Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии хенаглифлозина, пролина, ретаглиптина и метформина у впервые диагностированных больных сахарным диабетом 2 типа

Критерии включения:

1. Нелеченные пациенты с впервые диагностированным СД2;
2. Возраст ≥ 18 лет;
3. 8,0% ≤ HbA1c<11,0%;
4. 19 кг/м2 ≤ ИМТ<35 кг/м2;
5. рСКФ ≥ 60 мл/мин1,73м2;
6. Добровольно принять участие и подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

1. Беременные и кормящие женщины, а также женщины детородного возраста, не желающие принимать надежные меры контрацепции;
2. Лицам с известной аллергией на хэнглифлозин, регаглиптин или метформин;
3. Другие типы диабета, кроме диабета 2 типа;
4. Сахарный диабет 2 типа с кетоацидозом (ДКА) в анамнезе за последние 6 месяцев;
5. пациенты IV степени сердечной недостаточности по NYHA;
6. В течение 30 дней до скринингового визита, госпитализации по поводу острого коронарного синдрома (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST или нестабильная стенокардия), чрескожного коронарного вмешательства или операции на сердце; Или планируйте проведение чрескожного коронарного вмешательства или операции на сердце в течение 3 месяцев.
7. Подтвержденные заболевания органов дыхания (такие как хроническая обструктивная болезнь легких, легочная артериальная гипертензия и др.);
8. История острого или хронического панкреатита;
9. Неконтролируемая гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт. ст. и/или диастолическое кровяное давление ≥ 100 мм рт. ст. (среднее значение трех измерений артериального давления на спине) во время скрининговых визитов;
10. Пациенты с ортостатической гипотензией и/или систолическим артериальным давлением <90 мм рт.ст. на визите 0 или визите 1 или с клинически диагностированным низким объемом крови;
11. Больные с диагностированными злокачественными опухолями с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года;
12. Пациенты с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих и репродуктивных путей в анамнезе (по заключению врачей-клиницистов);
13. Пациенты, принимавшие участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев;
14. Алкогольная или наркотическая зависимость.
15. В дополнение к вышесказанному исследователи определили, что пациенты не подходят для участия в этом клиническом исследовании.