새로 진단된 제2형 당뇨병 환자에서 헤나글리플로진 프롤린, 레타글립틴 및 메트포르민 병용요법의 유효성 및 안전성 평가

포함 기준:

1. 치료되지 않은 새로 진단된 T2DM 환자;
2. 연령 ≥ 18세
3. 8.0% ≤ HbA1c<11.0%;
4. 19kg/m2 ≤ BMI<35kg/m2;
5. eGFR ≥ 60ml/min1.73m2;
6. 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하기를 꺼리는 임신 및 수유 여성, 가임기 여성;
2. Henggliflozin, Regagliptin 또는 Metformin에 알레르기가 있는 것으로 알려진 개인;
3. 제2형 당뇨병을 제외한 다른 유형의 당뇨병;
4. 지난 6개월 동안 케톤산증(DKA) 병력이 있는 제2형 당뇨병;
5. NYHA 심장 등급 IV 환자;
6. 스크리닝 방문 전 30일 이내에 급성 관상동맥 증후군(ST분절 상승 심근경색, 비ST분절 상승 심근경색, 불안정 협심증), 경피 관상동맥 중재술 또는 심장 수술로 인한 입원, 또는 3개월 이내에 경피적 관상동맥 중재술이나 심장 수술을 받을 계획입니다.
7. 확인된 호흡기 질환(만성폐쇄성폐질환, 폐동맥고혈압 등)
8. 급성 또는 만성 췌장염의 병력;
9. 선별 검사 방문 중 수축기 혈압 ≥ 160mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 100mmHg(3회 앙와위 혈압 측정 평균)로 정의되는 조절되지 않는 고혈압;
10. 0차 방문 또는 1차 방문 시 기립성 저혈압 및/또는 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 혈액량이 낮은 것으로 임상적으로 진단된 환자;
11. 예상 기대 수명이 1년 미만인 악성 종양으로 진단된 환자;
12. 재발성 요로 및 생식기 감염 병력이 있는 환자(임상 의사의 판단)
13. 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자
14. 알코올 또는 약물 중독.
15. 상기 외에도 연구진은 본 임상시험에 참여하기에 적합하지 않은 환자로 판단했습니다.