0% ≤ HbA1c < 11.0%;
4. 19 kg/m2 ≤ BMI < 35 kg/m2;
5. eGFR ≥ 60 ml/min1.73m2;
6. 自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する

除外基準:

1. 妊娠中および授乳中の女性、信頼できる避妊手段を講じたくない出産適齢期の女性。
2. ヘングリフロジン、レガグリプチン、またはメトホルミンに対してアレルギーがあることが知られている個人。
3. 2 型糖尿病を除く他の種類の糖尿病。
4. 過去6か月以内にケトアシドーシス（DKA）の病歴がある2型糖尿病。
5. NYHA心臓グレードIVの患者。
6. -スクリーニング来院前30日以内に、急性冠症候群（ST部分上昇心筋梗塞、非ST部分上昇心筋梗塞、または不安定狭心症）、経皮的冠動脈インターベンション、または心臓手術による入院。または、3 か月以内に経皮的冠動脈インターベンションまたは心臓手術を受ける予定がある。
7. 呼吸器系疾患（慢性閉塞性肺疾患、肺動脈高血圧症など）が確認されている。
8. 急性または慢性膵炎の病歴;
9. コントロールされていない高血圧。スクリーニング来院時の収縮期血圧 ≥ 160 mmHg および/または拡張期血圧 ≥ 100 mmHg (仰臥位での 3 回の血圧測定の平均)。
10. -訪問0または訪問1で起立性低血圧および/または収縮期血圧が90 mmHg未満である患者、または血液量が少ないと臨床的に診断された患者。
11. 予期余命が1年未満であると診断された悪性腫瘍患者。
12. 再発性の尿路感染症および生殖管感染症の病歴のある患者（臨床医師が判断）。
13. 3か月以内に他の臨床試験に参加した患者。
14. アルコールまたは薬物中毒。
15. 上記に加えて、研究者らは患者がこの臨床試験に参加するのはふさわしくないと判断した。