赫格列净脯氨酸、瑞格列汀和二甲双胍联合治疗新诊断2型糖尿病患者的疗效和安全性评价

纳入标准：

1. 未经治疗的新诊断 T2DM 患者；
2. 年龄≥18岁；
3. 8.0%≤HbA1c<11.0%；
4. 19公斤/平方米≤体重指数<35公斤/平方米；
5. eGFR≥60ml/min1.73m2；
6. 自愿参加并签署知情同意书

排除标准：

1. 孕妇和哺乳期妇女，以及不愿采取可靠避孕措施的育龄妇女；
2. 已知对亨格列净、瑞格列汀或二甲双胍过敏的人；
3. 除2型糖尿病外的其他类型糖尿病；
4. 2型糖尿病，近6个月内有酮症酸中毒（DKA）病史；
5. NYHA 心脏 IV 级患者；
6. 筛选访视前30天内，因急性冠状动脉综合征（ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死或不稳定型心绞痛）、经皮冠状动脉介入治疗或心脏手术入院；或计划在3个月内进行经皮冠状动脉介入治疗或心脏手术。
7. 确诊呼吸系统疾病（如慢性阻塞性肺病、肺动脉高压等）；
8. 有急性或慢性胰腺炎病史；
9. 未控制的高血压，定义为筛选访视期间收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg（3次仰卧位血压测量的平均值）；
10. 直立性低血压和/或第0次或第1次就诊时收缩压<90mmHg的患者，或临床诊断为低血容量的患者；
11. 确诊恶性肿瘤且预期寿命不足1年的；
12. 有反复泌尿生殖道感染病史的患者（由临床医生判断）；
13. 3个月内参加过其他临床试验的患者；
14. 酒精或药物成瘾。
15. 除上述情况外，研究人员还确定了不适合参加本次临床试验的患者。