Evaluering af effektivitet og sikkerhed ved kombinationsbehandling af Henagliflozin Prolin, Retagliptin og Metformin hos nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter

Inklusionskriterier:

1. Ubehandlede nyligt diagnosticerede T2DM-patienter;
2. Alder ≥ 18 år gammel;
3. 8,0 % ≤ HbA1c < 11,0 %;
4. 19 kg/m2 ≤ BMI<35 kg/m2;
5. eGFR ≥ 60 ml/min 1,73 m2;
6. Deltag frivilligt og underskriv en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide og ammende kvinder samt kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage pålidelige præventionsforanstaltninger;
2. Personer, der er kendt for at være allergiske over for Henggliflozin, Regagliptin eller Metformin;
3. Andre typer diabetes undtagen type 2-diabetes;
4. Type 2-diabetes med en historie med ketoacidose (DKA) inden for de sidste 6 måneder;
5. NYHA hjerte grad IV patienter;
6. Inden for 30 dage før screeningbesøget, indlæggelse på grund af akut koronarsyndrom (myokardieinfarkt med ST-segment elevation, myokardieinfarkt uden ST-segment elevation eller ustabil angina), perkutan koronar intervention eller hjertekirurgi; Eller planlægger at gennemgå perkutan koronar intervention eller hjertekirurgi inden for 3 måneder.
7. Bekræftede luftvejssygdomme (såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, pulmonal arteriel hypertension osv.);
8. Anamnese med akut eller kronisk pancreatitis;
9. Ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg (gennemsnit af tre liggende blodtryksmålinger) under screeningsbesøg;
10. Patienter med ortostatisk hypotension og/eller systolisk blodtryk <90 mmHg ved besøg 0 eller besøg 1, eller klinisk diagnosticeret med lavt blodvolumen;
11. Diagnosticerede maligne tumorpatienter med en forventet levetid på mindre end 1 år;
12. Patienter med en historie med tilbagevendende urin- og forplantningsinfektioner (bedømt af kliniske læger);
13. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder;
14. Alkohol- eller stofmisbrug.
15. Ud over ovenstående har forskerne fastslået, at patienter, der ikke er egnede til at deltage i dette kliniske forsøg.