Evaluación de la eficacia y seguridad de la terapia combinada de henagliflozina prolina, retagliptina y metformina en pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticada

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con DM2 recién diagnosticados no tratados;
2. Edad ≥ 18 años;
3. 8,0% ≤ HbA1c<11,0%;
4. 19 kg/m2 ≤ IMC<35 kg/m2;
5. TFGe ≥ 60 ml/min 1,73 m2;
6. Participar voluntariamente y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas y lactantes, así como mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a tomar medidas anticonceptivas fiables;
2. Personas que se sabe que son alérgicas a Henggliflozin, Regagliptin o Metformin;
3. Otros tipos de diabetes excepto diabetes tipo 2;
4. Diabetes tipo 2 con antecedentes de cetoacidosis (CAD) en los últimos 6 meses;
5. Pacientes cardíacos de grado IV de la NYHA;
6. Dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección, ingreso por síndrome coronario agudo (infarto de miocardio con elevación del segmento ST, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST o angina inestable), intervención coronaria percutánea o cirugía cardíaca; O planea someterse a una intervención coronaria percutánea o cirugía cardíaca dentro de los 3 meses.
7. Enfermedades confirmadas del sistema respiratorio (como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión arterial pulmonar, etc.);
8. Historia de pancreatitis aguda o crónica;
9. Hipertensión no controlada, definida como presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg (promedio de tres mediciones de presión arterial en posición supina) durante las visitas de selección;
10. Pacientes con hipotensión ortostática y/o presión arterial sistólica <90 mmHg en la visita 0 o la visita 1, o con diagnóstico clínico de volumen sanguíneo bajo;
11. Pacientes con tumores malignos diagnosticados y con una esperanza de vida esperada inferior a 1 año;
12. Pacientes con antecedentes de infecciones recurrentes del tracto urinario y reproductivo (a juicio de los médicos clínicos);
13. Pacientes que participen en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses;
14. Adicción al alcohol o las drogas.
15. Sumado a lo anterior, los investigadores determinaron que los pacientes no son aptos para participar en este ensayo clínico.